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동종 요법, 침술 또는 인지 의학이 여성의 삶의 질에 미치는 영향

2017년 5월 2일 업데이트: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

공공통합의료시스템에서 치료받는 여성의 삶의 질 향상을 위한 동종요법, 침술, 인지의학 치료 평가

환자는 두 개의 별도 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 환자 그룹 모두 WHOQOL-BREF 질문지를 사용하여 평가됩니다. 평가는 연구가 시작되기 직전에 1년 동안 6개월 간격으로 총 3회의 평가에 대해 수행됩니다. 그룹 1은 동종 요법 또는 침술 또는 인지 의학 치료를 시작할 환자로 구성되고 그룹 2의 환자는 연구 시작 6개월 후 동종 요법 또는 침술 또는 인지 의학 치료를 시작합니다. 이 세 가지 연구 분야는 각각 독립적으로 수행될 것입니다(동종 요법 대 대조군, 침술 대 대조군, 인지학 대 대조군). 기존의 의료 치료는 두 그룹의 모든 환자에게 제공됩니다. 연령, 교육 수준, 결혼 상태 및 환자 자신의 건강 상태에 대한 인식에 관한 데이터가 포함된 데이터 시트가 각 환자에 대해 작성됩니다. 면접 중 면접관은 응답자의 답변에 어떠한 영향도 미치지 않습니다. 통합/보완 또는 전통 의학 의사는 연구에 참여하지 않으며 어떤 환자가 이 프로젝트에 참여하는지에 대한 정보를 받지 못하므로 이러한 의사에 대한 연구는 맹검됩니다. Power 및 Sample Size 모듈을 통해 Minitab 소프트웨어 버전 16을 샘플 계산에 사용했습니다. 중재 전후 쌍체 t-검정에 대한 샘플 계산 옵션은 906명의 환자를 무작위화할 필요가 있음을 보여주었습니다. 침술군과 대조군 114명), 인지의학 분과는 228명(인지의학군 114명, 대조군 114명)이었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

906

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
        • 모병
        • Federal University of Minas Gerais
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 만성 질환 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 여성
  • 동종 요법을 사용한 이전 치료(동종 요법 대 대조군 분기)
  • 이전의 침술 치료(침술 대 대조군)
  • 인지 의학을 사용한 이전 치료(인지 의학 대 대조군의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 침 요법

세계보건기구 BREF(WHOQOL-BREF) 설문지는 기준선, 6개월 후 및 12개월 후의 세 가지 시점에 적용됩니다.

WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다. WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.

활성 비교기: 동종 요법

세계보건기구 BREF(WHOQOL-BREF) 설문지는 기준선, 6개월 후 및 12개월 후의 세 가지 시점에 적용됩니다.

WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다. WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.

활성 비교기: 동종 요법 동종 요법 제어

세계보건기구 BREF(WHOQOL-BREF) 설문지는 기준선, 6개월 후 및 12개월 후의 세 가지 시점에 적용됩니다.

WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다. WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.

활성 비교기: 동종 요법 침술 제어

세계보건기구 BREF(WHOQOL-BREF) 설문지는 기준선, 6개월 후 및 12개월 후의 세 가지 시점에 적용됩니다.

WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다. WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.

활성 비교기: 인지 의학

세계보건기구 BREF(WHOQOL-BREF) 설문지는 기준선, 6개월 후 및 12개월 후의 세 가지 시점에 적용됩니다.

WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다. WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.

활성 비교기: 동종 요법 인지학 제어

세계보건기구 BREF(WHOQOL-BREF) 설문지는 기준선, 6개월 후 및 12개월 후의 세 가지 시점에 적용됩니다.

WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다. WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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