Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гомеопатии, акупунктуры или антропософской медицины на качество жизни женщин

2 мая 2017 г. обновлено: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Оценка лечения гомеопатией, иглоукалыванием и антропософской медициной в улучшении качества жизни женщин, проходящих лечение в государственной объединенной системе здравоохранения

Пациенты будут случайным образом разделены на две отдельные группы. Обе группы пациентов будут оцениваться с использованием вопросника WHOQOL-BREF. Оценки будут проводиться непосредственно перед началом исследования и с интервалом в шесть месяцев в течение одного года, всего три оценки. Первая группа будет состоять из пациентов, которые начнут лечение гомеопатией, иглоукалыванием или антропософской медициной, а пациенты из второй группы начнут лечение гомеопатией, иглоукалыванием или антропософской медициной через шесть месяцев после начала исследования. Каждое из этих трех направлений исследований будет проводиться независимо (гомеопатия в сравнении с контролем; акупунктура в сравнении с контролем; антропософская медицина в сравнении с контролем). Традиционное лечение будет доступно для всех пациентов обеих групп. На каждого пациента будет заполнен лист данных с данными о возрасте, уровне образования, семейном положении и собственном восприятии пациентом своего состояния здоровья. Во время интервью интервьюер не имеет никакого влияния на ответы респондентов. Врачи интегративной/комплементарной или традиционной медицины не участвуют в исследовании и не будут проинформированы о том, какие пациенты участвуют в этом проекте, и поэтому исследование будет скрыто для этих врачей. Программное обеспечение Minitab, версия 16, использовалось для расчета выборки с помощью модуля Power and Sample Size. Вариант расчета выборки парных t-тестов до и после вмешательства показал необходимость рандомизации 906 пациентов: 450 пациентов по направлению гомеопатии (225 пациентов в группе гомеопатии и 225 пациентов в контрольной группе), 228 пациентов по направлению акупунктуры (114 пациентов в группе контроля). группа акупунктуры и 114 пациентов в контрольной группе), и 228 пациентов для отделения антропософской медицины (114 пациентов в группе антропософской медицины и 114 пациентов в контрольной группе).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

906

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Рекрутинг
        • Federal University of Minas Gerais
        • Контакт:
          • Cybelle Costa, MD
          • Номер телефона: +5531 3409 9485
          • Электронная почта: cmvcosta@yahoo.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет
  • Пациенты с хроническими заболеваниями

Критерий исключения:

  • Женщины до 18 лет
  • Предшествующее лечение гомеопатией (для гомеопатии по сравнению с контрольной ветвью)
  • Предыдущее лечение иглоукалыванием (для иглоукалывания по сравнению с контрольной ветвью)
  • Предыдущее лечение антропософской медициной (для антропософской медицины в сравнении с контрольной ветвью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Иглоукалывание
Другой: Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref

Опросник Всемирной организации здравоохранения Bref (WHOQOL-BREF) будет применяться в три разных момента: исходный уровень, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. WHOQOL-BREF — это сокращенная версия оригинального инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
Активный компаратор: Гомеопатия
Другой: Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref

Опросник Всемирной организации здравоохранения Bref (WHOQOL-BREF) будет применяться в три разных момента: исходный уровень, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. WHOQOL-BREF — это сокращенная версия оригинального инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
Активный компаратор: Аллопатия гомеопатия контроль
Другой: Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref

Опросник Всемирной организации здравоохранения Bref (WHOQOL-BREF) будет применяться в три разных момента: исходный уровень, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. WHOQOL-BREF — это сокращенная версия оригинального инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
Активный компаратор: Аллопатический контроль акупунктуры
Другой: Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref

Опросник Всемирной организации здравоохранения Bref (WHOQOL-BREF) будет применяться в три разных момента: исходный уровень, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. WHOQOL-BREF — это сокращенная версия оригинального инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
Активный компаратор: Антропософская медицина
Другой: Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref

Опросник Всемирной организации здравоохранения Bref (WHOQOL-BREF) будет применяться в три разных момента: исходный уровень, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. WHOQOL-BREF — это сокращенная версия оригинального инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
Активный компаратор: Антропософский контроль аллопатии
Другой: Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref

Опросник Всемирной организации здравоохранения Bref (WHOQOL-BREF) будет применяться в три разных момента: исходный уровень, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. WHOQOL-BREF — это сокращенная версия оригинального инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Соавторы

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22858113.9.0000.5149

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться