Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'omeopatia, dell'agopuntura o della medicina antroposofica sulla qualità della vita delle donne

2 maggio 2017 aggiornato da: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Valutare il trattamento con l'omeopatia, l'agopuntura e la medicina antroposofica per migliorare la qualità della vita delle donne in cura presso il Sistema Sanitario Pubblico Unificato

I pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi separati. Entrambi i gruppi di pazienti saranno valutati utilizzando il questionario WHOQOL-BREF. Le valutazioni saranno effettuate appena prima dell'inizio dello studio e ad intervalli di sei mesi per un periodo di un anno per un totale di tre valutazioni. Il primo gruppo sarà composto da pazienti che inizieranno il trattamento con l'omeopatia o l'agopuntura o la medicina antroposofica e i pazienti del secondo gruppo inizieranno l'omeopatia o l'agopuntura o la medicina antroposofica sei mesi dopo l'inizio dello studio. Ognuno di questi tre rami di ricerca sarà svolto in modo indipendente (Omeopatia versus controllo; Agopuntura versus controllo; Medicina antroposofica versus controllo). Il trattamento medico convenzionale sarà disponibile per tutti i pazienti di entrambi i gruppi. Su ogni paziente verrà compilata una scheda con i dati relativi all'età, al livello di istruzione, allo stato civile e alla percezione che il paziente stesso ha del proprio stato di salute. Durante le interviste l'intervistatore non avrà alcuna influenza sulle risposte degli intervistati. I medici di medicina integrativa/complementare o tradizionale non partecipano alla ricerca e non saranno informati su quali pazienti stanno partecipando a questo progetto, e pertanto la ricerca sarà in cieco per questi medici. Il software Minitab, versione 16, è stato utilizzato per il calcolo del campione attraverso il modulo Power and Sample Size. L'opzione di calcolo del campione per i t-test appaiati prima e dopo l'intervento ha dimostrato la necessità di randomizzare 906 pazienti: 450 pazienti per il ramo dell'omeopatia (225 pazienti nel gruppo dell'omeopatia e 225 pazienti nel gruppo di controllo), 228 pazienti per il ramo dell'agopuntura (114 pazienti nel gruppo gruppo di agopuntura e 114 pazienti nel gruppo di controllo) e 228 pazienti per la branca della medicina antroposofica (114 pazienti nel gruppo di medicina antroposofica e 114 pazienti nel gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

906

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
        • Reclutamento
        • Federal University of Minas Gerais
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con malattie croniche

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore ai 18 anni
  • Precedente trattamento con l'omeopatia (per l'omeopatia rispetto al ramo di controllo)
  • Precedente trattamento con agopuntura (per agopuntura contro ramo di controllo)
  • Precedente trattamento con medicina antroposofica (per medicina antroposofica contro ramo di controllo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Agopuntura
Altro: Questionario Bref sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

Il questionario Bref dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) sarà applicato in tre diversi momenti: Baseline, dopo 6 mesi, e dopo 12 mesi.

Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
Comparatore attivo: Omeopatia
Altro: Questionario Bref sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

Il questionario Bref dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) sarà applicato in tre diversi momenti: Baseline, dopo 6 mesi, e dopo 12 mesi.

Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
Comparatore attivo: Controllo dell'omeopatia dell'allopatia
Altro: Questionario Bref sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

Il questionario Bref dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) sarà applicato in tre diversi momenti: Baseline, dopo 6 mesi, e dopo 12 mesi.

Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
Comparatore attivo: Controllo dell'agopuntura dell'allopatia
Altro: Questionario Bref sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

Il questionario Bref dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) sarà applicato in tre diversi momenti: Baseline, dopo 6 mesi, e dopo 12 mesi.

Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
Comparatore attivo: Medicina antroposofica
Altro: Questionario Bref sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

Il questionario Bref dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) sarà applicato in tre diversi momenti: Baseline, dopo 6 mesi, e dopo 12 mesi.

Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
Comparatore attivo: Controllo antroposofico dell'allopatia
Altro: Questionario Bref sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

Il questionario Bref dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) sarà applicato in tre diversi momenti: Baseline, dopo 6 mesi, e dopo 12 mesi.

Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22858113.9.0000.5149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi