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Efeito da Homeopatia, Acupuntura ou Medicina Antroposófica na Qualidade de Vida da Mulher

2 de maio de 2017 atualizado por: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Avaliando o Tratamento com Homeopatia, Acupuntura e Medicina Antroposófica na Melhoria da Qualidade de Vida de Mulheres Atendidas no Sistema Único de Saúde

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos separados. Ambos os grupos de pacientes serão avaliados por meio do questionário WHOQOL-BREF. As avaliações serão realizadas imediatamente antes do início do estudo e em intervalos de seis meses durante um período de um ano para um total de três avaliações. O grupo um será formado por pacientes que iniciarão tratamento com homeopatia ou acupuntura ou medicina antroposófica e os pacientes do grupo dois iniciarão tratamento com homeopatia ou acupuntura ou medicina antroposófica seis meses após o início do estudo. Cada um desses três ramos de pesquisa será feito de forma independente (Homeopatia versus controle; Acupuntura versus controle; Medicina Antroposófica versus controle). O tratamento médico convencional estará disponível para todos os pacientes em ambos os grupos. Será preenchida uma ficha de cada paciente com dados como idade, escolaridade, estado civil e percepção do próprio paciente sobre seu estado de saúde. Durante as entrevistas, o entrevistador não terá nenhuma influência sobre as respostas dos entrevistados. Médicos de medicina integrativa/complementar ou tradicional não participam da pesquisa e não serão informados sobre quais pacientes estão participando deste projeto e, como tal, a pesquisa será cega para esses médicos. Para o cálculo amostral foi utilizado o software Minitab, versão 16, por meio do módulo Power and Sample Size. A opção de cálculo amostral para testes t pareados antes e depois da intervenção demonstrou a necessidade de randomizar 906 pacientes: 450 pacientes para o ramo homeopatia (225 pacientes no grupo homeopatia e 225 pacientes no grupo controle), 228 pacientes para o ramo acupuntura (114 pacientes no grupo do grupo acupuntura e 114 pacientes do grupo controle) e 228 pacientes do ramo da medicina antroposófica (114 pacientes do grupo medicina antroposófica e 114 pacientes do grupo controle).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

906

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Recrutamento
        • Federal University of Minas Gerais
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres maiores de 18 anos
  • Pacientes com doenças crônicas

Critério de exclusão:

  • Mulheres abaixo de 18 anos
  • Tratamento prévio com homeopatia (para homeopatia versus ramo de controle)
  • Tratamento anterior com acupuntura (para acupuntura versus ramo de controle)
  • Tratamento prévio com medicina antroposófica (para medicina antroposófica versus ramo de controle)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acupuntura

O questionário Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será aplicado em três momentos distintos: Linha de base, após 6 meses e após 12 meses.

O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes pesquisas ou ensaios clínicos.

Comparador Ativo: Homeopatia

O questionário Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será aplicado em três momentos distintos: Linha de base, após 6 meses e após 12 meses.

O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes pesquisas ou ensaios clínicos.

Comparador Ativo: Alopatia homeopatia controle

O questionário Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será aplicado em três momentos distintos: Linha de base, após 6 meses e após 12 meses.

O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes pesquisas ou ensaios clínicos.

Comparador Ativo: Controle de acupuntura alopatia

O questionário Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será aplicado em três momentos distintos: Linha de base, após 6 meses e após 12 meses.

O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes pesquisas ou ensaios clínicos.

Comparador Ativo: Medicina antroposófica

O questionário Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será aplicado em três momentos distintos: Linha de base, após 6 meses e após 12 meses.

O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes pesquisas ou ensaios clínicos.

Comparador Ativo: Alopatia controle antroposofico

O questionário Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será aplicado em três momentos distintos: Linha de base, após 6 meses e após 12 meses.

O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes pesquisas ou ensaios clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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