Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van homeopathie, acupunctuur of antroposofische geneeskunde op de levenskwaliteit van vrouwen

2 mei 2017 bijgewerkt door: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Evaluatie van behandeling met homeopathie, acupunctuur en antroposofische geneeskunde bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van vrouwen die worden behandeld in het openbare uniforme gezondheidszorgsysteem

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee afzonderlijke groepen. Beide patiëntengroepen worden geëvalueerd met behulp van de WHOQOL-BREF-vragenlijst. Evaluaties vinden plaats vlak voor aanvang van het onderzoek en met tussenpozen van zes maanden gedurende een periode van een jaar, in totaal drie evaluaties. Groep één zal bestaan ​​uit patiënten die beginnen met homeopathie of acupunctuur of antroposofische geneeskunde en patiënten uit groep twee zullen zes maanden na aanvang van het onderzoek beginnen met homeopathie of acupunctuur of antroposofische geneeskunde. Elk van deze drie onderzoekstakken zal onafhankelijk worden uitgevoerd (Homeopathie versus controle; Acupunctuur versus controle; Antroposofische geneeskunde versus controle). Conventionele medische behandeling zal beschikbaar zijn voor alle patiënten in beide groepen. Van elke patiënt zal een gegevensblad worden ingevuld met gegevens over leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat en de eigen perceptie van de patiënt over zijn gezondheidstoestand. Tijdens de interviews heeft de interviewer geen enkele invloed op de antwoorden van de respondenten. Artsen in de integratieve/complementaire of traditionele geneeskunde nemen niet deel aan het onderzoek en zullen niet worden geïnformeerd over welke patiënten deelnemen aan dit project, en als zodanig zal het onderzoek voor deze artsen geblindeerd zijn. Minitab-software, versie 16, werd gebruikt voor steekproefberekening via de module Vermogen en steekproefomvang. Voorbeeldberekeningsoptie voor gepaarde t-testen voor en na interventie toonde de noodzaak aan om 906 patiënten te randomiseren: 450 patiënten voor homeopathie (225 patiënten in de homeopathiegroep en 225 patiënten in de controlegroep), 228 patiënten voor acupunctuur (114 patiënten in de acupunctuurgroep en 114 patiënten in de controlegroep), en 228 patiënten voor de tak antroposofische geneeskunde (114 patiënten in de antroposofische geneeskundegroep en 114 patiënten in de controlegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

906

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
        • Werving
        • Federal University of Minas Gerais
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met chronische ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen onder de 18 jaar
  • Eerdere behandeling met homeopathie (voor homeopathie versus controle tak)
  • Eerdere behandeling met acupunctuur (voor acupunctuur versus controle tak)
  • Eerdere behandeling antroposofische geneeskunde (voor antroposofische geneeskunde versus controletak)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupunctuur
Ander: Bref-vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie

De Bref-vragenlijst (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt op drie verschillende momenten toegepast: Baseline, na 6 maanden en na 12 maanden.

Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het originele instrument die handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische proeven.
Actieve vergelijker: Homeopathie
Ander: Bref-vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie

De Bref-vragenlijst (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt op drie verschillende momenten toegepast: Baseline, na 6 maanden en na 12 maanden.

Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het originele instrument die handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische proeven.
Actieve vergelijker: Allopathie homeopathie controle
Ander: Bref-vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie

De Bref-vragenlijst (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt op drie verschillende momenten toegepast: Baseline, na 6 maanden en na 12 maanden.

Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het originele instrument die handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische proeven.
Actieve vergelijker: Allopathie acupunctuur controle
Ander: Bref-vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie

De Bref-vragenlijst (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt op drie verschillende momenten toegepast: Baseline, na 6 maanden en na 12 maanden.

Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het originele instrument die handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische proeven.
Actieve vergelijker: Antroposofische geneeskunde
Ander: Bref-vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie

De Bref-vragenlijst (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt op drie verschillende momenten toegepast: Baseline, na 6 maanden en na 12 maanden.

Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het originele instrument die handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische proeven.
Actieve vergelijker: Allopathie antroposofische controle
Ander: Bref-vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie

De Bref-vragenlijst (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt op drie verschillende momenten toegepast: Baseline, na 6 maanden en na 12 maanden.

Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het originele instrument die handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische proeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22858113.9.0000.5149

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren