Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'homéopathie, de l'acupuncture ou de la médecine anthroposophique sur la qualité de vie des femmes

2 mai 2017 mis à jour par: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

Évaluation du traitement par l'homéopathie, l'acupuncture et la médecine anthroposophique pour améliorer la qualité de vie des femmes traitées dans le système de santé public unifié

Les patients seront répartis au hasard en deux groupes distincts. Les deux groupes de patients seront évalués à l'aide du questionnaire WHOQOL-BREF. Les évaluations seront effectuées juste avant le début de l'étude et à intervalles de six mois pendant une période d'un an pour un total de trois évaluations. Le premier groupe sera composé de patients qui débuteront un traitement d'homéopathie ou d'acupuncture ou de médecine anthroposophique et les patients du groupe deux débuteront un traitement d'homéopathie ou d'acupuncture ou de médecine anthroposophique six mois après le début de l'étude. Chacune de ces trois branches de recherche se fera de manière indépendante (Homéopathie versus contrôle ; Acupuncture versus contrôle ; Médecine anthroposophique versus contrôle). Un traitement médical conventionnel sera disponible pour tous les patients des deux groupes. Une fiche de données sera remplie sur chaque patient avec des données sur l'âge, le niveau d'éducation, l'état civil et la perception que le patient a de son état de santé. Pendant les entretiens, l'enquêteur n'aura aucune influence sur les réponses des répondants. Les médecins de médecine intégrative/complémentaire ou traditionnelle ne participent pas à la recherche et ne seront pas informés des patients qui participent à ce projet, et en tant que tel, la recherche sera en aveugle pour ces médecins. Le logiciel Minitab, version 16, a été utilisé pour le calcul de l'échantillon via le module Puissance et taille de l'échantillon. L'option de calcul de l'échantillon pour les tests t appariés avant et après intervention a démontré la nécessité de randomiser 906 patients : 450 patients pour la branche homéopathie (225 patients dans le groupe homéopathie et 225 patients dans le groupe contrôle), 228 patients pour la branche acupuncture (114 patients dans le groupe acupuncture et 114 patients dans le groupe contrôle) et 228 patients pour la branche médecine anthroposophique (114 patients dans le groupe médecine anthroposophique et 114 patients dans le groupe contrôle).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

906

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
        • Recrutement
        • Federal University of Minas Gerais
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de 18 ans
  • Patients atteints de maladies chroniques

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 18 ans
  • Traitement antérieur par homéopathie (pour la branche homéopathie versus contrôle)
  • Traitement antérieur par acupuncture (pour la branche acupuncture versus contrôle)
  • Traitement antérieur par la médecine anthroposophique (pour la médecine anthroposophique versus branche contrôle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acupuncture
Autre: Questionnaire Bref sur la Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé

Le questionnaire Bref de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera appliqué à trois moments différents : au départ, après 6 mois et après 12 mois.

L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
Comparateur actif: Homéopathie
Autre: Questionnaire Bref sur la Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé

Le questionnaire Bref de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera appliqué à trois moments différents : au départ, après 6 mois et après 12 mois.

L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
Comparateur actif: Contrôle de l'homéopathie allopathie
Autre: Questionnaire Bref sur la Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé

Le questionnaire Bref de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera appliqué à trois moments différents : au départ, après 6 mois et après 12 mois.

L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
Comparateur actif: Contrôle de l'acupuncture allopathique
Autre: Questionnaire Bref sur la Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé

Le questionnaire Bref de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera appliqué à trois moments différents : au départ, après 6 mois et après 12 mois.

L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
Comparateur actif: Médecine anthroposophique
Autre: Questionnaire Bref sur la Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé

Le questionnaire Bref de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera appliqué à trois moments différents : au départ, après 6 mois et après 12 mois.

L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
Comparateur actif: Allopathie anthroposophie contrôle
Autre: Questionnaire Bref sur la Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé

Le questionnaire Bref de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera appliqué à trois moments différents : au départ, après 6 mois et après 12 mois.

L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Minas Gerais

Collaborateurs

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22858113.9.0000.5149

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner