坐骨神経痛における IV パラセタモール vs IV モルヒネ vs プラセボ
2015年7月21日 更新者：Cenker Eken、Akdeniz University
救急部門に坐骨神経痛を呈した患者の坐骨神経痛における IV パラセタモール vs IV モルヒネ vs プラセボ：ランダム化比較試験
坐骨神経痛は、救急科の診察に関連する主な症状の 1 つです。
坐骨神経痛の患者は即時の鎮痛を求めており、救急部門でのこれらの患者の疼痛管理についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、救急部門に坐骨神経痛を呈した患者における静脈内パラセタモールとモルヒネの効果を試すことです。
調査の概要
詳細な説明
坐骨神経痛は、救急科の診察に関連する主な症状の 1 つです。
坐骨神経痛の患者は即時の鎮痛を求めており、救急部門でのこれらの患者の疼痛管理についてはほとんど知られていません。
坐骨神経痛の痛みの主な原因は神経細胞の圧迫であり、炎症ではなく、坐骨神経痛は救急科の他のタイプの痛みとは異なります。
坐骨神経痛は一種の神経痛であり、これらの患者の疼痛管理にはあまり選択肢がありません。
静脈内のパラセタモールとモルヒネは、救急部門でさまざまな種類の痛みに一般的に使用される鎮痛薬です。
したがって、この研究の目的は、坐骨神経痛で救急科に入院した患者における静脈内パラセタモールとモルヒネの効果を試すことです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥
- 募集
- Pamukkale University Hospital
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主任研究者：
- Mustafa Serinken, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 坐骨神経経路に放散する痛みのある患者
- 過去 1 週間以内の痛み
- 正のストレート レッグ レイズがある患者
- 21歳以上65歳未満の患者
除外基準:
- -視覚的アナログスケールスコアで40mm未満の痛みスコア
- 神経学的欠損
- 治験薬に対するアレルギー
- 不安定なバイタルサイン
- 悪性疾患またはリウマチ性疾患または関節炎の病歴
- 慢性疼痛症候群の病歴
- 過去6時間以内に、鎮痛剤、ステロイド、抗うつ剤、抗けいれん剤、筋弛緩剤を服用している。
- 薬物またはアルコール依存症
- 妊娠中または授乳中
- 摂氏37.9度未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：パラセタモール
急速注入による100mlの生理食塩水中の1gの静脈内パラセタモール（Perfalga、Bristol Myers）。
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100mlの生理食塩水中の静脈内経路による1gのパラセタモール
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モルヒネ
0.1 mg/kg のモルヒネを 100 ml の生理食塩水に急速注入。
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0.1 mg/kg モルヒネを 100 ml 生理食塩水中で静脈内投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水100ml
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静脈内生理食塩水 100 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの軽減を測定するビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：30分
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痛みの軽減を測定するための 30 分のビジュアル アナログ スケール スコア
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー ドラッグ ニーズ アンケート
時間枠：30分
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レスキュー薬の必要性は、30分で研究患者に尋ねることによって記録されます。
はい・いいえ
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30分
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有害な影響
時間枠：30分
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30分以内に副作用が発生した
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月21日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。