Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IV Paracetamol versus IV Morfine versus Placebo bij Sciatalgie

21 juli 2015 bijgewerkt door: Cenker Eken, Akdeniz University

IV Paracetamol versus IV Morfine versus Placebo bij sciatalgie bij patiënten die met sciatalgie op de afdeling spoedeisende hulp worden gepresenteerd: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Siatalgie is een van de belangrijkste symptomen die verband houden met presentaties op de afdeling spoedeisende hulp. Patiënten met sciatalgie zoeken naar onmiddellijke pijnverlichting en er is weinig bekend over de pijnbehandeling van deze patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. Deze studie heeft tot doel het effect van intraveneuze paracetamol en morfine te onderzoeken bij patiënten die met ischiasgie op de afdeling spoedeisende hulp worden aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Siatalgie is een van de belangrijkste symptomen die verband houden met presentaties op de afdeling spoedeisende hulp. Patiënten met sciatalgie zoeken naar onmiddellijke pijnverlichting en er is weinig bekend over de pijnbehandeling van deze patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. Neuronale compressie is de belangrijkste oorzaak van pijn bij sciatalgie in plaats van ontsteking, die ook sciatalgie verschilt van het andere type pijn op de afdeling spoedeisende hulp. Sciatalgie is een soort neuralgie en er is niet zoveel keus in de pijnbehandeling van deze patiënten. Intraveneuze paracetamol en morfine zijn veelgebruikte analgetica bij verschillende soorten pijn op de afdeling spoedeisende hulp. Deze studie heeft dus tot doel het effect van intraveneuze paracetamol en morfine te testen bij patiënten die met ischiasgie op de afdeling spoedeisende hulp worden aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen
        • Werving
        • Pamukkale University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mustafa Serinken, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pijn die uitstraalt naar het heupzenuwpad
  • Pijn in de afgelopen week
  • Patiënten met een positieve gestrekte beenheffing
  • Patiënten ouder dan 21 en jonger dan 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Pijnscore lager dan 40 mm in visuele analoge schaalscore
  • Neurologisch tekort
  • Allergie voor de studiegeneesmiddelen
  • Instabiele vitale functies
  • Geschiedenis van maligniteit of reumatologische aandoeningen of artritis
  • Geschiedenis van chronisch pijnsyndroom
  • In de afgelopen zes uur pijnstillers, steroïden, antidepressiva, anticonvulsiva en spierverslappers ontvangen.
  • Drugs- of alcoholverslaving
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Minder dan 37,9 graden Celsius.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Paracetamol
1 g intraveneuze paracetamol (Perfalga, Bristol Myers) in 100 ml zoutoplossing met een snel infuus.
Geneesmiddel: Paracetamol
1 g paracetamol via intraveneuze weg in 100 ml normale zoutoplossing
Andere namen:
  • Perfalgan
Actieve vergelijker: morfine
0,1 mg/kg morfine in 100 ml zoutoplossing met een snel infuus.
Geneesmiddel: morfine
0,1 mg/kg morfine via intraveneuze weg in 100 ml normale zoutoplossing
Andere namen:
  • Morfine
Placebo-vergelijker: placebo
100 ml zoutoplossing
Geneesmiddel: Placebo
Intraveneus 100 ml normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaalscore om pijnvermindering te meten
Tijdsspanne: 30 minuten
Visueel Analoge Schaal Score na 30 minuten om pijnvermindering te meten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor reddingsdrugsbehoefte
Tijdsspanne: 30 minuten
De behoefte aan noodmedicatie zal worden geregistreerd door de studiepatiënt na 30 minuten te vragen. Ja nee
30 minuten
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 minuten
Bijwerkingen traden op binnen de periode van 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Medewerkers

Pamukkale University
Ataturk University
Antalya Training and Research Hospital
University of Gaziantep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70178

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren