Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

В/в парацетамол против в/в морфина против плацебо при ишиалгии

21 июля 2015 г. обновлено: Cenker Eken, Akdeniz University

В/в парацетамол против в/в морфина в сравнении с плацебо при ишиалгии у пациентов с ишиалгией, поступивших с ишиалгией в отделение неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Сиалгия является одним из основных симптомов, связанных с обращением в отделение неотложной помощи. Пациенты с ишиалгией нуждаются в немедленном облегчении боли, и мало что известно об обезболивании этих пациентов в отделении неотложной помощи. Это исследование направлено на изучение эффекта внутривенного введения парацетамола и морфина у пациентов с ишиалгией, поступивших в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сиалгия является одним из основных симптомов, связанных с обращением в отделение неотложной помощи. Пациенты с ишиалгией нуждаются в немедленном облегчении боли, и мало что известно об обезболивании этих пациентов в отделении неотложной помощи. Сдавление нейронов является основной причиной боли при ишиалгии, а не воспаление, что также отличает ишиалгию от других типов болей в отделении неотложной помощи. Шиалгия — это разновидность невралгии, и у этих пациентов не так много вариантов обезболивания. Внутривенный парацетамол и морфин обычно используются в качестве анальгетиков при различных видах боли в отделении неотложной помощи. Таким образом, это исследование направлено на изучение эффекта внутривенного введения парацетамола и морфина у пациентов с ишиалгией, поступивших в отделение неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Denizli, Турция
        • Рекрутинг
        • Pamukkale University Hospital
        • Главный следователь:
          • Mustafa Serinken, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болью, иррадиирующей в путь седалищного нерва
  • Боль в течение последней недели
  • Пациенты с положительным подъемом прямой ноги
  • Пациенты старше 21 года и моложе 65 лет

Критерий исключения:

  • Оценка боли менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале
  • Неврологический дефицит
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Нестабильные жизненные показатели
  • История злокачественных новообразований или ревматологических заболеваний или артрита
  • Синдром хронической боли в анамнезе
  • Прием болеутоляющих, стероидов, антидепрессантов, противосудорожных и миорелаксантов в течение последних шести часов.
  • Наркомания или алкогольная зависимость
  • Беременность или кормление грудью
  • Не более 37,9 градусов по Цельсию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Парацетамол
1 г парацетамола внутривенно (Perfalga, Bristol Myers) в 100 мл физиологического раствора с быстрой инфузией.
Лекарство: Парацетамол
1 г парацетамола внутривенно в 100 мл физиологического раствора
Другие имена:
  • Перфалган
Активный компаратор: морфий
0,1 мг/кг морфина в 100 мл физиологического раствора с быстрой инфузией.
Лекарство: морфий
0,1 мг/кг морфина внутривенно в 100 мл физиологического раствора
Другие имена:
  • Морфин
Плацебо Компаратор: плацебо
100 мл физиологического раствора
Лекарство: Плацебо
Внутривенно 100 мл физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала для измерения уменьшения боли
Временное ограничение: 30 минут
Оценка по визуальной аналоговой шкале через 30 минут для измерения уменьшения боли
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о потребности в спасательных препаратах
Временное ограничение: 30 минут
Потребность в экстренном лекарстве будет записана путем опроса исследуемого пациента через 30 минут. да нет
30 минут
Побочные эффекты
Временное ограничение: 30 минут
Побочные эффекты возникли в течение 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Соавторы

Pamukkale University
Ataturk University
Antalya Training and Research Hospital
University of Gaziantep

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 70178

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться