Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IV Paracetamol vs IV Morfin vs Placebo i Sciatalgi

21. juli 2015 opdateret af: Cenker Eken, Akdeniz University

IV Paracetamol vs IV Morfin vs Placebo i Sciatalgi hos patienter præsenteret med Sciatalgi til Akutafdelingen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Siatalgi er et af de vigtigste symptomer relateret til akutmodtagelsespræsentationer. Patienter med ischiatalgi søger øjeblikkelig smertelindring og er lidt kendte om smertebehandlingen af ​​disse patienter på skadestuen. Denne undersøgelse sigter mod at afprøve virkningen af ​​intravenøs paracetamol og morfin hos patienter, der præsenteres med isciatalgi på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siatalgi er et af de vigtigste symptomer relateret til akutmodtagelsespræsentationer. Patienter med ischiatalgi søger øjeblikkelig smertelindring og er lidt kendte om smertebehandlingen af ​​disse patienter på skadestuen. Neuronal kompression er hovedårsagen til smerter ved ischiatalgi frem for betændelse, som også adskiller sciatalgi fra den anden type smerter i akutmodtagelsen. Sciatalgi er en slags neuralgi, og der er ikke så mange muligheder i smertebehandlingen af ​​disse patienter. Intravenøs paracetamol og morfin er almindeligt anvendte smertestillende midler til forskellige former for smerter i akutmodtagelsen. Så denne undersøgelse sigter mod at afprøve virkningen af ​​intravenøs paracetamol og morfin hos patienter præsenteret med isciatalgi på skadestuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Rekruttering
        • Pamukkale University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mustafa Serinken, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med smerter, der udstråler til iskiasnerven
  • Smerter inden for den sidste uge
  • Patienter med positiv ret benløft
  • Patienter over 21 og under 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Smertescore lavere end 40 mm i visuel analog skala
  • Neurologisk underskud
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • Ustabile vitale tegn
  • Anamnese med malignitet eller reumatologiske sygdomme eller gigt
  • Historie om kronisk smertesyndrom
  • Modtagelse af smertestillende, steroid, anti-depressiv, anti-konvulsiv og muskelafslappende inden for de sidste seks timer.
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed
  • Graviditet eller amning
  • Færre mere end 37,9 grader Celsius.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
1 g intravenøs paracetamol (Perfalga, Bristol Myers) i 100 ml saltvand med en hurtig infusion.
Medicin: Paracetamol
1 g paracetamol intravenøst ​​i 100 ml normalt saltvand
Andre navne:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: morfin
0,1 mg/kg morfin i 100 ml saltvand med hurtig infusion.
Medicin: morfin
0,1 mg/kg morfin intravenøst ​​i 100 ml normalt saltvand
Andre navne:
  • Morfin
Placebo komparator: placebo
100 ml saltvand
Medicin: Placebo
Intravenøs 100 ml normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Score for at måle smertereduktion
Tidsramme: 30 minutter
Visual Analog Scale Score efter 30 minutter for at måle smertereduktion
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med redningsmiddelbehov
Tidsramme: 30 minutter
Behovet for redningsmedicin vil blive registreret ved at spørge undersøgelsespatienten efter 30 minutter. Ja Nej
30 minutter
Bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter
Bivirkninger opstod inden for 30 minutters perioden
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Pamukkale University
Ataturk University
Antalya Training and Research Hospital
University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70178

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner