Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IV Paracetamol vs IV Morfin vs Placebo i Sciatalgia

21. juli 2015 oppdatert av: Cenker Eken, Akdeniz University

IV paracetamol vs IV morfin vs placebo i sciatalgi hos pasienter presentert med sciatalgi til akuttmottaket: en randomisert kontrollert studie

Siatalgi er et av hovedsymptomene knyttet til akuttmottakspresentasjoner. Pasienter med ischiatalgi søker etter umiddelbar smertelindring og lite kjent om smertebehandling av disse pasientene i akuttmottaket. Denne studien tar sikte på å utprøve effekten av intravenøs paracetamol og morfin hos pasienter presentert med ischiatalgi på akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siatalgi er et av hovedsymptomene knyttet til akuttmottakspresentasjoner. Pasienter med ischiatalgi søker etter umiddelbar smertelindring og lite kjent om smertebehandling av disse pasientene i akuttmottaket. Nevronal kompresjon er hovedårsaken til smerte ved ischiatalgi fremfor betennelse som også skiller sciatalgi fra andre typer smerter i akuttmottaket. Sciatalgi er en slags nevralgi og det er ikke så mange valgmuligheter i smertebehandlingen til disse pasientene. Intravenøs paracetamol og morfin er ofte brukt smertestillende midler ved ulike typer smerter i akuttmottaket. Så denne studien tar sikte på å prøve effekten av intravenøs paracetamol og morfin hos pasienter presentert med ischiatalgi til akuttmottaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Pamukkale University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mustafa Serinken, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med smerter som stråler ut til isjiasnerven
  • Smerter i løpet av den siste uken
  • Pasienter med positiv rett benheving
  • Pasienter over 21 og under 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Smerteskåre lavere enn 40 mm i visuell analog skala
  • Nevrologisk underskudd
  • Allergi mot studiemedisinene
  • Ustabile vitale tegn
  • Anamnese med malignitet eller revmatologiske sykdommer eller leddgikt
  • Historie med kronisk smertesyndrom
  • Mottatt smertestillende, steroid, anti-depressiv, anti-konvulsiv og muskelavslappende i løpet av de siste seks timene.
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Graviditet eller amming
  • Færre mer enn 37,9 grader Celsius.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
1 g intravenøs paracetamol (Perfalga, Bristol Myers) i 100 ml saltvann med rask infusjon.
Legemiddel: Paracetamol
1 g paracetamol intravenøst ​​i 100 ml vanlig saltvann
Andre navn:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: morfin
0,1 mg/kg morfin i 100 ml saltvann med rask infusjon.
Legemiddel: morfin
0,1 mg/kg morfin intravenøst ​​i 100 ml vanlig saltvann
Andre navn:
  • Morfin
Placebo komparator: placebo
100 ml saltvann
Legemiddel: Placebo
Intravenøs 100 ml vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Score for å måle smertereduksjon
Tidsramme: 30 minutter
Visual Analogue Scale Score etter 30 minutter for å måle smertereduksjon
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redningsmiddel trenger spørreskjema
Tidsramme: 30 minutter
Behovet for redningsmedisin vil bli registrert ved å spørre pasienten etter 30 minutter. Ja Nei
30 minutter
Bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter
Bivirkninger oppsto i løpet av 30 minutters perioden
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbeidspartnere

Pamukkale University
Ataturk University
Antalya Training and Research Hospital
University of Gaziantep

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70178

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere