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IV 파라세타몰 대 IV 모르핀 대 위약 좌골 신경통

2015년 7월 21일 업데이트: Cenker Eken, Akdeniz University

응급실에 좌골통이 있는 환자의 좌골통에서 IV 파라세타몰 대 IV 모르핀 대 위약: 무작위 대조 시험

Siatalgia는 응급실 프레젠테이션과 관련된 주요 증상 중 하나입니다. 좌골통이 있는 환자는 즉각적인 통증 완화를 찾고 있으며 응급실에서 이러한 환자의 통증 관리에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 좌골통으로 응급실에 내원한 환자에서 파라세타몰과 모르핀 정맥 주사의 효과를 시험하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

Siatalgia는 응급실 프레젠테이션과 관련된 주요 증상 중 하나입니다. 좌골통이 있는 환자는 즉각적인 통증 완화를 찾고 있으며 응급실에서 이러한 환자의 통증 관리에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 신경 압박은 염증보다는 좌골 통증의 주요 원인이며 응급실의 다른 유형의 통증과도 다른 좌골 통증입니다. 좌골통은 신경통의 일종으로 이러한 환자의 통증 관리에는 선택의 여지가 많지 않습니다. 정맥 주사 파라세타몰과 모르핀은 응급실에서 다양한 종류의 통증에 일반적으로 사용되는 진통제입니다. 따라서 본 연구는 좌골신경통으로 응급실에 내원한 환자를 대상으로 paracetamol과 morphine 정맥주사의 효과를 시험하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조
        • 모병
        • Pamukkale University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mustafa Serinken, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌골신경통로로 방사되는 통증이 있는 환자
  • 지난 1주일 동안의 통증
  • 긍정적인 직선 레그 레이즈 환자
  • 21세 이상 65세 미만 환자

제외 기준:

  • 시각적 아날로그 척도 점수에서 40mm 미만의 통증 점수
  • 신경학적 결손
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 불안정한 활력 징후
  • 악성 종양 또는 류마티스 질환 또는 관절염의 병력
  • 만성 통증 증후군의 병력
  • 지난 6시간 이내에 진통제, 스테로이드, 항우울제, 항경련제 및 근이완제를 투여받았습니다.
  • 약물 또는 알코올 중독
  • 임신 또는 모유 수유
  • 섭씨 37.9도 이하.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 파라세타몰
빠른 주입으로 100ml 식염수에 1g 정맥 내 파라세타몰 (Perfalga, Bristol Myers).
100ml 생리 식염수 중 정맥 경로를 통한 1g 파라세타몰
다른 이름들:
  • 페르팔간
활성 비교기: 모르핀
급속 주입으로 100ml 식염수에 0.1mg/kg 모르핀.
100ml 생리 식염수에서 정맥 경로를 통한 0.1mg/kg 모르핀
다른 이름들:
  • 모르핀
위약 비교기: 위약
식염수 100ml
생리 식염수 100ml 정맥 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소를 측정하기 위한 Visual Analog Scale Score
기간: 30 분
통증 감소를 측정하기 위해 30분에 시각적 아날로그 척도 점수
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 약물 필요 설문지
기간: 30 분
구조 약물 필요는 30분에 연구 환자에게 요청하여 기록될 것입니다. 예 아니오
30 분
부작용
기간: 30 분
30분 이내에 부작용 발생
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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