Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IV Paracetamol vs IV Morfina vs Placebo w rwie kulszowej

21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Cenker Eken, Akdeniz University

IV Paracetamol vs. IV Morfina vs. Placebo w rwie kulszowej u pacjentów zgłaszanych z rwą kulszową na oddział ratunkowy: randomizowana, kontrolowana próba

Siatalgia jest jednym z głównych objawów zgłaszania się na oddział ratunkowy. Pacjenci z rwą kulszową poszukują natychmiastowej ulgi w bólu i niewiele wiadomo na temat leczenia bólu u tych pacjentów na oddziale ratunkowym. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wpływu dożylnego paracetamolu i morfiny u pacjentów zgłaszanych na oddział ratunkowy z rwą kulszową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siatalgia jest jednym z głównych objawów zgłaszania się na oddział ratunkowy. Pacjenci z rwą kulszową poszukują natychmiastowej ulgi w bólu i niewiele wiadomo na temat leczenia bólu u tych pacjentów na oddziale ratunkowym. Kompresja neuronów jest główną przyczyną bólu w rwie kulszowej, a nie zapalenia, które również różni rwę kulszową od innych rodzajów bólów na oddziale ratunkowym. Rwa kulszowa jest rodzajem nerwobólu i nie ma tak wielu opcji w leczeniu bólu u tych pacjentów. Dożylne paracetamol i morfina są powszechnie stosowanymi lekami przeciwbólowymi w różnego rodzaju bólach w oddziałach ratunkowych. Tak więc niniejsze badanie ma na celu wypróbowanie wpływu dożylnego paracetamolu i morfiny u pacjentów zgłaszanych na oddział ratunkowy z rwą kulszową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Pamukkale University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mustafa Serinken, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem promieniującym do nerwu kulszowego
  • Ból w ciągu ostatniego tygodnia
  • Pacjenci z dodatnim uniesieniem wyprostowanej nogi
  • Pacjenci w wieku powyżej 21 lat i poniżej 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik bólu mniejszy niż 40 mm w wizualnej skali analogowej
  • Deficyt neurologiczny
  • Alergia na badane leki
  • Niestabilne parametry życiowe
  • Historia chorób nowotworowych lub reumatologicznych lub zapalenia stawów
  • Historia zespołu bólu przewlekłego
  • Przyjmowanie środka przeciwbólowego, sterydowego, przeciwdepresyjnego, przeciwdrgawkowego i rozluźniającego mięśnie w ciągu ostatnich sześciu godzin.
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Mniej więcej niż 37,9 stopni Celsjusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Paracetamol
1 g paracetamolu dożylnie (Perfalga, Bristol Myers) w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie.
Lek: Paracetamol
1 g paracetamolu dożylnie w 100 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Perfalgan
Aktywny komparator: morfina
0,1 mg/kg morfiny w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie.
Lek: morfina
0,1 mg/kg morfiny drogą dożylną w 100 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Morfin
Komparator placebo: placebo
100 ml soli fizjologicznej
Lek: Placebo
Dożylnie 100 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa do pomiaru redukcji bólu
Ramy czasowe: 30 minut
Wynik wizualnej skali analogowej po 30 minutach w celu zmierzenia zmniejszenia bólu
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący zapotrzebowania na leki ratunkowe
Ramy czasowe: 30 minut
Zapotrzebowanie na lek ratunkowy zostanie odnotowane przez zapytanie badanego pacjenta po 30 minutach. tak nie
30 minut
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 30 minut
Działania niepożądane wystąpiły w ciągu 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Współpracownicy

Pamukkale University
Ataturk University
Antalya Training and Research Hospital
University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70178

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj