IV Parasetamoli vs IV Morfiini vs plasebo Sciatalgiassa
tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Cenker Eken, Akdeniz University
IV Parasetamoli vs. IV Morfiini vs lumelääke sciatalgiassa potilailla, joilla on sciatalgia ensiapuosastolle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Siatalgia on yksi tärkeimmistä ensiapuun liittyvistä oireista.
Potilaat, joilla on iskitalgia, etsivät välitöntä kivunlievitystä, ja he ovat vähän tiedossa näiden potilaiden kivunhoidosta ensiapuosastolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata suonensisäisen parasetamolin ja morfiinin vaikutusta potilailla, joilla on iskitalgia ensiapuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siatalgia on yksi tärkeimmistä ensiapuun liittyvistä oireista.
Potilaat, joilla on iskitalgia, etsivät välitöntä kivunlievitystä, ja he ovat vähän tiedossa näiden potilaiden kivunhoidosta ensiapuosastolla.
Hermoston kompressio on iskitalgian kivun pääasiallinen syy eikä tulehdus, joka myös eroaa päivystysosaston muun tyyppisistä kivuista.
Sciatalgia on eräänlainen neuralgia, eikä näiden potilaiden kivunhoidossa ole niin paljon vaihtoehtoja.
Suonensisäistä parasetamolia ja morfiinia käytetään yleisesti kipulääkkeinä erilaisiin kipuihin ensiapuosastolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis kokeilla suonensisäisen parasetamolin ja morfiinin vaikutusta potilailla, joilla on iskitalgia ensiapuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Rekrytointi
- Pamukkale University Hospital
-
Päätutkija:
- Mustafa Serinken, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskiashermopolkuun säteilevää kipua
- Kipu viimeisen viikon aikana
- Potilaat, joilla on positiivinen suora jalan nosto
- Yli 21-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kipupisteet alle 40 mm visuaalisessa analogisessa asteikossa
- Neurologinen puute
- Allergia tutkimuslääkkeille
- Epävakaat elintoiminnot
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet tai reumatologiset sairaudet tai niveltulehdus
- Krooninen kipuoireyhtymä historiassa
- Kipulääkettä, steroidia, masennuslääkettä, kouristuslääkkeitä ja lihasrelaksanttia viimeisen kuuden tunnin aikana.
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
- Raskaus tai imetys
- Alle yli 37,9 celsiusastetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parasetamoli
1 g suonensisäistä parasetamolia (Perfalga, Bristol Myers) 100 ml:ssa suolaliuosta nopealla infuusiolla.
|
1 g parasetamolia suonensisäisesti 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: morfiini
0,1 mg/kg morfiinia 100 ml:ssa suolaliuosta nopealla infuusiolla.
|
0,1 mg/kg morfiinia suonensisäisesti 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
100 ml suolaliuosta
|
Laskimoon 100 ml normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale Score mittaamaan kivun vähenemistä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Visual Analogue Scale -pistemäärä 30 minuutin kohdalla kivun vähenemisen mittaamiseksi
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuslääke tarvitsee kyselylomakkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pelastuslääkkeen tarve kirjataan kysymällä tutkimuspotilaalta 30 minuutin kohdalla.
kyllä ei
|
30 minuuttia
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Haittavaikutukset ilmenivät 30 minuutin aikana
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Iskiasneuropatia
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Iskias
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .