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IV Paracetamol vs. IV Morphin vs. Placebo bei Ischialgie

21. Juli 2015 aktualisiert von: Cenker Eken, Akdeniz University

Paracetamol IV vs. Morphin IV vs. Placebo bei Ischialgie bei Patienten, die in der Notaufnahme mit Ischialgie vorgestellt wurden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Siatalgie ist eines der Hauptsymptome im Zusammenhang mit der Vorstellung in der Notaufnahme. Patienten mit Ischialgie suchen nach sofortiger Schmerzlinderung und sind wenig bekannt über die Schmerzbehandlung dieser Patienten in der Notaufnahme. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von intravenösem Paracetamol und Morphin bei Patienten zu testen, die mit Ischialgie in der Notaufnahme vorgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siatalgie ist eines der Hauptsymptome im Zusammenhang mit der Vorstellung in der Notaufnahme. Patienten mit Ischialgie suchen nach sofortiger Schmerzlinderung und sind wenig bekannt über die Schmerzbehandlung dieser Patienten in der Notaufnahme. Die neuronale Kompression ist eher die Hauptursache für Schmerzen bei Ischialgie als eine Entzündung, die Ischialgie auch von anderen Arten von Schmerzen in der Notaufnahme unterscheidet. Ischialgie ist eine Art Neuralgie und es gibt nicht so viele Optionen in der Schmerzbehandlung dieser Patienten. Intravenöses Paracetamol und Morphin werden häufig als Analgetika bei verschiedenen Arten von Schmerzen in der Notaufnahme eingesetzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von intravenösem Paracetamol und Morphin bei Patienten zu testen, die mit Ischialgie in der Notaufnahme vorgestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Pamukkale University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mustafa Serinken, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen, die in den Ischiasnerv ausstrahlen
  • Schmerzen innerhalb der letzten 1 Woche
  • Patienten mit positivem Straight Leg Raise
  • Patienten über 21 und unter 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzscore kleiner als 40 mm in der visuellen Analogskala
  • Neurologisches Defizit
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Instabile Vitalfunktionen
  • Vorgeschichte von malignen oder rheumatologischen Erkrankungen oder Arthritis
  • Geschichte des chronischen Schmerzsyndroms
  • Einnahme von Schmerzmitteln, Steroiden, Antidepressiva, Antikonvulsiva und Muskelrelaxantien innerhalb der letzten sechs Stunden.
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Weniger als 37,9 Grad Celsius.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Paracetamol
1 g intravenöses Paracetamol (Perfalga, Bristol Myers) in 100 ml Kochsalzlösung mit einer schnellen Infusion.
Arzneimittel: Paracetamol
1 g Paracetamol intravenös in 100 ml normaler Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Perfalgan
Aktiver Komparator: Morphium
0,1 mg/kg Morphin in 100 ml Kochsalzlösung als Schnellinfusion.
Arzneimittel: Morphium
0,1 mg/kg Morphin intravenös in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Morfin
Placebo-Komparator: Placebo
100 ml Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo
Intravenös 100 ml normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Analogue Scale Score zur Messung der Schmerzreduktion
Zeitfenster: 30 Minuten
Visual Analogue Scale Score nach 30 Minuten zur Messung der Schmerzreduktion
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Bedarf an Notfallmedikamenten
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Notfallmedikamentenbedarf wird aufgezeichnet, indem der Studienpatient nach 30 Minuten befragt wird. ja Nein
30 Minuten
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Minuten
Nebenwirkungen traten innerhalb des Zeitraums von 30 Minuten auf
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Mitarbeiter

Pamukkale University
Ataturk University
Antalya Training and Research Hospital
University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70178

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