Paracétamol IV vs Morphine IV vs Placebo dans la sciatalgie
21 juillet 2015 mis à jour par: Cenker Eken, Akdeniz University
Paracétamol IV vs Morphine IV vs Placebo dans la sciatalgie chez les patients présentés avec une sciatalgie aux urgences : un essai contrôlé randomisé
La siatalgie est l'un des principaux symptômes liés aux présentations aux urgences.
Les patients atteints de sciatalgie recherchent un soulagement immédiat de la douleur et sont peu connus concernant la gestion de la douleur de ces patients aux urgences.
Cette étude vise à tester l'effet du paracétamol intraveineux et de la morphine chez des patients présentant une sciatalgie aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La siatalgie est l'un des principaux symptômes liés aux présentations aux urgences.
Les patients atteints de sciatalgie recherchent un soulagement immédiat de la douleur et sont peu connus concernant la gestion de la douleur de ces patients aux urgences.
La compression neuronale est la principale cause de douleur dans la sciatalgie plutôt que l'inflammation qui différencie également la sciatalgie des autres types de douleurs aux urgences.
La sciatalgie est une sorte de névralgie et il n'y a pas tellement d'options dans la gestion de la douleur de ces patients.
Le paracétamol intraveineux et la morphine sont des analgésiques couramment utilisés dans divers types de douleur aux urgences.
Ainsi, cette étude vise à tester l'effet du paracétamol intraveineux et de la morphine chez des patients présentant une sciatalgie aux urgences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa Serinken, MD
- Numéro de téléphone: 00905052991497
- E-mail: aserinken@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cenker Eken, MD
- Numéro de téléphone: 00905321593948
- E-mail: cenkereken@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie
- Recrutement
- Pamukkale University Hospital
-
Chercheur principal:
- Mustafa Serinken, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleur irradiant vers le trajet du nerf sciatique
- Douleur au cours de la dernière semaine
- Patients avec élévation positive de la jambe droite
- Patients de plus de 21 ans et de moins de 65 ans
Critère d'exclusion:
- Score de douleur inférieur à 40 mm sur l'échelle visuelle analogique
- Déficit neurologique
- Allergie aux médicaments à l'étude
- Signes vitaux instables
- Antécédents de malignité ou de maladies rhumatologiques ou d'arthrite
- Antécédents de syndrome de douleur chronique
- Recevoir un analgésique, un stéroïde, un antidépresseur, un anticonvulsivant et un musculorelaxant au cours des six dernières heures.
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Grossesse ou allaitement
- Moins plus de 37,9 degrés Celsius.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Paracétamol
1 g de paracétamol intraveineux (Perfalga, Bristol Myers) dans 100 ml de solution saline avec une perfusion rapide.
|
1 g de paracétamol par voie intraveineuse dans 100 ml de sérum physiologique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: morphine
0,1 mg/kg de morphine dans 100 ml de solution saline avec une perfusion rapide.
|
0,1 mg/kg de morphine par voie intraveineuse dans 100 ml de solution saline normale
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: placebo
100 ml de solution saline
|
Intraveineux 100 ml de solution saline normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score sur l'échelle visuelle analogique pour mesurer la réduction de la douleur
Délai: 30 minutes
|
Score sur l'échelle visuelle analogique à 30 minutes afin de mesurer la réduction de la douleur
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les besoins en médicaments de secours
Délai: 30 minutes
|
Le besoin en médicament de secours sera enregistré en demandant au patient de l'étude à 30 minutes.
Oui Non
|
30 minutes
|
|
Effets indésirables
Délai: 30 minutes
|
Les effets indésirables sont survenus dans la période de 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Sciatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Acétaminophène
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 70178
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Paracétamol
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenComplétéPharmacocinétique, dynamique et innocuité du paracétamol intraveineux chez les nouveau-nés (PARANEO)La douleur | FièvreBelgique
-
Kufa UniversityComplétéArthrose du genouIrak