Paracetamol IV vs Morfina IV vs Placebo na Ciatalgia
21 de julho de 2015 atualizado por: Cenker Eken, Akdeniz University
Paracetamol IV vs Morfina IV vs Placebo na Ciatalgia em Pacientes Apresentados com Ciatalgia ao Departamento de Emergência: Um Estudo Controlado Randomizado
A siatalgia é um dos principais sintomas relacionados aos atendimentos de emergência.
Pacientes com ciatalgia buscam alívio imediato da dor e são pouco conhecidos quanto ao manejo da dor desses pacientes no pronto-socorro.
Este estudo tem como objetivo testar o efeito do paracetamol e morfina intravenosa em pacientes atendidos com ciatalgia no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A siatalgia é um dos principais sintomas relacionados aos atendimentos de emergência.
Pacientes com ciatalgia buscam alívio imediato da dor e são pouco conhecidos quanto ao manejo da dor desses pacientes no pronto-socorro.
A compressão neuronal é a principal causa de dor na ciatalgia, e não a inflamação, que também difere a ciatalgia de outro tipo de dor no departamento de emergência.
A ciatalgia é um tipo de neuralgia e não há tanta opção no manejo da dor desses pacientes.
Paracetamol e morfina intravenosa são analgésicos comumente usados em vários tipos de dor no departamento de emergência.
Assim, este estudo tem como objetivo testar o efeito do paracetamol e morfina intravenosa em pacientes atendidos com ciatalgia no pronto-socorro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru
- Recrutamento
- Pamukkale University Hospital
-
Investigador principal:
- Mustafa Serinken, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor irradiada para o trajeto do nervo ciático
- Dor na última semana
- Pacientes com elevação positiva da perna reta
- Pacientes maiores de 21 anos e menores de 65 anos
Critério de exclusão:
- Escore de dor inferior a 40 mm na escala visual analógica
- déficit neurológico
- Alergia aos medicamentos do estudo
- Sinais vitais instáveis
- História de malignidade ou doenças reumatológicas ou artrite
- Histórico de síndrome de dor crônica
- Receber analgésico, esteroide, antidepressivo, anticonvulsivante e musculorelaxante nas últimas seis horas.
- Dependência de drogas ou álcool
- Gravidez ou amamentação
- Menos de 37,9 graus Celsius.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Paracetamol
1 g de paracetamol intravenoso (Perfalga, Bristol Myers) em 100 ml de solução salina com uma infusão rápida.
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1 g de paracetamol por via intravenosa em 100 ml de soro fisiológico
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: morfina
0,1 mg/kg de morfina em 100 ml de soro fisiológico em infusão rápida.
|
0,1 mg/kg de morfina por via intravenosa em 100 ml de solução salina normal
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: placebo
100 ml de soro
|
Soro fisiológico intravenoso 100 ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala Visual Analógica para medir a redução da dor
Prazo: 30 minutos
|
Pontuação da Escala Visual Analógica aos 30 minutos para medir a redução da dor
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de necessidade de drogas de resgate
Prazo: 30 minutos
|
A necessidade do medicamento de resgate será registrada perguntando ao paciente do estudo em 30 minutos.
sim não
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30 minutos
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Efeitos adversos
Prazo: 30 minutos
|
Os efeitos adversos ocorreram dentro do período de 30 minutos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Neuropatia ciática
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Ciática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Paracetamol
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 70178
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