Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IV Paracetamol vs IV Morfin vs Placebo u isciatalgie

21. července 2015 aktualizováno: Cenker Eken, Akdeniz University

IV Paracetamol vs IV Morfin vs Placebo u ischiatalgie u pacientů předložených s isciatalgií na pohotovosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Siatalgie je jedním z hlavních příznaků souvisejících s prezentacemi na pohotovosti. Pacienti s isciatalgií hledají okamžitou úlevu od bolesti a jsou málo známí ohledně zvládání bolesti u těchto pacientů na pohotovosti. Tato studie si klade za cíl otestovat účinek intravenózního paracetamolu a morfinu u pacientů s isciatalgií na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Siatalgie je jedním z hlavních příznaků souvisejících s prezentacemi na pohotovosti. Pacienti s isciatalgií hledají okamžitou úlevu od bolesti a jsou málo známí ohledně zvládání bolesti u těchto pacientů na pohotovosti. Neuronální komprese je hlavní příčinou bolesti u ischiatalgie spíše než zánětu, který se také liší sciatalgií od jiných typů bolestí na pohotovosti. Sciatalgie je druh neuralgie a v léčbě bolesti u těchto pacientů není tolik možností. Intravenózní paracetamol a morfin jsou běžně používaná analgetika při různých druzích bolesti na pohotovosti. Cílem této studie je otestovat účinek intravenózního paracetamolu a morfinu u pacientů s isciatalgií na pohotovosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Nábor
        • Pamukkale University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa Serinken, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí vyzařující do dráhy sedacího nervu
  • Bolest během posledního týdne
  • Pacienti s pozitivním zvednutím rovné nohy
  • Pacienti starší 21 let a mladší 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Skóre bolesti nižší než 40 mm ve skóre vizuální analogové stupnice
  • Neurologický deficit
  • Alergie na studované léky
  • Nestabilní životní funkce
  • Maligní nebo revmatologická onemocnění nebo artritida v anamnéze
  • Syndrom chronické bolesti v anamnéze
  • Příjem léku proti bolesti, steroidů, antidepresiv, antikonvulziv a muskulorelaxantů během posledních šesti hodin.
  • Závislost na drogách nebo alkoholu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Méně než 37,9 stupňů Celsia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paracetamol
1 g intravenózního paracetamolu (Perfalga, Bristol Myers) ve 100 ml fyziologického roztoku s rychlou infuzí.
Lék: Paracetamol
1 g paracetamolu intravenózně ve 100 ml normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Perfalgan
Aktivní komparátor: morfium
0,1 mg/kg morfinu ve 100 ml fyziologického roztoku s rychlou infuzí.
Lék: morfium
0,1 mg/kg morfinu intravenózně ve 100 ml normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Morfin
Komparátor placeba: placebo
100 ml fyziologického roztoku
Lék: Placebo
Intravenózní 100 ml normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice skóre pro měření snížení bolesti
Časové okno: 30 minut
Vizuální analogová stupnice Skóre po 30 minutách za účelem měření snížení bolesti
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o potřebě záchranné drogy
Časové okno: 30 minut
Potřeba záchranného léku bude zaznamenána dotazem pacienta ve studii ve 30 minutách. Ano ne
30 minut
Nepříznivé účinky
Časové okno: 30 minut
Nežádoucí účinky se objevily během 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Spolupracovníci

Pamukkale University
Ataturk University
Antalya Training and Research Hospital
University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70178

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit