IV 扑热息痛 vs IV 吗啡 vs 安慰剂治疗坐骨痛
2015年7月21日 更新者：Cenker Eken、Akdeniz University
IV 对乙酰氨基酚 vs IV 吗啡 vs 安慰剂治疗急诊科坐骨痛患者的坐骨痛：一项随机对照试验
鼻痛是与急诊科就诊相关的主要症状之一。
坐骨神经痛患者正在寻求立即缓解疼痛，而急诊科对这些患者的疼痛管理知之甚少。
本研究旨在试验静脉注射扑热息痛和吗啡对急诊科坐骨神经痛患者的疗效。
研究概览
详细说明
鼻痛是与急诊科就诊相关的主要症状之一。
坐骨神经痛患者正在寻求立即缓解疼痛，而急诊科对这些患者的疼痛管理知之甚少。
神经元压迫是坐骨神经痛而非炎症的主要原因，这也将坐骨神经痛与急诊科其他类型的疼痛区分开来。
坐骨神经痛是一种神经痛，对这些患者的疼痛管理没有太多选择。
静脉注射扑热息痛和吗啡是急诊科治疗各种疼痛的常用止痛药。
因此，本研究旨在试验静脉注射扑热息痛和吗啡对急诊科坐骨神经痛患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mustafa Serinken, MD
- 电话号码：00905052991497
- 邮箱：aserinken@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Cenker Eken, MD
- 电话号码：00905321593948
- 邮箱：cenkereken@gmail.com
学习地点
-
-
-
Denizli、火鸡
- 招聘中
- Pamukkale University Hospital
-
首席研究员：
- Mustafa Serinken, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疼痛放射至坐骨神经通路的患者
- 最近一周内疼痛
- 直腿抬高患者
- 21岁以上65岁以下患者
排除标准：
- 视觉模拟量表评分中的疼痛评分低于 40 毫米
- 神经功能障碍
- 对研究药物过敏
- 不稳定的生命体征
- 恶性肿瘤或风湿病或关节炎病史
- 慢性疼痛综合征史
- 在过去六个小时内服用止痛药、类固醇、抗抑郁药、抗惊厥药和肌肉松弛药。
- 药物或酒精成瘾
- 怀孕或哺乳
- 少过37.9摄氏度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：扑热息痛
将 1 g 扑热息痛 (Perfalga, Bristol Myers) 溶于 100 ml 生理盐水中并快速输注。
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1 g 对乙酰氨基酚通过静脉途径加入 100 ml 生理盐水中
其他名称：
|
|
有源比较器：吗啡
0.1 mg/kg 吗啡溶于 100 ml 生理盐水，快速输注。
|
0.1 mg/kg 吗啡通过 100 ml 生理盐水中的静脉内途径
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
100 毫升生理盐水
|
静脉注射100毫升生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于测量疼痛减轻程度的视觉模拟量表评分
大体时间：30分钟
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30 分钟视觉模拟量表评分以衡量疼痛减轻情况
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急救药物需求问卷
大体时间：30分钟
|
将通过在 30 分钟时询问研究患者来记录急救药物需求。
是/否
|
30分钟
|
|
不利影响
大体时间：30分钟
|
不良反应发生在 30 分钟内
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月21日
首次发布 (估计)
2015年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月21日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
扑热息痛的临床试验
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