Paracetamol IV vs Morfina IV vs Placebo en Sciatalgia
21 de julio de 2015 actualizado por: Cenker Eken, Akdeniz University
Paracetamol intravenoso frente a morfina intravenosa frente a placebo en ciática en pacientes presentados con ciática en el servicio de urgencias: un ensayo controlado aleatorizado
La siatalgia es uno de los principales síntomas relacionados con las presentaciones en urgencias.
Los pacientes con ciatalgia buscan un alivio inmediato del dolor y se sabe poco sobre el manejo del dolor de estos pacientes en el servicio de urgencias.
Este estudio tiene como objetivo probar el efecto del paracetamol y la morfina por vía intravenosa en pacientes presentados con ciatalgia al servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La siatalgia es uno de los principales síntomas relacionados con las presentaciones en urgencias.
Los pacientes con ciatalgia buscan un alivio inmediato del dolor y se sabe poco sobre el manejo del dolor de estos pacientes en el servicio de urgencias.
La compresión neuronal es la principal causa de dolor en la ciática más que la inflamación, lo que también diferencia a la ciática de los otros tipos de dolores en el servicio de urgencias.
La ciatalgia es un tipo de neuralgia y no hay tantas opciones en el manejo del dolor de estos pacientes.
El paracetamol y la morfina por vía intravenosa son analgésicos comúnmente utilizados en varios tipos de dolor en el departamento de emergencia.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo probar el efecto del paracetamol y la morfina por vía intravenosa en pacientes presentados con ciática al servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Denizli, Pavo
- Reclutamiento
- Pamukkale University Hospital
-
Investigador principal:
- Mustafa Serinken, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor irradiado al trayecto del nervio ciático
- Dolor en la última semana
- Pacientes con elevación positiva de pierna recta
- Pacientes mayores de 21 años y menores de 65 años
Criterio de exclusión:
- Puntuación de dolor inferior a 40 mm en la puntuación de la escala analógica visual
- Déficit neurológico
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- Signos vitales inestables
- Antecedentes de malignidad o enfermedades reumatológicas o artritis.
- Historia del síndrome de dolor crónico
- Recibir analgésicos, esteroides, antidepresivos, anticonvulsivos y relajantes musculares en las últimas seis horas.
- Adicción a las drogas o al alcohol
- Embarazo o lactancia
- Menos de más de 37,9 grados centígrados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Paracetamol
1 g de paracetamol intravenoso (Perfalga, Bristol Myers) en 100 ml de solución salina en infusión rápida.
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1 g de paracetamol por vía intravenosa en 100 ml de solución salina normal
Otros nombres:
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Comparador activo: morfina
0,1 mg/kg de morfina en 100 ml de solución salina con una infusión rápida.
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0,1 mg/kg de morfina por vía intravenosa en 100 ml de solución salina normal
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
100 ml de solución salina
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Intravenosa 100 ml de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de escala analógica visual para medir la reducción del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Puntuación de escala analógica visual a los 30 minutos para medir la reducción del dolor
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de necesidad de medicamentos de rescate
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La necesidad de fármaco de rescate se registrará preguntando al paciente del estudio a los 30 minutos.
sí No
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30 minutos
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los efectos adversos ocurrieron dentro del período de 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Ciática
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Paracetamol
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 70178
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .