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IV Paracetamolo vs IV Morfina vs Placebo nella Sciatalgia

21 luglio 2015 aggiornato da: Cenker Eken, Akdeniz University

Paracetamolo IV vs morfina IV vs placebo nella sciatalgia nei pazienti presentati con sciatalgia al pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato

La siatalgia è uno dei principali sintomi legati alle presentazioni al pronto soccorso. I pazienti con sciatalgia cercano sollievo dal dolore immediato e poco conosciuti per quanto riguarda la gestione del dolore di questi pazienti nel pronto soccorso. Questo studio mira a provare l'effetto del paracetamolo e della morfina per via endovenosa in pazienti presentati con sciatalgia al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La siatalgia è uno dei principali sintomi legati alle presentazioni al pronto soccorso. I pazienti con sciatalgia cercano sollievo dal dolore immediato e poco conosciuti per quanto riguarda la gestione del dolore di questi pazienti nel pronto soccorso. La compressione neuronale è la causa principale del dolore nella sciatalgia piuttosto che l'infiammazione che differenzia anche la sciatalgia dall'altro tipo di dolore in pronto soccorso. La sciatalgia è una specie di nevralgia e non c'è molta scelta nella gestione del dolore di questi pazienti. Il paracetamolo e la morfina per via endovenosa sono analgesici comunemente usati in vari tipi di dolore nel pronto soccorso. Quindi, questo studio mira a provare l'effetto del paracetamolo e della morfina per via endovenosa in pazienti presentati con sciatalgia al pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Reclutamento
        • Pamukkale University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mustafa Serinken, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore che si irradia al percorso del nervo sciatico
  • Dolore nell'ultima settimana
  • Pazienti con sollevamento positivo della gamba dritta
  • Pazienti di età superiore a 21 anni e inferiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Punteggio del dolore inferiore a 40 mm nel punteggio della scala analogica visiva
  • Deficit neurologico
  • Allergia ai farmaci in studio
  • Segni vitali instabili
  • Storia di malignità o malattie reumatologiche o artrite
  • Storia della sindrome da dolore cronico
  • Ricezione di antidolorifici, steroidi, antidepressivi, anticonvulsivanti e miorilassanti nelle ultime sei ore.
  • Dipendenza da droghe o alcol
  • Gravidanza o allattamento
  • Meno di più di 37,9 gradi Celsius.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Paracetamolo
1 g di paracetamolo per via endovenosa (Perfalga, Bristol Myers) in 100 ml di soluzione fisiologica con infusione rapida.
Droga: Paracetamolo
1 g di paracetamolo per via endovenosa in 100 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • Perfalgan
Comparatore attivo: morfina
0,1 mg/kg di morfina in 100 ml di soluzione fisiologica con infusione rapida.
Droga: morfina
0,1 mg/kg di morfina per via endovenosa in 100 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • Morfino
Comparatore placebo: placebo
100 ml di soluzione salina
Droga: Placebo
Per via endovenosa 100 ml di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva per misurare la riduzione del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
Scala visiva analogica Punteggio a 30 minuti per misurare la riduzione del dolore
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul bisogno di droga per il salvataggio
Lasso di tempo: 30 minuti
Il bisogno di farmaci di salvataggio verrà registrato chiedendo al paziente dello studio a 30 minuti. si No
30 minuti
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 30 minuti
Gli effetti avversi si sono verificati entro il periodo di 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Collaboratori

Pamukkale University
Ataturk University
Antalya Training and Research Hospital
University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70178

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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