ASSIP、自殺未遂の短期介入プログラム。 2年間の追跡調査 (ASSIP)
2016年1月13日 更新者：University of Bern
自殺未遂のための新しい簡単な治療法: 自殺未遂の短期介入プログラム (ASSIP) の 2 年間のフォローアップ無作為化対照研究
目的
自殺未遂は、自殺行動を繰り返す主な危険因子です。 しかし、これらの患者に対するフォローアップ治療の有効性を示す証拠は限られています。 著者らは、自殺行動の患者志向モデルに基づいた新しい簡易療法である、自殺未遂短期介入プログラム (ASSIP) の有効性を評価しました。 ASSIP は、3 回のセッションとそれに続く 24 か月間の通常のレターで構成されます。
方法
この治療研究では、120 人の患者が ASSIP 介入群または 1 回の臨床評価を受けた対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。 両方のグループは、通常どおり入院および外来治療を受けました。 研究参加者は、24 か月の追跡調査期間中、6 か月ごとに一連の心理社会的および臨床的アンケートにも回答しました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
自殺傾向の予防と治療において、伝統的な医学モデルによる主な重点は、精神障害、何よりもまずうつ病の診断と治療に置かれてきました。 ただし、自殺患者に対するこのアプローチが実際に自殺率にどの程度影響するかについては議論の余地があります。 自殺行動のメカニズムは、関連する精神障害とは別に研究されるべきであると主張されてきました。
フォローアップ研究は、人が自殺を試みた場合、自殺による死を含む将来の自殺行動のリスクを「治す」ことができないことを強く示唆しています. 人が自殺未遂で感情的な危機を解決しようとすると、この行動パターンは、自殺未遂が一時的な解決策を提供するだけでなく、自殺未遂が非常に頻繁に関連しているため、将来同様の状況ですぐに再び現れます。すぐに安堵感を覚えます。 自殺研究の最近の発展から明らかになっている一般的な見解は、自殺未遂の後、将来の感情的な危機に異なる方法で対処するために、患者との個々の安全戦略を確立することが重要であるというものです. できるだけ多くの患者が利益を得るためには、自殺傾向を対象とした治療は簡潔で焦点を絞ったものでなければならず、もちろん効果的でなければなりません.
ASSIP は、行動理論、認知行動療法、愛着理論の側面を組み合わせたものです。 基本的な仮定は、自殺願望のある患者に対する行動理論的アプローチは、「安全な基盤」という意味での治療同盟を確立し、4 回の治療セッションに続く通常の手紙の効果を高めるというものです。 ASSIP は独立した治療法ではありませんが、通常の臨床管理とフォローアップ治療に加えて、自殺願望のある患者に提供する必要があります。
目的
自殺企図後の自殺行動を防止する上で、対照群と比較して、ASSIP はどの程度効果的ですか?
- 主要評価項目：自殺行動、自殺念慮
- 副次評価項目：うつ病、対処スキル、医療制度への接触
アウトカム指標に影響を与えるパラメーターはどれですか?
- 治療提携
- 診断
- 以前の自殺未遂
メソッド
この治療研究では、120 人の患者が ASSIP 介入群または 1 回の臨床評価を受けた対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。 両方のグループは、通常どおり入院および外来治療を受けました。 結果の調整因子としての治療同盟の質は、支援同盟質問票 (HAq) を使用して、治療セッション 1 (両グループ) および 3 (ASSIP グループのみ) で測定されました。 結果測定に関して、研究参加者は、24 か月の追跡期間中、6 か月ごとに一連の心理社会的および臨床的アンケートに回答しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Bern、スイス、3008
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女
- 入院・外来、デイケア
- ドイツ語
- すべての診断 (除く: 精神病)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準
- 精神病
- 投獄
- 外国語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループASSIP
介入グループ ASSIP (簡易療法)
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簡易療法 ASSIP は 3 ～ 4 回のセッションで構成され、理想的には 2 ～ 4 週間以内に実施されます。 セラピーセッションは60分から90分が予定されています。 セッション 1: ナラティブ インタビューが行われ、患者は自殺の危機に至った個人的な話をするように求められます。 ナレーションはビデオ録画されています。 セッション 2: 記録された物語のビデオ再生を使用して、患者とセラピストは自殺プロセスの詳細を探ります。 セッション 3: 患者の脆弱性と自殺危機の引き金に焦点を当てたケースの概念化が文書化されます。 将来の自殺行動を防止するための安全戦略のリストは、患者と共同で作成されます。 通常の手紙は、2 年間にわたって患者に送られます。 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループCG
コントロールグループCG（構造化インタビュー）
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対照群に割り当てられた参加者は、SSF を使用した構造化された自殺評価を含む単一の臨床面接を受けた (Jobes, 2006)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺行為
時間枠：2年間のフォローアップ
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社会人口学的および臨床的アンケートによって測定
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2年間のフォローアップ
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自殺行為
時間枠：1年間のフォローアップ
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社会人口学的および臨床的アンケートによって測定
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアシステムへの連絡
時間枠：ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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アンケートによる測定
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ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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自殺念慮
時間枠：ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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自殺念慮のベックスケール（BSS）によって測定
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ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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うつ
時間枠：ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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Beck Depression Inventory (BDI) で測定
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ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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対処
時間枠：ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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ブリーフCOPEで測定
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ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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世界的な苦痛
時間枠：ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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SCL-9で測定
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ベースライン時、6 か月後、12 か月後、18 か月後、24 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Konrad Michel, Prof.、Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
- 主任研究者：Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.、Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Alexander, L. B. & Luborsky, L. (1986).The Penn Helping Alliance Scales. In L. S. Greenberg & W. M. Pinsoff (Eds.), The psychotherapeutic process: A research handbook (pp. 325-366). New York, NY: Guilford Press.
- Arensman E, Townsend E, Hawton K, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, Van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Psychosocial and pharmacological treatment of patients following deliberate self-harm: the methodological issues involved in evaluating effectiveness. Suicide Life Threat Behav. 2001 Summer;31(2):169-80. doi: 10.1521/suli.31.2.169.21516.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1987). BDI, Beck depression inventory: manual. New York, NY: Psychological Corporation.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1991). Manual for the Beck scale for suicide ideation. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge: 5-year outcomes of a randomised controlled trial for hospital-treated self-poisoning. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):372-80. doi: 10.1192/bjp.bp.112.112664. Epub 2013 Mar 21.
- Claassen CA, Pearson JL, Khodyakov D, Satow PM, Gebbia R, Berman AL, Reidenberg DJ, Feldman S, Molock S, Carras MC, Lento RM, Sherrill J, Pringle B, Dalal S, Insel TR. Reducing the burden of suicide in the U.S.: the aspirational research goals of the National Action Alliance for Suicide Prevention Research Prioritization Task Force. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3):309-14. doi: 10.1016/j.amepre.2014.01.004. Epub 2014 Apr 18.
- Granboulan V, Roudot-Thoraval F, Lemerle S, Alvin P. Predictive factors of post-discharge follow-up care among adolescent suicide attempters. Acta Psychiatr Scand. 2001 Jul;104(1):31-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00297.x.
- Gysin-Maillart, A. & Michel, K. (2013). Kurztherapie nach Suizidversuch. ASSIP-Attempted Suicide Short Intervention Program. Therapiemanual. Bern: Huber. ISBN: 9783456852386
- Hatcher S, Sharon C, Coggan C. Beyond randomized controlled trials in attempted suicide research. Suicide Life Threat Behav. 2009 Aug;39(4):396-407. doi: 10.1521/suli.2009.39.4.396.
- Jobes DA. Collaborating to prevent suicide: a clinical-research perspective. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):8-17.
- Monti, K., Cedereke, M. & Ojehagen, A. (2003). Treatment attendance and suicidal behavior 1 month and 3 months after a suicide attempt: A comparison between two samples. Archives of Suicide Research, 7, 167-174. http://doi.org/10.1080/13811110301581
- Michel, K. & Valach, L. (1997). Suicide as goal-directed action. Archives of Suicide Research, 3, 213-221. http://doi.org/10.1080/13811119708258273
- Michel K, Dey P, Stadler K, Valach L. Therapist sensitivity towards emotional life-career issues and the working alliance with suicide attempters. Arch Suicide Res. 2004;8(3):203-13. doi: 10.1080/13811110490436792.
- Michel K, Maltsberger JT, Jobes DA, Leenaars AA, Orbach I, Stadler K, Dey P, Young RA, Valach L. Discovering the truth in attempted suicide. Am J Psychother. 2002;56(3):424-37. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2002.56.3.424.
- Michel, K. & Gysin-Maillart, A. (2015). Attempted Suicide Short Intervention Program ASSIP. A manual for clinicians. Göttingen: Hogrefe. ISBN: 978-0-88937-476-8
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Rudd MD. The suicidal mode: a cognitive-behavioral model of suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):18-33.
- Silverman MM, Berman AL, Sanddal ND, O'carroll PW, Joiner TE. Rebuilding the tower of Babel: a revised nomenclature for the study of suicide and suicidal behaviors. Part 2: Suicide-related ideations, communications, and behaviors. Suicide Life Threat Behav. 2007 Jun;37(3):264-77. doi: 10.1521/suli.2007.37.3.264. No abstract available.
- Stanley, B. & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 256-264. http://doi.org/10.1016/j.cbpra.2011.01.001
- Park AL, Gysin-Maillart A, Muller TJ, Exadaktylos A, Michel K. Cost-effectiveness of a Brief Structured Intervention Program Aimed at Preventing Repeat Suicide Attempts Among Those Who Previously Attempted Suicide: A Secondary Analysis of the ASSIP Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183680. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3680.
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月13日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。