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ASSIP, Attempted Suicide Short Intervention Program. Zweijährige Folgestudie (ASSIP)

13. Januar 2016 aktualisiert von: University of Bern

Eine neuartige Kurzzeittherapie bei Suizidversuchen: Randomisierte kontrollierte Zwei-Jahres-Follow-up-Studie des Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP)

Zielsetzung

Der Suizidversuch ist der Hauptrisikofaktor für wiederholtes suizidales Verhalten. Allerdings ist die Evidenz für die Wirksamkeit von Folgebehandlungen bei diesen Patienten begrenzt. Die Autoren bewerteten die Wirksamkeit des Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP), einer neuartigen Kurzzeittherapie, die auf einem patientenorientierten Modell suizidalen Verhaltens basiert. Das ASSIP besteht aus drei Sitzungen, gefolgt von regelmäßigen Briefen für 24 Monate.

Methode

In dieser Behandlungsstudie wurden 120 Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder der ASSIP-Intervention oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die eine klinische Bewertung in einer Sitzung erhielten. Beide Gruppen wurden wie gewohnt stationär und ambulant behandelt. Die Studienteilnehmer füllten außerdem alle 6 Monate während eines 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums eine Reihe psychosozialer und klinischer Fragebögen aus.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

In der Prävention und Behandlung von Suizidalität lag der Schwerpunkt nach dem traditionellen medizinischen Modell auf der Diagnose und Behandlung von psychischen Störungen, allen voran Depressionen. Es ist jedoch fraglich, inwieweit diese Herangehensweise an den Suizidpatienten tatsächlich die Suizidraten beeinflussen kann. Es wurde argumentiert, dass die Mechanismen suizidalen Verhaltens unabhängig von damit verbundenen psychiatrischen Störungen untersucht werden sollten.

Follow-up-Studien deuten stark darauf hin, dass nach einem Suizidversuch das Risiko eines zukünftigen Suizidverhaltens, einschließlich des Todes durch Suizid, nicht "geheilt" werden kann. Hat ein Mensch einmal versucht, eine seelische Krise mit einem Suizidversuch zu lösen, wird dieses Verhaltensmuster in Zukunft in ähnlichen Situationen schnell wieder auftauchen, nicht nur, weil ein Suizidversuch eine – vorübergehende – Lösung bietet, sondern auch, weil er sehr oft damit einhergeht mit einem sofortigen Gefühl der Erleichterung. Aus den jüngsten Entwicklungen in der Suizidforschung geht die vorherrschende Meinung hervor, dass es nach einem Suizidversuch entscheidend ist, mit den Patienten individuelle Sicherheitsstrategien zu etablieren, um künftige emotionale Krisen anders zu bewältigen. Damit möglichst viele Patienten davon profitieren, sollten Behandlungen gegen Suizidalität kurz und gezielt und natürlich wirksam sein.

ASSIP verbindet Aspekte der Handlungstheorie, der kognitiven Verhaltenstherapie und der Bindungstheorie. Eine Grundannahme ist, dass eine handlungstheoretische Annäherung an den Suizidpatienten eine therapeutische Allianz im Sinne einer „sicheren Basis“ herstellt, die die Wirkung der regelmäßigen Briefe im Anschluss an die vier Behandlungssitzungen verstärkt. ASSIP ist keine eigenständige Therapie, sondern sollte Suizidpatienten zusätzlich zur üblichen klinischen Behandlung und Nachbehandlung angeboten werden.

Zielsetzung

  1. Wie wirksam ist ASSIP im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bei der Verhinderung von suizidalem Verhalten nach einem Suizidversuch?

    1. Primäre Zielparameter: Suizidverhalten, Suizidgedanken
    2. Sekundäre Zielparameter: Depression, Bewältigungsfähigkeiten, Kontakt zum Gesundheitssystem
  2. Welche Parameter haben einen moderierenden Einfluss auf Ergebnismaße?

    1. Therapeutische Allianz
    2. Diagnose
    3. Frühere Suizidversuche

Methoden

In dieser Behandlungsstudie wurden 120 Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder der ASSIP-Intervention oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die eine klinische Bewertung in einer Sitzung erhielten. Beide Gruppen wurden wie gewohnt stationär und ambulant behandelt. Die Qualität der therapeutischen Allianz als moderierender Faktor für das Ergebnis wurde in den Therapiesitzungen 1 (beide Gruppen) und 3 (nur ASSIP-Gruppe) mit dem Helping Alliance Questionnaire (HAq) gemessen. In Bezug auf Ergebnismessungen füllten die Studienteilnehmer während einer 24-monatigen Nachbeobachtungszeit alle 6 Monate eine Reihe psychosozialer und klinischer Fragebögen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3008
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich weiblich
  • Stationäre/ambulante, teilstationäre Behandlung
  • deutsche Sprache
  • Alle Diagnosen (außer: Psychosen)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Psychose
  • Haft
  • Fremdsprachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe ASSIP
Interventionsgruppe ASSIP (Kurztherapie)

Die Kurztherapie ASSIP besteht aus drei bis vier Sitzungen, die idealerweise in einem Zeitraum von 2 bis 4 Wochen durchgeführt werden. Therapiesitzungen sind auf 60 bis 90 Minuten angesetzt.

Sitzung 1: Es wird ein narratives Interview geführt, in dem der Patient gebeten wird, seine persönliche Geschichte zu erzählen, die zur Suizidkrise geführt hat. Die Erzählung wird per Video aufgezeichnet.

Sitzung 2: Unter Verwendung der Videowiedergabe der aufgezeichneten Erzählung erkunden Patient und Therapeut weitere Details des suizidalen Prozesses.

Sitzung 3: Eine Fallkonzeption mit Fokus auf die Vulnerabilität des Patienten und den Auslöser der Suizidkrise wird schriftlich formuliert. Gemeinsam mit dem Patienten wird eine Liste von Sicherheitsstrategien zur Verhinderung zukünftigen suizidalen Verhaltens entwickelt.

Über einen Zeitraum von 2 Jahren werden regelmäßige Briefe an Patienten verschickt.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe CG
Kontrollgruppe CG (strukturiertes Interview)
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer wurden einem einzigen klinischen Interview unterzogen, das eine strukturierte Bewertung des Suizids unter Verwendung des SSF beinhaltete (Jobes, 2006).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordverhalten
Zeitfenster: 2-Jahres-Follow-up
Gemessen anhand eines soziodemografischen und klinischen Fragebogens
2-Jahres-Follow-up
Selbstmordverhalten
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up
Gemessen anhand eines soziodemografischen und klinischen Fragebogens
1-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontakt zum Gesundheitssystem
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten
Gemessen per Fragebogen
Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten
Suizidgedanken
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten
Gemessen mit der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS)
Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten
Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten
Gemessen mit Beck Depression Inventory (BDI)
Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten
Bewältigung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten
Gemessen mit Brief COPE
Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten
Globale Not
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten
Gemessen mit SCL-9
Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten, nach 18 Monaten, nach 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
  • Hauptermittler: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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