ASSIP, Program krótkiej interwencji w przypadku prób samobójczych. Dwuletnie badanie kontrolne (ASSIP)
Nowatorska krótka terapia prób samobójczych: dwuletnie randomizowane, kontrolowane badanie kontrolne programu krótkiej interwencji w przypadku prób samobójczych (ASSIP)
Cel
Próba samobójcza jest głównym czynnikiem ryzyka powtarzających się zachowań samobójczych. Jednak dowody na skuteczność dalszego leczenia tych pacjentów są ograniczone. Autorzy ocenili skuteczność Programu Krótkiej Interwencji w Próbie Samobójstwa (ASSIP), nowatorskiej terapii krótkoterminowej opartej na zorientowanym na pacjenta modelu zachowań samobójczych. ASSIP składa się z trzech sesji, po których następują regularne listy przez 24 miesiące.
metoda
W tym badaniu dotyczącym leczenia 120 pacjentów zostało losowo przydzielonych do interwencji ASSIP lub do grupy kontrolnej, która otrzymała ocenę kliniczną podczas jednej sesji. Obie grupy otrzymywały jak zwykle leczenie szpitalne i ambulatoryjne. Uczestnicy badania wypełniali również zestaw kwestionariuszy psychospołecznych i klinicznych co 6 miesięcy podczas 24-miesięcznego okresu obserwacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło
W profilaktyce i leczeniu samobójstw główny nacisk zgodnie z tradycyjnym modelem medycznym kładziony jest na diagnostykę i leczenie zaburzeń psychicznych, przede wszystkim depresji. Dyskusyjne jest jednak, jak dalece takie podejście do pacjenta ze skłonnościami samobójczymi może faktycznie wpłynąć na wskaźniki samobójstw. Argumentowano, że mechanizmy zachowań samobójczych należy badać niezależnie od jakichkolwiek powiązanych zaburzeń psychicznych.
Dalsze badania zdecydowanie sugerują, że gdy dana osoba podjęła próbę samobójczą, ryzyka przyszłych zachowań samobójczych, w tym śmierci przez samobójstwo, nie można „wyleczyć”. Gdy osoba próbowała rozwiązać kryzys emocjonalny za pomocą próby samobójczej, ten wzorzec zachowań szybko pojawi się ponownie w podobnych sytuacjach w przyszłości, nie tylko dlatego, że próba samobójcza stanowi – tymczasowe – rozwiązanie, ale także dlatego, że bardzo często wiąże się z natychmiastowym poczuciem ulgi. Przeważa pogląd wyłaniający się z ostatnich postępów w badaniach nad samobójstwem, że po próbie samobójczej kluczowe znaczenie ma ustalenie z pacjentami indywidualnych strategii bezpieczeństwa, aby inaczej radzić sobie w przyszłych kryzysach emocjonalnych. Aby jak najwięcej pacjentów odniosło korzyści, terapie ukierunkowane na samobójstwa powinny być krótkie, skoncentrowane i oczywiście skuteczne.
ASSIP łączy aspekty teorii działania, poznawczej terapii behawioralnej i teorii przywiązania. Fundamentalnym założeniem jest to, że teoretyczne podejście do pacjenta z tendencjami samobójczymi doprowadzi do ustanowienia przymierza terapeutycznego w sensie „bezpiecznej bazy”, co wzmocni efekt regularnych listów po czterech sesjach terapeutycznych. ASSIP nie jest samodzielną terapią, ale powinien być oferowany pacjentom z tendencjami samobójczymi jako dodatek do zwykłego postępowania klinicznego i leczenia kontrolnego.
Cel
Jak skuteczny jest ASSIP w porównaniu z grupą kontrolną w zapobieganiu zachowaniom samobójczym po próbie samobójczej?
- Podstawowe miary wyniku: Zachowania samobójcze, myśli samobójcze
- Miary wyniku drugorzędowego: Depresja, umiejętności radzenia sobie ze stresem, kontakt z systemem opieki zdrowotnej
Które parametry mają moderujący wpływ na miary wyników?
- Sojusz terapeutyczny
- Diagnoza
- Poprzednie próby samobójcze
Metody
W tym badaniu dotyczącym leczenia 120 pacjentów zostało losowo przydzielonych do interwencji ASSIP lub do grupy kontrolnej, która otrzymała ocenę kliniczną podczas jednej sesji. Obie grupy otrzymywały jak zwykle leczenie szpitalne i ambulatoryjne. Jakość przymierza terapeutycznego jako czynnika moderującego wynik mierzono podczas sesji terapeutycznych 1 (obie grupy) i 3 (tylko grupa ASSIP) za pomocą kwestionariusza Helping Alliance Questionnaire (HAq). Jeśli chodzi o pomiary wyników, uczestnicy badania wypełniali zestaw kwestionariuszy psychospołecznych i klinicznych co 6 miesięcy podczas 24-miesięcznego okresu obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3008
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/kobieta
- Leczenie stacjonarne/ambulatoryjne, opieka dzienna
- język niemiecki
- Wszystkie diagnozy (z wyjątkiem: psychozy)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia
- Psychoza
- Uwięzienie
- Języki obce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna ASSIP
Grupa Interwencyjna ASSIP (krótka terapia)
|
Krótka terapia ASSIP składa się z trzech do czterech sesji, które najlepiej przeprowadza się w okresie od 2 do 4 tygodni. Sesje terapeutyczne zaplanowane są na 60 do 90 minut. Sesja 1: Przeprowadzany jest wywiad narracyjny, w którym pacjent jest proszony o opowiedzenie swojej osobistej historii, która doprowadziła do kryzysu samobójczego. Narracja jest nagrywana na wideo. Sesja 2: Korzystając z odtwarzania wideo nagranej narracji, pacjent i terapeuta badają dalsze szczegóły procesu samobójczego. Sesja 3: Konceptualizacja przypadku skupiająca się na bezbronności pacjenta i przyczynie kryzysu samobójczego jest formułowana na piśmie. Lista strategii bezpieczeństwa zapobiegania przyszłym zachowaniom samobójczym jest opracowywana wspólnie z pacjentem. Regularne listy są wysyłane do pacjentów przez okres 2 lat. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna CG
Grupa kontrolna CG (ustrukturyzowany wywiad)
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej przeszli jeden wywiad kliniczny, który obejmował ustrukturyzowaną ocenę samobójstwa za pomocą SSF (Jobes, 2006).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania samobójcze
Ramy czasowe: 2-letnia obserwacja
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego i klinicznego
|
2-letnia obserwacja
|
|
Zachowania samobójcze
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego i klinicznego
|
1 rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontakt do systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza
|
Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
Mierzone przez Skalę Becka dla myśli samobójczych (BSS)
|
Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
|
Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
|
Korona
Ramy czasowe: Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
Mierzone przez krótki COPE
|
Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
|
Globalny niepokój
Ramy czasowe: Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
Zmierzone przez SCL-9
|
Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
- Główny śledczy: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Alexander, L. B. & Luborsky, L. (1986).The Penn Helping Alliance Scales. In L. S. Greenberg & W. M. Pinsoff (Eds.), The psychotherapeutic process: A research handbook (pp. 325-366). New York, NY: Guilford Press.
- Arensman E, Townsend E, Hawton K, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, Van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Psychosocial and pharmacological treatment of patients following deliberate self-harm: the methodological issues involved in evaluating effectiveness. Suicide Life Threat Behav. 2001 Summer;31(2):169-80. doi: 10.1521/suli.31.2.169.21516.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1987). BDI, Beck depression inventory: manual. New York, NY: Psychological Corporation.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1991). Manual for the Beck scale for suicide ideation. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge: 5-year outcomes of a randomised controlled trial for hospital-treated self-poisoning. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):372-80. doi: 10.1192/bjp.bp.112.112664. Epub 2013 Mar 21.
- Claassen CA, Pearson JL, Khodyakov D, Satow PM, Gebbia R, Berman AL, Reidenberg DJ, Feldman S, Molock S, Carras MC, Lento RM, Sherrill J, Pringle B, Dalal S, Insel TR. Reducing the burden of suicide in the U.S.: the aspirational research goals of the National Action Alliance for Suicide Prevention Research Prioritization Task Force. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3):309-14. doi: 10.1016/j.amepre.2014.01.004. Epub 2014 Apr 18.
- Granboulan V, Roudot-Thoraval F, Lemerle S, Alvin P. Predictive factors of post-discharge follow-up care among adolescent suicide attempters. Acta Psychiatr Scand. 2001 Jul;104(1):31-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00297.x.
- Gysin-Maillart, A. & Michel, K. (2013). Kurztherapie nach Suizidversuch. ASSIP-Attempted Suicide Short Intervention Program. Therapiemanual. Bern: Huber. ISBN: 9783456852386
- Hatcher S, Sharon C, Coggan C. Beyond randomized controlled trials in attempted suicide research. Suicide Life Threat Behav. 2009 Aug;39(4):396-407. doi: 10.1521/suli.2009.39.4.396.
- Jobes DA. Collaborating to prevent suicide: a clinical-research perspective. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):8-17.
- Monti, K., Cedereke, M. & Ojehagen, A. (2003). Treatment attendance and suicidal behavior 1 month and 3 months after a suicide attempt: A comparison between two samples. Archives of Suicide Research, 7, 167-174. http://doi.org/10.1080/13811110301581
- Michel, K. & Valach, L. (1997). Suicide as goal-directed action. Archives of Suicide Research, 3, 213-221. http://doi.org/10.1080/13811119708258273
- Michel K, Dey P, Stadler K, Valach L. Therapist sensitivity towards emotional life-career issues and the working alliance with suicide attempters. Arch Suicide Res. 2004;8(3):203-13. doi: 10.1080/13811110490436792.
- Michel K, Maltsberger JT, Jobes DA, Leenaars AA, Orbach I, Stadler K, Dey P, Young RA, Valach L. Discovering the truth in attempted suicide. Am J Psychother. 2002;56(3):424-37. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2002.56.3.424.
- Michel, K. & Gysin-Maillart, A. (2015). Attempted Suicide Short Intervention Program ASSIP. A manual for clinicians. Göttingen: Hogrefe. ISBN: 978-0-88937-476-8
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Rudd MD. The suicidal mode: a cognitive-behavioral model of suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):18-33.
- Silverman MM, Berman AL, Sanddal ND, O'carroll PW, Joiner TE. Rebuilding the tower of Babel: a revised nomenclature for the study of suicide and suicidal behaviors. Part 2: Suicide-related ideations, communications, and behaviors. Suicide Life Threat Behav. 2007 Jun;37(3):264-77. doi: 10.1521/suli.2007.37.3.264. No abstract available.
- Stanley, B. & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 256-264. http://doi.org/10.1016/j.cbpra.2011.01.001
- Park AL, Gysin-Maillart A, Muller TJ, Exadaktylos A, Michel K. Cost-effectiveness of a Brief Structured Intervention Program Aimed at Preventing Repeat Suicide Attempts Among Those Who Previously Attempted Suicide: A Secondary Analysis of the ASSIP Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183680. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3680.
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 144/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .