Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASSIP, Attempted Suicide Short Intervention Program. Toårig opfølgningsundersøgelse (ASSIP)

13. januar 2016 opdateret af: University of Bern

En ny kort terapi for forsøg på selvmord: To års opfølgning randomiseret kontrolleret undersøgelse af det korte interventionsprogram for selvmordsforsøg (ASSIP)

Objektiv

Selvmordsforsøg er den vigtigste risikofaktor for gentagen selvmordsadfærd. Der er dog begrænset evidens for effektiviteten af ​​opfølgende behandlinger for disse patienter. Forfatterne evaluerede effektiviteten af ​​Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP), en ny kort terapi baseret på en patientorienteret model for selvmordsadfærd. ASSIP består af tre sessioner efterfulgt af almindelige breve i 24 måneder.

Metode

I denne behandlingsundersøgelse blev 120 patienter tilfældigt tildelt enten ASSIP-interventionen eller en kontrolgruppe, der modtog en en-session klinisk vurdering. Begge grupper fik ind- og ambulant behandling som sædvanligt. Deltagerne i undersøgelsen udfyldte også et sæt psykosociale og kliniske spørgeskemaer hver 6. måned i løbet af en 24-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Inden for forebyggelse og behandling af suicidalitet har hovedvægten ifølge den traditionelle medicinske model været på diagnosticering og behandling af psykiske lidelser, først og fremmest depression. Det kan dog diskuteres, hvor langt denne tilgang til den suicidale patient faktisk kan påvirke selvmordsraterne. Det er blevet hævdet, at mekanismerne for selvmordsadfærd bør undersøges uafhængigt af enhver associeret psykiatrisk lidelse.

Opfølgende undersøgelser tyder kraftigt på, at når en person har forsøgt selvmord, kan risikoen for fremtidig selvmordsadfærd, herunder død ved selvmord, ikke "helbredes". Når en person har forsøgt at løse en følelsesmæssig krise med et selvmordsforsøg, vil dette adfærdsmønster hurtigt genopstå i lignende situationer i fremtiden, ikke kun fordi et selvmordsforsøg giver en - midlertidig - løsning, men også fordi det meget ofte associerede med en øjeblikkelig følelse af lettelse. Den fremherskende opfattelse, der fremkommer af den seneste udvikling inden for selvmordsforskning, er, at det efter selvmordsforsøg er afgørende at etablere individuelle sikkerhedsstrategier med patienter til at klare sig anderledes i fremtidige følelsesmæssige kriser. For at så mange patienter som muligt kan få gavn af det, bør behandlinger rettet mod suicidalitet være korte og fokuserede og selvfølgelig effektive.

ASSIP kombinerer aspekter af handlingsteori, kognitiv adfærdsterapi og tilknytningsteori. En grundlæggende antagelse er, at en handlingsteoretisk tilgang til den suicidale patient vil etablere en terapeutisk alliance i betydningen en "sikker base", som vil forstærke effekten af ​​de almindelige breve efter de fire behandlingssessioner. ASSIP er ikke en selvstændig terapi, men bør tilbydes til suicidale patienter ud over den sædvanlige kliniske behandling og opfølgende behandling.

Objektiv

  1. Hvor effektiv er ASSIP sammenlignet med en kontrolgruppe til at forebygge selvmordsadfærd efter et selvmordsforsøg?

    1. Primære udfaldsmål: Selvmordsadfærd, selvmordstanker
    2. Sekundære resultatmål: Depression, mestringsevner, kontakt til sundhedsvæsenet
  2. Hvilke parametre har en modererende indflydelse på resultatmål?

    1. Terapeutisk alliance
    2. Diagnose
    3. Tidligere selvmordsforsøg

Metoder

I denne behandlingsundersøgelse blev 120 patienter tilfældigt tildelt enten ASSIP-interventionen eller en kontrolgruppe, der modtog en en-session klinisk vurdering. Begge grupper fik ind- og ambulant behandling som sædvanligt. Kvaliteten af ​​den terapeutiske alliance som en modererende faktor for resultatet blev målt ved terapisessionerne 1 (begge grupper) og 3 (kun ASSIP-gruppen) ved hjælp af Helping Alliance Questionnaire (HAq). Med hensyn til resultatmål udfyldte undersøgelsens deltagere et sæt psykosociale og kliniske spørgeskemaer hver 6. måned i løbet af en 24-måneders opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3008
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand kvinde
  • Indlæggelse/ambulant, dagplejebehandling
  • tysk
  • Alle diagnoser (undtagen: psykose)
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Psykose
  • Fængsling
  • Fremmede sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe ASSIP
Interventionsgruppe ASSIP (kort terapi)

Den korte terapi ASSIP består af tre til fire sessioner, som ideelt set administreres inden for en periode på 2 til 4 uger. Terapiesessioner er planlagt til 60 til 90 minutter.

Session 1: Der gennemføres et fortællende interview, hvor patienten bliver bedt om at fortælle sin personlige historie, som førte til selvmordskrisen. Fortællingen er videooptaget.

Session 2: Ved hjælp af videoafspilning af den optagede fortælling udforsker patient og terapeut yderligere detaljer om selvmordsprocessen.

Session 3: En case-konceptualisering med fokus på patientens sårbarhed og udløseren af ​​selvmordskrisen formuleres skriftligt. En liste over sikkerhedsstrategier til forebyggelse af fremtidig selvmordsadfærd udvikles i fællesskab med patienten.

Der udsendes løbende breve til patienter over en periode på 2 år.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe CG
Kontrolgruppe CG (struktureret interview)
Deltagerne i kontrolgruppen gennemgik et enkelt klinisk interview, der omfattede en struktureret vurdering af selvmord ved hjælp af SSF (Jobes, 2006).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsadfærd
Tidsramme: 2 års opfølgning
Målt ved sociodemografisk & klinisk spørgeskema
2 års opfølgning
Selvmordsadfærd
Tidsramme: 1 års opfølgning
Målt ved sociodemografisk & klinisk spørgeskema
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontakt til sundhedsvæsenet
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder
Målt ved spørgeskema
Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder
Målt ved Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS)
Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder
Depression
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder
Målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder
Mestring
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder
Målt ved Brief COPE
Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder
Global nød
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder
Målt ved SCL-9
Ved baseline, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder, efter 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
  • Ledende efterforsker: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Forsøg på selvmord kort interventionsprogram (ASSIP)

3
Abonner