Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASSIP, forsøk på selvmord kort intervensjonsprogram. To års oppfølgingsstudie (ASSIP)

13. januar 2016 oppdatert av: University of Bern

En ny kort terapi for forsøk på selvmord: Toårs oppfølging randomisert kontrollert studie av det korte intervensjonsprogrammet for selvmord (ASSIP)

Objektiv

Selvmordsforsøk er den viktigste risikofaktoren for gjentatt selvmordsatferd. Imidlertid er bevis på effektiviteten av oppfølgingsbehandlinger for disse pasientene begrenset. Forfatterne evaluerte effektiviteten til Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP), en ny kort terapi basert på en pasientorientert modell for selvmordsatferd. ASSIP består av tre økter etterfulgt av vanlige brev i 24 måneder.

Metode

I denne behandlingsstudien ble 120 pasienter tilfeldig tildelt enten ASSIP-intervensjonen eller en kontrollgruppe som fikk en klinisk vurdering på én sesjon. Begge gruppene fikk poliklinisk og poliklinisk behandling som vanlig. Studiedeltakerne fullførte også et sett med psykososiale og kliniske spørreskjemaer hver 6. måned i løpet av en 24-måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

I forebygging og behandling av suicidalitet har hovedvekten i henhold til den tradisjonelle medisinske modellen vært på diagnostisering og behandling av psykiske lidelser, først og fremst depresjon. Det kan imidlertid diskuteres hvor langt denne tilnærmingen til den suicidale pasienten faktisk kan påvirke selvmordsratene. Det har blitt hevdet at mekanismene for selvmordsatferd bør studeres uavhengig av enhver assosiert psykiatrisk lidelse.

Oppfølgingsstudier tyder sterkt på at når en person har forsøkt selvmord, kan risikoen for fremtidig selvmordsatferd, inkludert død ved selvmord, ikke "kureres". Når en person har forsøkt å løse en emosjonell krise med et selvmordsforsøk, vil dette atferdsmønsteret raskt dukke opp igjen i lignende situasjoner i fremtiden, ikke bare fordi et selvmordsforsøk gir en - midlertidig - løsning, men også fordi det svært ofte assosieres med en umiddelbar følelse av lettelse. Det rådende synet som kommer frem fra nyere utvikling innen selvmordsforskning er at det etter selvmordsforsøk er avgjørende å etablere individuelle sikkerhetsstrategier med pasienter for å mestre annerledes i fremtidige følelsesmessige kriser. For at så mange pasienter som mulig skal ha nytte, bør behandlinger rettet mot suicidalitet være korte og fokuserte, og selvfølgelig effektive.

ASSIP kombinerer aspekter av handlingsteori, kognitiv atferdsterapi og tilknytningsteori. En grunnleggende antakelse er at en handlingsteoretisk tilnærming til den suicidale pasienten vil etablere en terapeutisk allianse i betydningen en "sikker base", som vil forsterke effekten av de vanlige brevene etter de fire behandlingsøktene. ASSIP er ikke en frittstående behandling, men bør tilbys suicidale pasienter i tillegg til vanlig klinisk behandling og oppfølgingsbehandling.

Objektiv

  1. Hvor effektiv er ASSIP sammenlignet med en kontrollgruppe for å forebygge selvmordsatferd etter et selvmordsforsøk?

    1. Primære utfallsmål: Selvmordsatferd, selvmordstanker
    2. Sekundære utfallsmål: Depresjon, mestringsevne, kontakt til helsevesen
  2. Hvilke parametere har en modererende innflytelse på utfallsmål?

    1. Terapeutisk allianse
    2. Diagnose
    3. Tidligere selvmordsforsøk

Metoder

I denne behandlingsstudien ble 120 pasienter tilfeldig tildelt enten ASSIP-intervensjonen eller en kontrollgruppe som fikk en klinisk vurdering på én sesjon. Begge gruppene fikk poliklinisk og poliklinisk behandling som vanlig. Kvaliteten på den terapeutiske alliansen som en modererende faktor for utfall ble målt ved terapisesjonene 1 (begge grupper) og 3 (kun ASSIP-gruppen) ved hjelp av Helping Alliance Questionnaire (HAq). Når det gjelder utfallsmål, fullførte studiedeltakerne et sett med psykososiale og kliniske spørreskjemaer hver 6. måned i løpet av en 24-måneders oppfølgingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3008
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne
  • Døgn/poliklinisk, dagtilbudsbehandling
  • tysk språk
  • Alle diagnoser (unntatt: psykose)
  • Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Psykose
  • Fengsling
  • Fremmedspråk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe ASSIP
Intervention Group ASSIP (Kortterapi)

Den korte terapien ASSIP består av tre til fire økter, som ideelt sett administreres innen en periode på 2 til 4 uker. Terapiøkter er planlagt til 60 til 90 minutter.

Økt 1: Det gjennomføres et narrativt intervju, der pasienten blir bedt om å fortelle sin personlige historie som førte til selvmordskrisen. Fortellingen er tatt opp på video.

Økt 2: Ved hjelp av videoavspilling av den innspilte fortellingen utforsker pasient og terapeut ytterligere detaljer om selvmordsprosessen.

Sesjon 3: En case-konseptualisering med fokus på pasientens sårbarhet og utløseren av selvmordskrisen formuleres skriftlig. En liste over sikkerhetsstrategier for forebygging av fremtidig selvmordsatferd er utviklet sammen med pasienten.

Vanlige brev sendes til pasienter over en periode på 2 år.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe CG
Kontrollgruppe CG (strukturert intervju)
Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen gjennomgikk et enkelt klinisk intervju som inkluderte en strukturert vurdering av selvmord ved bruk av SSF (Jobes, 2006).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsatferd
Tidsramme: 2 års oppfølging
Målt ved sosiodemografisk og klinisk spørreskjema
2 års oppfølging
Selvmordsatferd
Tidsramme: 1 års oppfølging
Målt ved sosiodemografisk og klinisk spørreskjema
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontakt til helsevesenet
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder
Målt ved spørreskjema
Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder
Målt ved Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS)
Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder
Depresjon
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder
Målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder
Mestring
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder
Målt ved Brief COPE
Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder
Global nød
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder
Målt med SCL-9
Ved baseline, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder, etter 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
  • Hovedetterforsker: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere