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ASSIP, Programa de Intervenção Curta em Tentativa de Suicídio. Estudo de acompanhamento de dois anos (ASSIP)

13 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Bern

Uma Nova Terapia Breve para Tentativa de Suicídio: Dois Anos de Acompanhamento Randomizado e Controlado do Programa de Intervenção Curta para Tentativa de Suicídio (ASSIP)

Objetivo

A tentativa de suicídio é o principal fator de risco para comportamento suicida repetido. No entanto, as evidências da eficácia dos tratamentos de acompanhamento para esses pacientes são limitadas. Os autores avaliaram a eficácia do Programa de Intervenção Curta de Tentativa de Suicídio (ASSIP), uma nova terapia breve baseada em um modelo de comportamento suicida orientado para o paciente. A ASSIP consiste em três sessões seguidas de cartas regulares durante 24 meses.

Método

Neste estudo de tratamento, 120 pacientes foram aleatoriamente designados para a intervenção ASSIP ou para um grupo de controle que recebeu uma avaliação clínica de uma sessão. Ambos os grupos receberam tratamento ambulatorial e ambulatorial como de costume. Os participantes do estudo também preencheram um conjunto de questionários psicossociais e clínicos a cada 6 meses durante um período de acompanhamento de 24 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Na prevenção e tratamento da tendência suicida, a ênfase principal, de acordo com o modelo médico tradicional, tem sido o diagnóstico e tratamento de transtornos mentais, principalmente a depressão. No entanto, é discutível até que ponto essa abordagem em relação ao paciente suicida pode realmente afetar as taxas de suicídio. Tem sido argumentado que os mecanismos do comportamento suicida devem ser estudados independentemente de qualquer transtorno psiquiátrico associado.

Estudos de acompanhamento sugerem fortemente que, quando uma pessoa tenta o suicídio, o risco de comportamento suicida futuro, incluindo morte por suicídio, não pode ser "curado". Uma vez que uma pessoa tentou resolver uma crise emocional com uma tentativa de suicídio, esse padrão de comportamento ressurgirá rapidamente em situações semelhantes no futuro, não apenas porque uma tentativa de suicídio fornece uma solução - temporária -, mas também porque muitas vezes está associado com uma sensação imediata de alívio. A visão predominante que emerge dos desenvolvimentos recentes na pesquisa sobre suicídio é que, após uma tentativa de suicídio, é crucial estabelecer estratégias individuais de segurança com os pacientes para lidar de maneira diferente em futuras crises emocionais. Para que o maior número possível de pacientes se beneficie, os tratamentos direcionados à tendência suicida devem ser breves e focados e, é claro, eficazes.

ASSIP combina aspectos da teoria da ação, terapia cognitivo-comportamental e teoria do apego. Um pressuposto fundamental é que uma abordagem teórica da ação para o paciente suicida estabelecerá uma aliança terapêutica no sentido de uma "base segura", que potencializará o efeito das cartas regulares após as quatro sessões de tratamento. ASSIP não é uma terapia isolada, mas deve ser oferecida a pacientes suicidas, além do manejo clínico usual e tratamento de acompanhamento.

Objetivo

  1. Quão eficaz é o ASSIP, em comparação com um grupo de controle, na prevenção do comportamento suicida após uma tentativa de suicídio?

    1. Medidas de resultado primário: comportamento suicida, ideação suicida
    2. Medidas de resultados secundários: Depressão, habilidades de enfrentamento, contato com o sistema de saúde
  2. Quais parâmetros têm uma influência moderadora nas medidas de resultado?

    1. aliança terapêutica
    2. Diagnóstico
    3. Tentativas anteriores de suicídio

Métodos

Neste estudo de tratamento, 120 pacientes foram aleatoriamente designados para a intervenção ASSIP ou para um grupo de controle que recebeu uma avaliação clínica de uma sessão. Ambos os grupos receberam tratamento ambulatorial e ambulatorial como de costume. A qualidade da aliança terapêutica como fator moderador para o resultado foi medida nas sessões de terapia 1 (ambos os grupos) e 3 (somente grupo ASSIP) usando o Helping Alliance Questionnaire (HAq). Em relação às medidas de resultado, os participantes do estudo completaram um conjunto de questionários psicossociais e clínicos a cada 6 meses durante um período de acompanhamento de 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3008
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino feminino
  • Paciente internado/ambulatório, tratamento em creche
  • língua alemã
  • Todos os diagnósticos (exceto: psicose)
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão

  • Psicose
  • Prisão
  • Línguas estrangeiras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção ASSIP
Grupo de Intervenção ASSIP (Terapia Breve)

A terapia breve ASSIP consiste em três a quatro sessões, que são idealmente administradas em um período de 2 a 4 semanas. As sessões de terapia são programadas para 60 a 90 minutos.

Sessão 1: É realizada uma entrevista narrativa, na qual o paciente é solicitado a contar sua história pessoal que o levou à crise suicida. A narrativa é gravada em vídeo.

Sessão 2: Usando a reprodução em vídeo da narrativa gravada, paciente e terapeuta exploram mais detalhes do processo suicida.

Sessão 3: Uma conceituação de caso com foco na vulnerabilidade do paciente e no desencadeamento da crise suicida é formulada por escrito. Uma lista de estratégias de segurança para a prevenção de futuros comportamentos suicidas é desenvolvida em conjunto com o paciente.

Cartas regulares são enviadas aos pacientes durante um período de 2 anos.

Comparador Ativo: Grupo de Controle CG
Grupo Controle GC (entrevista estruturada)
Os participantes designados para o grupo de controle foram submetidos a uma única entrevista clínica que incluiu uma avaliação estruturada do suicídio usando o SSF (Jobes, 2006).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento suicida
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Medido por questionário sociodemográfico e clínico
Acompanhamento de 2 anos
Comportamento suicida
Prazo: Seguimento de 1 ano
Medido por questionário sociodemográfico e clínico
Seguimento de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contato com o sistema de saúde
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
Medido por questionário
No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
Ideação suicida
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
Medido pela Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS)
No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
Depressão
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
Medido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
Lidar
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
Medido por Breve COPE
No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
Sofrimento global
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
Medido por SCL-9
No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
  • Investigador principal: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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