- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02505373
ASSIP, Programa de Intervenção Curta em Tentativa de Suicídio. Estudo de acompanhamento de dois anos (ASSIP)
Uma Nova Terapia Breve para Tentativa de Suicídio: Dois Anos de Acompanhamento Randomizado e Controlado do Programa de Intervenção Curta para Tentativa de Suicídio (ASSIP)
Objetivo
A tentativa de suicídio é o principal fator de risco para comportamento suicida repetido. No entanto, as evidências da eficácia dos tratamentos de acompanhamento para esses pacientes são limitadas. Os autores avaliaram a eficácia do Programa de Intervenção Curta de Tentativa de Suicídio (ASSIP), uma nova terapia breve baseada em um modelo de comportamento suicida orientado para o paciente. A ASSIP consiste em três sessões seguidas de cartas regulares durante 24 meses.
Método
Neste estudo de tratamento, 120 pacientes foram aleatoriamente designados para a intervenção ASSIP ou para um grupo de controle que recebeu uma avaliação clínica de uma sessão. Ambos os grupos receberam tratamento ambulatorial e ambulatorial como de costume. Os participantes do estudo também preencheram um conjunto de questionários psicossociais e clínicos a cada 6 meses durante um período de acompanhamento de 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
Na prevenção e tratamento da tendência suicida, a ênfase principal, de acordo com o modelo médico tradicional, tem sido o diagnóstico e tratamento de transtornos mentais, principalmente a depressão. No entanto, é discutível até que ponto essa abordagem em relação ao paciente suicida pode realmente afetar as taxas de suicídio. Tem sido argumentado que os mecanismos do comportamento suicida devem ser estudados independentemente de qualquer transtorno psiquiátrico associado.
Estudos de acompanhamento sugerem fortemente que, quando uma pessoa tenta o suicídio, o risco de comportamento suicida futuro, incluindo morte por suicídio, não pode ser "curado". Uma vez que uma pessoa tentou resolver uma crise emocional com uma tentativa de suicídio, esse padrão de comportamento ressurgirá rapidamente em situações semelhantes no futuro, não apenas porque uma tentativa de suicídio fornece uma solução - temporária -, mas também porque muitas vezes está associado com uma sensação imediata de alívio. A visão predominante que emerge dos desenvolvimentos recentes na pesquisa sobre suicídio é que, após uma tentativa de suicídio, é crucial estabelecer estratégias individuais de segurança com os pacientes para lidar de maneira diferente em futuras crises emocionais. Para que o maior número possível de pacientes se beneficie, os tratamentos direcionados à tendência suicida devem ser breves e focados e, é claro, eficazes.
ASSIP combina aspectos da teoria da ação, terapia cognitivo-comportamental e teoria do apego. Um pressuposto fundamental é que uma abordagem teórica da ação para o paciente suicida estabelecerá uma aliança terapêutica no sentido de uma "base segura", que potencializará o efeito das cartas regulares após as quatro sessões de tratamento. ASSIP não é uma terapia isolada, mas deve ser oferecida a pacientes suicidas, além do manejo clínico usual e tratamento de acompanhamento.
Objetivo
Quão eficaz é o ASSIP, em comparação com um grupo de controle, na prevenção do comportamento suicida após uma tentativa de suicídio?
- Medidas de resultado primário: comportamento suicida, ideação suicida
- Medidas de resultados secundários: Depressão, habilidades de enfrentamento, contato com o sistema de saúde
Quais parâmetros têm uma influência moderadora nas medidas de resultado?
- aliança terapêutica
- Diagnóstico
- Tentativas anteriores de suicídio
Métodos
Neste estudo de tratamento, 120 pacientes foram aleatoriamente designados para a intervenção ASSIP ou para um grupo de controle que recebeu uma avaliação clínica de uma sessão. Ambos os grupos receberam tratamento ambulatorial e ambulatorial como de costume. A qualidade da aliança terapêutica como fator moderador para o resultado foi medida nas sessões de terapia 1 (ambos os grupos) e 3 (somente grupo ASSIP) usando o Helping Alliance Questionnaire (HAq). Em relação às medidas de resultado, os participantes do estudo completaram um conjunto de questionários psicossociais e clínicos a cada 6 meses durante um período de acompanhamento de 24 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3008
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- Paciente internado/ambulatório, tratamento em creche
- língua alemã
- Todos os diagnósticos (exceto: psicose)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão
- Psicose
- Prisão
- Línguas estrangeiras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção ASSIP
Grupo de Intervenção ASSIP (Terapia Breve)
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A terapia breve ASSIP consiste em três a quatro sessões, que são idealmente administradas em um período de 2 a 4 semanas. As sessões de terapia são programadas para 60 a 90 minutos. Sessão 1: É realizada uma entrevista narrativa, na qual o paciente é solicitado a contar sua história pessoal que o levou à crise suicida. A narrativa é gravada em vídeo. Sessão 2: Usando a reprodução em vídeo da narrativa gravada, paciente e terapeuta exploram mais detalhes do processo suicida. Sessão 3: Uma conceituação de caso com foco na vulnerabilidade do paciente e no desencadeamento da crise suicida é formulada por escrito. Uma lista de estratégias de segurança para a prevenção de futuros comportamentos suicidas é desenvolvida em conjunto com o paciente. Cartas regulares são enviadas aos pacientes durante um período de 2 anos. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle CG
Grupo Controle GC (entrevista estruturada)
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Os participantes designados para o grupo de controle foram submetidos a uma única entrevista clínica que incluiu uma avaliação estruturada do suicídio usando o SSF (Jobes, 2006).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento suicida
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Medido por questionário sociodemográfico e clínico
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Acompanhamento de 2 anos
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Comportamento suicida
Prazo: Seguimento de 1 ano
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Medido por questionário sociodemográfico e clínico
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Seguimento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contato com o sistema de saúde
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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Medido por questionário
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No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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Ideação suicida
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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Medido pela Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS)
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No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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Depressão
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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Medido pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
|
No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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|
Lidar
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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Medido por Breve COPE
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No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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Sofrimento global
Prazo: No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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Medido por SCL-9
|
No início do estudo, após 6 meses, após 12 meses, após 18 meses, após 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
- Investigador principal: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Última Atualização Postada (Estimativa)
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Palavras-chave
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- 144/08
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