Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ASSIP, программа краткосрочного вмешательства при попытке самоубийства. Двухлетнее последующее исследование (ASSIP)

13 января 2016 г. обновлено: University of Bern

Новая краткосрочная терапия попытки самоубийства: двухлетнее последующее рандомизированное контролируемое исследование программы краткосрочного вмешательства при попытке самоубийства (ASSIP)

Цель

Попытка самоубийства является основным фактором риска повторного суицидального поведения. Однако данные об эффективности последующего лечения этих пациентов ограничены. Авторы оценили эффективность программы краткосрочного вмешательства при попытках самоубийства (ASSIP), новой краткосрочной терапии, основанной на модели суицидального поведения, ориентированной на пациента. ASSIP состоит из трех сессий, за которыми следуют регулярные письма в течение 24 месяцев.

Метод

В этом исследовании лечения 120 пациентов были случайным образом распределены либо в группу вмешательства ASSIP, либо в контрольную группу, которая прошла однократное клиническое обследование. Обе группы получали стационарное и амбулаторное лечение в обычном режиме. Участники исследования также заполняли набор психосоциальных и клинических анкет каждые 6 месяцев в течение 24-месячного периода наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон

В профилактике и лечении суицидальных наклонностей основной упор в соответствии с традиционной медицинской моделью делается на диагностику и лечение психических расстройств, в первую очередь депрессии. Тем не менее, вопрос о том, насколько такой подход к суицидальному пациенту может реально повлиять на уровень самоубийств, остается спорным. Утверждалось, что механизмы суицидального поведения следует изучать независимо от какого-либо ассоциированного психического расстройства.

Последующие исследования убедительно свидетельствуют о том, что, когда человек пытался совершить самоубийство, риск суицидального поведения в будущем, включая смерть в результате самоубийства, нельзя «вылечить». Как только человек попытался решить эмоциональный кризис с помощью попытки самоубийства, этот поведенческий паттерн быстро возникнет в подобных ситуациях в будущем не только потому, что попытка самоубийства обеспечивает временное решение, но и потому, что очень часто она связана с с немедленным чувством облегчения. Преобладающее мнение, вытекающее из последних достижений в исследованиях самоубийств, заключается в том, что после попытки самоубийства крайне важно разработать индивидуальные стратегии безопасности для пациентов, чтобы по-разному справляться с будущими эмоциональными кризисами. Чтобы принести пользу как можно большему количеству пациентов, лечение суицидальных наклонностей должно быть кратким, целенаправленным и, конечно же, эффективным.

ASSIP сочетает в себе аспекты теории действия, когнитивно-поведенческой терапии и теории привязанности. Фундаментальное предположение состоит в том, что теоретический подход к суицидальному пациенту установит терапевтический альянс в смысле «надежной базы», ​​которая усилит эффект обычных писем после четырех лечебных сеансов. ASSIP не является самостоятельной терапией, но ее следует предлагать суицидальным пациентам в дополнение к обычному клиническому ведению и последующему лечению.

Цель

  1. Насколько эффективен ASSIP по сравнению с контрольной группой в предотвращении суицидального поведения после суицидальной попытки?

    1. Первичные исходы: суицидальное поведение, суицидальные мысли.
    2. Вторичные показатели исхода: депрессия, навыки преодоления трудностей, обращение в систему здравоохранения.
  2. Какие параметры оказывают сдерживающее влияние на показатели результатов?

    1. Терапевтический альянс
    2. Диагноз
    3. Предыдущие попытки самоубийства

Методы

В этом исследовании лечения 120 пациентов были случайным образом распределены либо в группу вмешательства ASSIP, либо в контрольную группу, которая прошла однократное клиническое обследование. Обе группы получали стационарное и амбулаторное лечение в обычном режиме. Качество терапевтического альянса как фактора, влияющего на результат, измеряли на сеансах терапии 1 (обе группы) и 3 (только группа ASSIP) с использованием опросника Helping Alliance Questionnaire (HAq). Что касается показателей результатов, участники исследования заполняли набор психосоциальных и клинических опросников каждые 6 месяцев в течение 24-месячного периода наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3008
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужской женский
  • Стационарное/амбулаторное лечение, дневной стационар
  • немецкий язык
  • Все диагнозы (кроме: психоза)
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения

  • Психоз
  • Лишение свободы
  • Иностранные языки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства ASSIP
Группа вмешательства ASSIP (краткосрочная терапия)

Краткосрочная терапия ASSIP состоит из трех-четырех сеансов, которые в идеале проводятся в течение периода от 2 до 4 недель. Сеансы терапии рассчитаны на 60-90 минут.

Сессия 1: Проводится нарративное интервью, в ходе которого пациента просят рассказать свою личную историю, которая привела к суицидальному кризису. Рассказ записывается на видео.

Сессия 2: Используя видеовоспроизведение записанного повествования, пациент и терапевт исследуют дополнительные детали суицидального процесса.

Сессия 3: В письменной форме формулируется концептуализация случая, фокусирующаяся на уязвимости пациента и триггере суицидального кризиса. Перечень стратегий безопасности для предотвращения суицидального поведения в будущем разрабатывается совместно с пациентом.

Регулярные письма рассылаются пациентам в течение 2 лет.

Активный компаратор: Контрольная группа КГ
Контрольная группа CG (структурированное интервью)
Участники контрольной группы прошли одно клиническое интервью, которое включало структурированную оценку суицида с использованием SSF (Jobes, 2006).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальное поведение
Временное ограничение: 2 года наблюдения
Измеряется социально-демографическим и клиническим опросником
2 года наблюдения
Суицидальное поведение
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Измеряется социально-демографическим и клиническим опросником
1 год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контакт с системой здравоохранения
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес
Измеряется с помощью анкеты
Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес
Измеряется по шкале Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес
Депрессия
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес
Измерено Инвентаризацией депрессии Бека (BDI)
Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес
Преодоление
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес
Измерено кратким COPE
Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес
Глобальный бедствие
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес
Измерено SCL-9
Исходно, через 6 мес, через 12 мес, через 18 мес, через 24 мес

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
  • Главный следователь: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться