ASSIP, itsemurhayrityksen lyhytinterventio-ohjelma. Kahden vuoden seurantatutkimus (ASSIP)
Uusi lyhyt terapia itsemurhayritykselle: Kahden vuoden seuranta, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus itsemurhayrityksen lyhytinterventioohjelmasta (ASSIP)
Tavoite
Itsemurhayritys on suurin toistuvan itsemurhakäyttäytymisen riskitekijä. Näillä potilailla on kuitenkin vain vähän näyttöä seurantahoidon tehokkuudesta. Kirjoittajat arvioivat ASSIP (Attempted Suicide Short Intervention Program) -ohjelman tehokkuutta. Tämä on uusi lyhyt terapia, joka perustuu potilaslähtöiseen itsemurhakäyttäytymismalliin. ASSIP koostuu kolmesta istunnosta, joita seuraa säännölliset kirjeet 24 kuukauden ajan.
Menetelmä
Tässä hoitotutkimuksessa 120 potilasta jaettiin satunnaisesti joko ASSIP-interventioon tai kontrolliryhmään, joka sai yhden istunnon kliinisen arvioinnin. Molemmat ryhmät saivat tavanomaiseen tapaan laitos- ja avohoitoa. Tutkimukseen osallistujat täyttivät myös joukon psykososiaalisia ja kliinisiä kyselyitä kuuden kuukauden välein 24 kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Itsemurhien ehkäisyssä ja hoidossa perinteisen lääketieteen mallin mukaan pääpaino on ollut mielenterveyshäiriöiden, ennen kaikkea masennuksen, diagnosoinnissa ja hoidossa. On kuitenkin kyseenalaista, kuinka pitkälle tämä lähestymistapa itsemurhapotilaaseen voi itse asiassa vaikuttaa itsemurhien määrään. On väitetty, että itsemurhakäyttäytymisen mekanismeja tulisi tutkia riippumatta kaikista niihin liittyvistä psykiatrisista häiriöistä.
Seurantatutkimukset viittaavat vahvasti siihen, että kun henkilö on yrittänyt itsemurhaa, tulevan itsemurhakäyttäytymisen riskiä, mukaan lukien itsemurhakuolema, ei voida "parantaa". Kun henkilö on yrittänyt ratkaista emotionaalisen kriisin itsemurhayrityksellä, tämä käyttäytymismalli tulee nopeasti uudelleen esiin samanlaisissa tilanteissa tulevaisuudessa, ei vain siksi, että itsemurhayritys tarjoaa - tilapäisen - ratkaisun, vaan myös siksi, että hyvin usein siihen liittyy välittömällä helpotuksen tunteella. Itsemurhatutkimuksen viimeaikaisesta kehityksestä nouseva vallitseva näkemys on, että itsemurhayrityksen jälkeen on ratkaisevan tärkeää luoda potilaille yksilölliset turvallisuusstrategiat, jotta he selviävät eri tavalla tulevissa tunnekriiseissä. Jotta mahdollisimman moni potilas hyötyisi, itsemurhaan kohdistuvien hoitojen tulee olla lyhyitä ja kohdennettuja ja tietysti tehokkaita.
ASSIP yhdistää toimintateorian, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja kiintymysteorian näkökohdat. Perusolettamuksena on, että toimintateoreettinen lähestymistapa itsemurhapotilaan suhteen muodostaa terapeuttisen liiton "turvallisen perustan" merkityksessä, mikä tehostaa säännöllisten kirjeiden vaikutusta neljän hoitokerran jälkeen. ASSIP ei ole itsenäinen hoito, vaan sitä tulee tarjota itsemurhapotilaille tavanomaisen kliinisen hoidon ja seurantahoidon lisäksi.
Tavoite
Kuinka tehokas ASSIP on verrokkiryhmään verrattuna itsemurhakäyttäytymisen estämisessä itsemurhayrityksen jälkeen?
- Ensisijaiset tulosmittaukset: Itsemurhakäyttäytyminen, itsemurha-ajatukset
- Toissijaiset tulosmitat: Masennus, selviytymistaidot, yhteys terveydenhuoltoon
Millä parametreilla on maltillinen vaikutus tulosmittauksiin?
- Terapeuttinen liitto
- Diagnoosi
- Aiemmat itsemurhayritykset
menetelmät
Tässä hoitotutkimuksessa 120 potilasta jaettiin satunnaisesti joko ASSIP-interventioon tai kontrolliryhmään, joka sai yhden istunnon kliinisen arvioinnin. Molemmat ryhmät saivat tavanomaiseen tapaan laitos- ja avohoitoa. Terapeuttisen allianssin laatu lopputulosta hillitsevänä tekijänä mitattiin terapiaistunnoissa 1 (molemmat ryhmät) ja 3 (vain ASSIP-ryhmä) Helping Alliance Questionnaire (HAq) -kyselyllä. Mitä tulee tulosmittauksiin, tutkimuksen osallistujat täyttivät joukon psykososiaalisia ja kliinisiä kyselyitä kuuden kuukauden välein 24 kuukauden seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3008
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- Sairaala/avohoito, päivähoitohoito
- Saksan kieli
- Kaikki diagnoosit (paitsi: psykoosi)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Psykoosi
- Vankeus
- Vieraat kielet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä ASSIP
Interventioryhmä ASSIP (lyhyt terapia)
|
Lyhyt ASSIP-terapia koostuu kolmesta neljään istuntoon, jotka annetaan ihanteellisesti 2-4 viikon aikana. Terapiaistuntojen kesto on 60-90 minuuttia. Istunto 1: Tehdään narratiivinen haastattelu, jossa potilasta pyydetään kertomaan oma tarinansa, joka johti itsemurhakriisiin. Tarina on videonauhoitettu. Istunto 2: Tallennetun kertomuksen videotoiston avulla potilas ja terapeutti tutkivat itsemurhaprosessin yksityiskohtia. Session 3: Tapauskäsite, joka keskittyy potilaan haavoittuvuuteen ja itsemurhakriisin laukaisuun, muotoillaan kirjallisesti. Luettelo turvallisuusstrategioista tulevan itsemurhakäyttäytymisen ehkäisemiseksi laaditaan yhdessä potilaan kanssa. Potilaille lähetetään säännöllisesti kirjeitä kahden vuoden ajan. |
|
Active Comparator: Control Group CG
Control Group CG (strukturoitu haastattelu)
|
Kontrolliryhmään määritellyt osallistujat kävivät läpi yhden kliinisen haastattelun, joka sisälsi itsemurhan strukturoidun arvioinnin SSF:n avulla (Jobes, 2006).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetuhoinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Mitattu sosio-demografisella ja kliinisellä kyselylomakkeella
|
2 vuoden seuranta
|
|
Itsetuhoinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Mitattu sosio-demografisella ja kliinisellä kyselylomakkeella
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ota yhteyttä terveydenhuoltojärjestelmään
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomakkeella mitattuna
|
Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
Mitattu Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSS)
|
Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
Mitattu Beck Depression Inventorylla (BDI)
|
Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
Mitattu Brief COPE:lla
|
Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
|
Globaali hätä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
Mitattu SCL-9:llä
|
Lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
- Päätutkija: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Alexander, L. B. & Luborsky, L. (1986).The Penn Helping Alliance Scales. In L. S. Greenberg & W. M. Pinsoff (Eds.), The psychotherapeutic process: A research handbook (pp. 325-366). New York, NY: Guilford Press.
- Arensman E, Townsend E, Hawton K, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, Van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Psychosocial and pharmacological treatment of patients following deliberate self-harm: the methodological issues involved in evaluating effectiveness. Suicide Life Threat Behav. 2001 Summer;31(2):169-80. doi: 10.1521/suli.31.2.169.21516.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1987). BDI, Beck depression inventory: manual. New York, NY: Psychological Corporation.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1991). Manual for the Beck scale for suicide ideation. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge: 5-year outcomes of a randomised controlled trial for hospital-treated self-poisoning. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):372-80. doi: 10.1192/bjp.bp.112.112664. Epub 2013 Mar 21.
- Claassen CA, Pearson JL, Khodyakov D, Satow PM, Gebbia R, Berman AL, Reidenberg DJ, Feldman S, Molock S, Carras MC, Lento RM, Sherrill J, Pringle B, Dalal S, Insel TR. Reducing the burden of suicide in the U.S.: the aspirational research goals of the National Action Alliance for Suicide Prevention Research Prioritization Task Force. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3):309-14. doi: 10.1016/j.amepre.2014.01.004. Epub 2014 Apr 18.
- Granboulan V, Roudot-Thoraval F, Lemerle S, Alvin P. Predictive factors of post-discharge follow-up care among adolescent suicide attempters. Acta Psychiatr Scand. 2001 Jul;104(1):31-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00297.x.
- Gysin-Maillart, A. & Michel, K. (2013). Kurztherapie nach Suizidversuch. ASSIP-Attempted Suicide Short Intervention Program. Therapiemanual. Bern: Huber. ISBN: 9783456852386
- Hatcher S, Sharon C, Coggan C. Beyond randomized controlled trials in attempted suicide research. Suicide Life Threat Behav. 2009 Aug;39(4):396-407. doi: 10.1521/suli.2009.39.4.396.
- Jobes DA. Collaborating to prevent suicide: a clinical-research perspective. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):8-17.
- Monti, K., Cedereke, M. & Ojehagen, A. (2003). Treatment attendance and suicidal behavior 1 month and 3 months after a suicide attempt: A comparison between two samples. Archives of Suicide Research, 7, 167-174. http://doi.org/10.1080/13811110301581
- Michel, K. & Valach, L. (1997). Suicide as goal-directed action. Archives of Suicide Research, 3, 213-221. http://doi.org/10.1080/13811119708258273
- Michel K, Dey P, Stadler K, Valach L. Therapist sensitivity towards emotional life-career issues and the working alliance with suicide attempters. Arch Suicide Res. 2004;8(3):203-13. doi: 10.1080/13811110490436792.
- Michel K, Maltsberger JT, Jobes DA, Leenaars AA, Orbach I, Stadler K, Dey P, Young RA, Valach L. Discovering the truth in attempted suicide. Am J Psychother. 2002;56(3):424-37. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2002.56.3.424.
- Michel, K. & Gysin-Maillart, A. (2015). Attempted Suicide Short Intervention Program ASSIP. A manual for clinicians. Göttingen: Hogrefe. ISBN: 978-0-88937-476-8
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Rudd MD. The suicidal mode: a cognitive-behavioral model of suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):18-33.
- Silverman MM, Berman AL, Sanddal ND, O'carroll PW, Joiner TE. Rebuilding the tower of Babel: a revised nomenclature for the study of suicide and suicidal behaviors. Part 2: Suicide-related ideations, communications, and behaviors. Suicide Life Threat Behav. 2007 Jun;37(3):264-77. doi: 10.1521/suli.2007.37.3.264. No abstract available.
- Stanley, B. & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 256-264. http://doi.org/10.1016/j.cbpra.2011.01.001
- Park AL, Gysin-Maillart A, Muller TJ, Exadaktylos A, Michel K. Cost-effectiveness of a Brief Structured Intervention Program Aimed at Preventing Repeat Suicide Attempts Among Those Who Previously Attempted Suicide: A Secondary Analysis of the ASSIP Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183680. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3680.
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 144/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .