Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ASSIP, programma voor korte interventies bij zelfmoordpogingen. Tweejarige vervolgstudie (ASSIP)

13 januari 2016 bijgewerkt door: University of Bern

Een nieuwe korte therapie voor zelfmoordpogingen: twee jaar durende gerandomiseerde gecontroleerde follow-upstudie van het korte interventieprogramma voor zelfmoordpogingen (ASSIP)

Objectief

Poging tot zelfmoord is de belangrijkste risicofactor voor herhaald suïcidaal gedrag. Het bewijs van de effectiviteit van vervolgbehandelingen voor deze patiënten is echter beperkt. De auteurs evalueerden de effectiviteit van het Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP), een nieuwe korte therapie gebaseerd op een patiëntgericht model van suïcidaal gedrag. De ASSIP bestaat uit drie sessies gevolgd door reguliere brieven gedurende 24 maanden.

Methode

In deze behandelingsstudie werden 120 patiënten willekeurig toegewezen aan de ASSIP-interventie of een controlegroep die een klinische beoordeling van één sessie onderging. Beide groepen kregen zoals gebruikelijk intramurale en poliklinische behandeling. Studiedeelnemers vulden ook elke 6 maanden een reeks psychosociale en klinische vragenlijsten in gedurende een follow-upperiode van 24 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Bij de preventie en behandeling van suïcidaliteit lag de nadruk volgens het traditionele medische model vooral op de diagnose en behandeling van psychische stoornissen, in de eerste plaats depressie. Het is echter de vraag in hoeverre deze benadering van de suïcidale patiënt de zelfmoordcijfers daadwerkelijk kan beïnvloeden. Er is betoogd dat de mechanismen van suïcidaal gedrag onafhankelijk van enige geassocieerde psychiatrische stoornis moeten worden bestudeerd.

Vervolgstudies suggereren sterk dat wanneer een persoon een zelfmoordpoging heeft gedaan, het risico op toekomstig suïcidaal gedrag, inclusief overlijden door zelfmoord, niet kan worden "genezen". Als iemand eenmaal geprobeerd heeft een emotionele crisis op te lossen met een suïcidepoging, zal dit gedragspatroon in soortgelijke situaties in de toekomst snel weer de kop opsteken, niet alleen omdat een suïcidepoging een - tijdelijke - oplossing biedt, maar ook omdat het heel vaak gepaard gaat met met een onmiddellijk gevoel van opluchting. De heersende opvatting die voortkomt uit recente ontwikkelingen in suïcideonderzoek is dat het na een suïcidepoging van cruciaal belang is om samen met patiënten individuele veiligheidsstrategieën vast te stellen om anders om te gaan met toekomstige emotionele crises. Om zoveel mogelijk patiënten te laten profiteren, moeten behandelingen gericht op suïcidaliteit kort en gericht zijn en natuurlijk effectief.

ASSIP combineert aspecten van actietheorie, cognitieve gedragstherapie en gehechtheidstheorie. Een fundamentele aanname is dat een actietheoretische benadering van de suïcidale patiënt een therapeutische alliantie tot stand zal brengen in de zin van een "veilige basis", die het effect van de reguliere brieven na de vier behandelsessies zal versterken. ASSIP is geen op zichzelf staande therapie, maar moet worden aangeboden aan suïcidale patiënten naast de gebruikelijke klinische behandeling en nabehandeling.

Objectief

  1. Hoe effectief is ASSIP, vergeleken met een controlegroep, in het voorkomen van suïcidaal gedrag na een suïcidepoging?

    1. Primaire uitkomstmaten: zelfmoordgedrag, zelfmoordgedachten
    2. Secundaire uitkomstmaten: Depressie, copingvaardigheden, contact met de gezondheidszorg
  2. Welke parameters hebben een modererende invloed op uitkomstmaten?

    1. Therapeutische alliantie
    2. Diagnose
    3. Eerdere zelfmoordpogingen

methoden

In deze behandelingsstudie werden 120 patiënten willekeurig toegewezen aan de ASSIP-interventie of een controlegroep die een klinische beoordeling van één sessie onderging. Beide groepen kregen zoals gebruikelijk intramurale en poliklinische behandeling. De kwaliteit van de therapeutische alliantie als modererende factor voor de uitkomst werd gemeten tijdens de therapiesessies 1 (beide groepen) en 3 (alleen ASSIP-groep) met behulp van de Helping Alliance Questionnaire (HAq). Met betrekking tot de uitkomstmaten vulden de studiedeelnemers elke 6 maanden een reeks psychosociale en klinische vragenlijsten in gedurende een follow-upperiode van 24 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3008
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man vrouw
  • Intramuraal/ambulant, dagbehandeling
  • Duitse taal
  • Alle diagnoses (behalve: psychose)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

  • Psychose
  • Gevangenisstraf
  • Vreemde talen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep ASSIP
Interventiegroep ASSIP (korte therapie)

De korte therapie ASSIP bestaat uit drie tot vier sessies, die idealiter binnen een periode van 2 tot 4 weken worden afgenomen. Therapiesessies zijn gepland voor 60 tot 90 minuten.

Sessie 1: Er wordt een verhalend interview afgenomen, waarin de patiënt wordt gevraagd zijn of haar persoonlijke verhaal te vertellen dat tot de suïcidale crisis heeft geleid. Het verhaal is op video opgenomen.

Sessie 2: Aan de hand van videoweergave van het opgenomen verhaal verkennen patiënt en therapeut verdere details van het suïcidale proces.

Sessie 3: Een casusconceptualisatie gericht op de kwetsbaarheid van de patiënt en de oorzaak van de suïcidale crisis wordt schriftelijk geformuleerd. Samen met de patiënt wordt een lijst met veiligheidsstrategieën ontwikkeld om suïcidaal gedrag in de toekomst te voorkomen.

Gedurende een periode van 2 jaar worden er regelmatig brieven naar patiënten gestuurd.

Actieve vergelijker: Controlegroep CG
Controlegroep CG (gestructureerd interview)
Deelnemers die aan de controlegroep waren toegewezen, ondergingen een enkel klinisch interview met een gestructureerde beoordeling van zelfmoord met behulp van de SSF (Jobes, 2006).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Gemeten door socio-demografische & klinische vragenlijst
2 jaar follow-up
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Gemeten door socio-demografische & klinische vragenlijst
1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contact met het zorgstelsel
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden
Gemeten aan de hand van een vragenlijst
Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden
Gemeten door Beck Scale voor zelfmoordgedachten (BSS)
Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden
Gemeten door Beck Depression Inventory (BDI)
Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden
Omgaan
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden
Gemeten door korte COPE
Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden
Wereldwijde nood
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden
Gemeten door SCL-9
Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden, na 18 maanden, na 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
  • Hoofdonderzoeker: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren