ASSIP, Öngyilkossági kísérlet rövid beavatkozási programja. Két éves nyomon követési tanulmány (ASSIP)
Újszerű rövid terápia az öngyilkossági kísérlethez: Két éves követés, randomizált, kontrollált tanulmány az öngyilkossági kísérlet rövid intervenciós programjáról (ASSIP)
Célkitűzés
Az öngyilkossági kísérlet az ismétlődő öngyilkos viselkedés fő kockázati tényezője. Azonban ezeknél a betegeknél korlátozott a bizonyíték az utókezelések hatékonyságára. A szerzők az Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) hatékonyságát értékelték, amely egy újszerű rövid terápia, amely az öngyilkos viselkedés betegközpontú modelljén alapul. Az ASSIP három ülésből áll, amelyeket 24 hónapon keresztül rendszeres levelek követnek.
Módszer
Ebben a kezelési vizsgálatban 120 beteget véletlenszerűen besoroltak vagy az ASSIP-beavatkozásba, vagy egy kontrollcsoportba, amely egy üléses klinikai értékelést kapott. Mindkét csoport a szokásos módon járó- és járóbeteg-kezelésben részesült. A vizsgálatban részt vevők 6 havonta pszichoszociális és klinikai kérdőíveket is kitöltöttek egy 24 hónapos követési időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér
Az öngyilkosság megelőzésében és kezelésében a fő hangsúly a hagyományos orvosi modell szerint a mentális zavarok, mindenekelőtt a depresszió diagnosztizálásán és kezelésén volt. Az azonban vitatható, hogy ez az öngyilkos betegekkel kapcsolatos megközelítés mennyire befolyásolhatja az öngyilkossági arányt. Azzal érveltek, hogy az öngyilkos viselkedés mechanizmusait minden kapcsolódó pszichiátriai rendellenességtől függetlenül kell tanulmányozni.
A nyomon követési tanulmányok határozottan azt sugallják, hogy ha egy személy öngyilkosságot kísérelt meg, a jövőbeni öngyilkos viselkedés kockázata, beleértve az öngyilkos halált is, nem „gyógyítható”. Ha egy személy megpróbált egy érzelmi válságot öngyilkossági kísérlettel megoldani, ez a viselkedési minta gyorsan újra megjelenik hasonló helyzetekben a jövőben, nem csak azért, mert az öngyilkossági kísérlet - átmeneti - megoldást jelent, hanem azért is, mert nagyon gyakran társul hozzá. azonnali megkönnyebbüléssel. Az öngyilkossági kutatások legújabb fejleményeiből kirajzolódó uralkodó nézet az, hogy az öngyilkossági kísérletet követően döntő fontosságú, hogy a betegekkel egyéni biztonsági stratégiákat alakítsanak ki a jövőbeli érzelmi válságok eltérő megküzdésére. Ahhoz, hogy a lehető legtöbb beteg profitálhasson, az öngyilkosságot célzó kezeléseknek rövidnek és koncentráltnak kell lenniük, és természetesen hatékonynak kell lenniük.
Az ASSIP egyesíti a cselekvéselmélet, a kognitív viselkedésterápia és a kötődéselmélet szempontjait. Alapvető feltevés, hogy az öngyilkos pácienssel szembeni cselekvéselméleti megközelítés a "biztonságos bázis" értelmében terápiás szövetséget hoz létre, amely fokozza a négy kezelési alkalom után szokásos levelek hatását. Az ASSIP nem önálló terápia, hanem a szokásos klinikai kezelés és utókezelés mellett fel kell ajánlani öngyilkos betegeknek.
Célkitűzés
Mennyire hatékony az ASSIP az öngyilkossági kísérlet utáni öngyilkos viselkedés megelőzésében a kontrollcsoporthoz képest?
- Elsődleges eredménymérők: Öngyilkos viselkedés, öngyilkossági gondolatok
- Másodlagos eredménymérők: Depresszió, megküzdési készségek, kapcsolat az egészségügyi rendszerrel
Mely paraméterek befolyásolják a mérsékelt eredményeket?
- Terápiás szövetség
- Diagnózis
- Korábbi öngyilkossági kísérletek
Mód
Ebben a kezelési vizsgálatban 120 beteget véletlenszerűen besoroltak vagy az ASSIP-beavatkozásba, vagy egy kontrollcsoportba, amely egy üléses klinikai értékelést kapott. Mindkét csoport a szokásos módon járó- és járóbeteg-kezelésben részesült. A terápiás szövetség minőségét, mint az eredményt befolyásoló tényezőt, az 1. (mindkét csoport) és a 3. (csak ASSIP csoport) terápiás ülésen mérték a Helping Alliance Questionnaire (HAq) segítségével. Ami az eredménymérést illeti, a vizsgálat résztvevői 6 havonta kitöltöttek egy sor pszichoszociális és klinikai kérdőívet egy 24 hónapos követési időszak alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3008
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nő
- Fekvőbeteg/járóbeteg, nappali ellátás
- német nyelv
- Minden diagnózis (kivéve: pszichózis)
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok
- Pszichózis
- Bebörtönzés
- Idegen nyelvek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport ASSIP
Intervenciós csoport ASSIP (rövid terápia)
|
Az ASSIP rövid terápia három-négy alkalomból áll, amelyeket ideális esetben 2-4 héten belül kell beadni. A terápiás ülések 60-90 percesek. 1. ülés: Narratív interjút készítenek, amelyben a pácienst megkérik, hogy mondja el személyes történetét, amely az öngyilkossági krízishez vezetett. A narratívát videóra rögzítik. 2. foglalkozás: A rögzített narratíva videolejátszásával a páciens és a terapeuta az öngyilkossági folyamat további részleteit fedezi fel. 3. foglalkozás: Írásban megfogalmazásra kerül a beteg veszélyeztetettségére és az öngyilkossági krízis kiváltójára fókuszáló esetkoncepció. A jövőbeni öngyilkos magatartás megelőzésére szolgáló biztonsági stratégiák listáját a pácienssel közösen dolgozzák ki. Rendszeres leveleket küldenek a betegeknek 2 éven keresztül. |
|
Aktív összehasonlító: Control Group CG
Kontrollcsoport CG (strukturált interjú)
|
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők egyetlen klinikai interjún estek át, amely magában foglalta az öngyilkosság strukturált értékelését az SSF segítségével (Jobes, 2006).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkos viselkedés
Időkeret: 2 éves követés
|
Szociodemográfiai és klinikai kérdőívvel mérve
|
2 éves követés
|
|
Öngyilkos viselkedés
Időkeret: 1 éves követés
|
Szociodemográfiai és klinikai kérdőívvel mérve
|
1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolatfelvétel az egészségügyi rendszerrel
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
Kérdőívvel mérve
|
Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
|
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
A Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS) mérve
|
Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
|
Depresszió
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
Beck Depression Inventory (BDI) szerint mérve
|
Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
|
Megküzdés
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
Mérése: Brief COPE
|
Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
|
Globális szorongás
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
SCL-9 mérve
|
Kiinduláskor, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után, 24 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
- Kutatásvezető: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Alexander, L. B. & Luborsky, L. (1986).The Penn Helping Alliance Scales. In L. S. Greenberg & W. M. Pinsoff (Eds.), The psychotherapeutic process: A research handbook (pp. 325-366). New York, NY: Guilford Press.
- Arensman E, Townsend E, Hawton K, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, Van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Psychosocial and pharmacological treatment of patients following deliberate self-harm: the methodological issues involved in evaluating effectiveness. Suicide Life Threat Behav. 2001 Summer;31(2):169-80. doi: 10.1521/suli.31.2.169.21516.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1987). BDI, Beck depression inventory: manual. New York, NY: Psychological Corporation.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1991). Manual for the Beck scale for suicide ideation. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge: 5-year outcomes of a randomised controlled trial for hospital-treated self-poisoning. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):372-80. doi: 10.1192/bjp.bp.112.112664. Epub 2013 Mar 21.
- Claassen CA, Pearson JL, Khodyakov D, Satow PM, Gebbia R, Berman AL, Reidenberg DJ, Feldman S, Molock S, Carras MC, Lento RM, Sherrill J, Pringle B, Dalal S, Insel TR. Reducing the burden of suicide in the U.S.: the aspirational research goals of the National Action Alliance for Suicide Prevention Research Prioritization Task Force. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3):309-14. doi: 10.1016/j.amepre.2014.01.004. Epub 2014 Apr 18.
- Granboulan V, Roudot-Thoraval F, Lemerle S, Alvin P. Predictive factors of post-discharge follow-up care among adolescent suicide attempters. Acta Psychiatr Scand. 2001 Jul;104(1):31-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00297.x.
- Gysin-Maillart, A. & Michel, K. (2013). Kurztherapie nach Suizidversuch. ASSIP-Attempted Suicide Short Intervention Program. Therapiemanual. Bern: Huber. ISBN: 9783456852386
- Hatcher S, Sharon C, Coggan C. Beyond randomized controlled trials in attempted suicide research. Suicide Life Threat Behav. 2009 Aug;39(4):396-407. doi: 10.1521/suli.2009.39.4.396.
- Jobes DA. Collaborating to prevent suicide: a clinical-research perspective. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):8-17.
- Monti, K., Cedereke, M. & Ojehagen, A. (2003). Treatment attendance and suicidal behavior 1 month and 3 months after a suicide attempt: A comparison between two samples. Archives of Suicide Research, 7, 167-174. http://doi.org/10.1080/13811110301581
- Michel, K. & Valach, L. (1997). Suicide as goal-directed action. Archives of Suicide Research, 3, 213-221. http://doi.org/10.1080/13811119708258273
- Michel K, Dey P, Stadler K, Valach L. Therapist sensitivity towards emotional life-career issues and the working alliance with suicide attempters. Arch Suicide Res. 2004;8(3):203-13. doi: 10.1080/13811110490436792.
- Michel K, Maltsberger JT, Jobes DA, Leenaars AA, Orbach I, Stadler K, Dey P, Young RA, Valach L. Discovering the truth in attempted suicide. Am J Psychother. 2002;56(3):424-37. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2002.56.3.424.
- Michel, K. & Gysin-Maillart, A. (2015). Attempted Suicide Short Intervention Program ASSIP. A manual for clinicians. Göttingen: Hogrefe. ISBN: 978-0-88937-476-8
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Rudd MD. The suicidal mode: a cognitive-behavioral model of suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):18-33.
- Silverman MM, Berman AL, Sanddal ND, O'carroll PW, Joiner TE. Rebuilding the tower of Babel: a revised nomenclature for the study of suicide and suicidal behaviors. Part 2: Suicide-related ideations, communications, and behaviors. Suicide Life Threat Behav. 2007 Jun;37(3):264-77. doi: 10.1521/suli.2007.37.3.264. No abstract available.
- Stanley, B. & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 256-264. http://doi.org/10.1016/j.cbpra.2011.01.001
- Park AL, Gysin-Maillart A, Muller TJ, Exadaktylos A, Michel K. Cost-effectiveness of a Brief Structured Intervention Program Aimed at Preventing Repeat Suicide Attempts Among Those Who Previously Attempted Suicide: A Secondary Analysis of the ASSIP Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183680. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3680.
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 144/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .