ASSIP, Program krátké intervence při pokusu o sebevraždu. Dvouleté navazující studium (ASSIP)
Nová krátká terapie pro pokus o sebevraždu: dvouletá následná randomizovaná kontrolovaná studie programu krátké intervence při pokusu o sebevraždu (ASSIP)
Objektivní
Pokus o sebevraždu je hlavním rizikovým faktorem pro opakované sebevražedné chování. Důkazy o účinnosti následné léčby u těchto pacientů jsou však omezené. Autoři hodnotili účinnost programu ASSIP (Ttempted Suicide Short Intervention Program), nové krátké terapie založené na modelu sebevražedného chování orientovaného na pacienta. ASSIP se skládá ze tří sezení, po nichž následují pravidelné dopisy po dobu 24 měsíců.
Metoda
V této léčebné studii bylo 120 pacientů náhodně rozděleno buď do intervence ASSIP, nebo do kontrolní skupiny, která absolvovala klinické hodnocení v jednom sezení. Obě skupiny podstoupily ambulantní léčbu jako obvykle. Účastníci studie také vyplnili sadu psychosociálních a klinických dotazníků každých 6 měsíců během 24měsíčního období sledování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí
V prevenci a léčbě suicidality byl podle tradičního medicínského modelu kladen hlavní důraz na diagnostiku a léčbu duševních poruch, především deprese. Je však diskutabilní, do jaké míry může tento přístup k sebevražednému pacientovi skutečně ovlivnit míru sebevražd. Tvrdilo se, že mechanismy sebevražedného chování by měly být studovány nezávisle na jakékoli související psychiatrické poruše.
Následné studie silně naznačují, že když se člověk pokusil o sebevraždu, riziko budoucího sebevražedného chování, včetně smrti sebevraždou, nelze „vyléčit“. Jakmile se člověk pokusí vyřešit emoční krizi pokusem o sebevraždu, tento vzorec chování se v podobných situacích v budoucnu rychle znovu objeví, a to nejen proto, že pokus o sebevraždu poskytuje - dočasné - řešení, ale také proto, že velmi často spojuje s okamžitým pocitem úlevy. Převládající názor vycházející z nedávného vývoje ve výzkumu sebevražd je, že po pokusu o sebevraždu je zásadní stanovit s pacienty individuální bezpečnostní strategie pro jiné zvládání budoucích emočních krizí. Aby z toho mělo prospěch co nejvíce pacientů, léčba zaměřená na sebevraždu by měla být stručná a cílená a samozřejmě účinná.
ASSIP kombinuje aspekty akční teorie, kognitivně behaviorální terapie a teorie vazby. Základním předpokladem je, že akční teoretický přístup k sebevražednému pacientovi vytvoří terapeutickou alianci ve smyslu „bezpečné základny“, která posílí účinek pravidelných dopisů po čtyřech léčebných sezeních. ASSIP není samostatná terapie, ale měla by být nabízena pacientům se sebevraždou jako doplněk k obvyklé klinické léčbě a následné léčbě.
Objektivní
Jak účinný je ASSIP ve srovnání s kontrolní skupinou v prevenci sebevražedného chování po pokusu o sebevraždu?
- Primární ukazatele výsledku: Sebevražedné chování, sebevražedné myšlenky
- Sekundární výstupní opatření: Deprese, zvládání, kontakt se zdravotnickým systémem
Které parametry mají zmírňující vliv na výsledky?
- Terapeutická aliance
- Diagnóza
- Předchozí pokusy o sebevraždu
Metody
V této léčebné studii bylo 120 pacientů náhodně rozděleno buď do intervence ASSIP, nebo do kontrolní skupiny, která absolvovala klinické hodnocení v jednom sezení. Obě skupiny podstoupily ambulantní léčbu jako obvykle. Kvalita terapeutické aliance jako moderujícího faktoru pro výsledek byla měřena na terapeutických sezeních 1 (obě skupiny) a 3 (pouze skupina ASSIP) pomocí dotazníku Helping Alliance Questionnaire (HAq). Pokud jde o měření výsledků, účastníci studie vyplnili sadu psychosociálních a klinických dotazníků každých 6 měsíců během 24měsíčního období sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3008
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž žena
- Stacionární/ambulantní, denní péče
- německý jazyk
- Všechny diagnózy (kromě: psychózy)
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Psychóza
- Odnětí svobody
- Cizí jazyky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina ASSIP
Intervenční skupina ASSIP (krátká terapie)
|
Krátká terapie ASSIP se skládá ze tří až čtyř sezení, která se ideálně aplikují v období 2 až 4 týdnů. Terapeutická sezení jsou naplánována na 60 až 90 minut. Sezení 1: Probíhá narativní rozhovor, ve kterém je pacient požádán, aby řekl svůj osobní příběh, který vedl k sebevražedné krizi. Vyprávění je natočeno na video. Sezení 2: Pomocí videopřehrávání nahraného vyprávění prozkoumají pacient a terapeut další podrobnosti o sebevražedném procesu. Sezení 3: Konceptualizace případu se zaměřením na pacientovu zranitelnost a spouštěč sebevražedné krize je formulována písemně. Seznam bezpečnostních strategií pro prevenci budoucího sebevražedného chování je vypracován společně s pacientem. Pravidelné dopisy jsou pacientům zasílány po dobu 2 let. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina CG
Control Group CG (strukturovaný rozhovor)
|
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny podstoupili jediný klinický rozhovor, který zahrnoval strukturované hodnocení sebevraždy pomocí SSF (Jobes, 2006).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné chování
Časové okno: 2leté sledování
|
Měřeno sociodemografickým a klinickým dotazníkem
|
2leté sledování
|
|
Sebevražedné chování
Časové okno: 1 rok sledování
|
Měřeno sociodemografickým a klinickým dotazníkem
|
1 rok sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontakt na zdravotnický systém
Časové okno: Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
Měřeno dotazníkem
|
Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
Měřeno Beckovou stupnicí pro sebevražedné myšlenky (BSS)
|
Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
|
Deprese
Časové okno: Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
Měřeno Beck Depression Inventory (BDI)
|
Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
|
Zvládání
Časové okno: Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
Měřeno pomocí Brief COPE
|
Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
|
Globální nouze
Časové okno: Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
Měřeno pomocí SCL-9
|
Na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících, po 18 měsících, po 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
- Vrchní vyšetřovatel: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Brown GK, Ten Have T, Henriques GR, Xie SX, Hollander JE, Beck AT. Cognitive therapy for the prevention of suicide attempts: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Aug 3;294(5):563-70. doi: 10.1001/jama.294.5.563.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Alexander, L. B. & Luborsky, L. (1986).The Penn Helping Alliance Scales. In L. S. Greenberg & W. M. Pinsoff (Eds.), The psychotherapeutic process: A research handbook (pp. 325-366). New York, NY: Guilford Press.
- Arensman E, Townsend E, Hawton K, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, Van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Psychosocial and pharmacological treatment of patients following deliberate self-harm: the methodological issues involved in evaluating effectiveness. Suicide Life Threat Behav. 2001 Summer;31(2):169-80. doi: 10.1521/suli.31.2.169.21516.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1987). BDI, Beck depression inventory: manual. New York, NY: Psychological Corporation.
- Beck, A. T. & Steer, R. A. (1991). Manual for the Beck scale for suicide ideation. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge: 5-year outcomes of a randomised controlled trial for hospital-treated self-poisoning. Br J Psychiatry. 2013 May;202(5):372-80. doi: 10.1192/bjp.bp.112.112664. Epub 2013 Mar 21.
- Claassen CA, Pearson JL, Khodyakov D, Satow PM, Gebbia R, Berman AL, Reidenberg DJ, Feldman S, Molock S, Carras MC, Lento RM, Sherrill J, Pringle B, Dalal S, Insel TR. Reducing the burden of suicide in the U.S.: the aspirational research goals of the National Action Alliance for Suicide Prevention Research Prioritization Task Force. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3):309-14. doi: 10.1016/j.amepre.2014.01.004. Epub 2014 Apr 18.
- Granboulan V, Roudot-Thoraval F, Lemerle S, Alvin P. Predictive factors of post-discharge follow-up care among adolescent suicide attempters. Acta Psychiatr Scand. 2001 Jul;104(1):31-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00297.x.
- Gysin-Maillart, A. & Michel, K. (2013). Kurztherapie nach Suizidversuch. ASSIP-Attempted Suicide Short Intervention Program. Therapiemanual. Bern: Huber. ISBN: 9783456852386
- Hatcher S, Sharon C, Coggan C. Beyond randomized controlled trials in attempted suicide research. Suicide Life Threat Behav. 2009 Aug;39(4):396-407. doi: 10.1521/suli.2009.39.4.396.
- Jobes DA. Collaborating to prevent suicide: a clinical-research perspective. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):8-17.
- Monti, K., Cedereke, M. & Ojehagen, A. (2003). Treatment attendance and suicidal behavior 1 month and 3 months after a suicide attempt: A comparison between two samples. Archives of Suicide Research, 7, 167-174. http://doi.org/10.1080/13811110301581
- Michel, K. & Valach, L. (1997). Suicide as goal-directed action. Archives of Suicide Research, 3, 213-221. http://doi.org/10.1080/13811119708258273
- Michel K, Dey P, Stadler K, Valach L. Therapist sensitivity towards emotional life-career issues and the working alliance with suicide attempters. Arch Suicide Res. 2004;8(3):203-13. doi: 10.1080/13811110490436792.
- Michel K, Maltsberger JT, Jobes DA, Leenaars AA, Orbach I, Stadler K, Dey P, Young RA, Valach L. Discovering the truth in attempted suicide. Am J Psychother. 2002;56(3):424-37. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2002.56.3.424.
- Michel, K. & Gysin-Maillart, A. (2015). Attempted Suicide Short Intervention Program ASSIP. A manual for clinicians. Göttingen: Hogrefe. ISBN: 978-0-88937-476-8
- Rudd MD, Bryan CJ, Wertenberger EG, Peterson AL, Young-McCaughan S, Mintz J, Williams SR, Arne KA, Breitbach J, Delano K, Wilkinson E, Bruce TO. Brief cognitive-behavioral therapy effects on post-treatment suicide attempts in a military sample: results of a randomized clinical trial with 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):441-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070843. Epub 2015 Feb 13.
- Rudd MD. The suicidal mode: a cognitive-behavioral model of suicidality. Suicide Life Threat Behav. 2000 Spring;30(1):18-33.
- Silverman MM, Berman AL, Sanddal ND, O'carroll PW, Joiner TE. Rebuilding the tower of Babel: a revised nomenclature for the study of suicide and suicidal behaviors. Part 2: Suicide-related ideations, communications, and behaviors. Suicide Life Threat Behav. 2007 Jun;37(3):264-77. doi: 10.1521/suli.2007.37.3.264. No abstract available.
- Stanley, B. & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19, 256-264. http://doi.org/10.1016/j.cbpra.2011.01.001
- Park AL, Gysin-Maillart A, Muller TJ, Exadaktylos A, Michel K. Cost-effectiveness of a Brief Structured Intervention Program Aimed at Preventing Repeat Suicide Attempts Among Those Who Previously Attempted Suicide: A Secondary Analysis of the ASSIP Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183680. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3680.
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 144/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .