Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ASSIP, Programa de Intervención Corta en Intento de Suicidio. Estudio de seguimiento de dos años (ASSIP)

13 de enero de 2016 actualizado por: University of Bern

Una terapia breve novedosa para el intento de suicidio: estudio controlado aleatorizado de seguimiento de dos años del Programa de Intervención Corta de Intento de Suicidio (ASSIP)

Objetivo

El intento de suicidio es el principal factor de riesgo para la repetición de la conducta suicida. Sin embargo, la evidencia de la efectividad de los tratamientos de seguimiento para estos pacientes es limitada. Los autores evaluaron la eficacia del Programa de Intervención Corta de Intento de Suicidio (ASSIP), una nueva terapia breve basada en un modelo de comportamiento suicida orientado al paciente. La ASSIP consta de tres sesiones seguidas de cartas periódicas durante 24 meses.

Método

En este estudio de tratamiento, 120 pacientes fueron asignados aleatoriamente a la intervención ASSIP oa un grupo de control que recibió una evaluación clínica de una sesión. Ambos grupos recibieron tratamiento ambulatorio y hospitalario como de costumbre. Los participantes del estudio también completaron una serie de cuestionarios psicosociales y clínicos cada 6 meses durante un período de seguimiento de 24 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

En la prevención y el tratamiento de las tendencias suicidas, según el modelo médico tradicional, el énfasis principal se ha puesto en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos mentales, en primer lugar y sobre todo en la depresión. Sin embargo, es discutible hasta qué punto este enfoque hacia el paciente suicida puede afectar realmente las tasas de suicidio. Se ha argumentado que los mecanismos del comportamiento suicida deben estudiarse independientemente de cualquier trastorno psiquiátrico asociado.

Los estudios de seguimiento sugieren fuertemente que cuando una persona ha intentado suicidarse, el riesgo de comportamiento suicida futuro, incluida la muerte por suicidio, no se puede "curar". Una vez que una persona ha tratado de resolver una crisis emocional con un intento de suicidio, este patrón de comportamiento resurgirá rápidamente en situaciones similares en el futuro, no solo porque un intento de suicidio proporciona una solución - temporal -, sino también porque muy a menudo se asocia con una inmediata sensación de alivio. El punto de vista predominante que surge de los desarrollos recientes en la investigación del suicidio es que, después del intento de suicidio, es crucial establecer estrategias de seguridad individuales con los pacientes para enfrentar de manera diferente las futuras crisis emocionales. Para que se beneficien tantos pacientes como sea posible, los tratamientos dirigidos a las tendencias suicidas deben ser breves y enfocados y, por supuesto, efectivos.

ASSIP combina aspectos de la teoría de la acción, la terapia cognitiva conductual y la teoría del apego. Un supuesto fundamental es que un enfoque teórico de la acción hacia el paciente suicida establecerá una alianza terapéutica en el sentido de una "base segura", que potenciará el efecto de las cartas regulares que siguen a las cuatro sesiones de tratamiento. ASSIP no es una terapia independiente, sino que debe ofrecerse a los pacientes suicidas además del tratamiento clínico habitual y el tratamiento de seguimiento.

Objetivo

  1. ¿Qué tan efectivo es ASSIP, en comparación con un grupo de control, en la prevención del comportamiento suicida después de un intento de suicidio?

    1. Medidas de resultado primarias: Comportamiento suicida, ideación suicida
    2. Medidas de resultado secundarias: depresión, habilidades de afrontamiento, contacto con el sistema de atención médica
  2. ¿Qué parámetros tienen una influencia moderadora en las medidas de resultado?

    1. Alianza terapéutica
    2. Diagnóstico
    3. Intentos de suicidio anteriores

Métodos

En este estudio de tratamiento, 120 pacientes fueron asignados aleatoriamente a la intervención ASSIP oa un grupo de control que recibió una evaluación clínica de una sesión. Ambos grupos recibieron tratamiento ambulatorio y hospitalario como de costumbre. La calidad de la alianza terapéutica como factor moderador del resultado se midió en las sesiones de terapia 1 (ambos grupos) y 3 (solo grupo ASSIP) utilizando el Cuestionario de la Alianza de Ayuda (HAq). Con respecto a las medidas de resultado, los participantes del estudio completaron una serie de cuestionarios psicosociales y clínicos cada 6 meses durante un período de seguimiento de 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3008
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Macho femenino
  • Tratamiento de día para pacientes hospitalizados/ambulatorios
  • idioma aleman
  • Todos los diagnósticos (excepto: psicosis)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión

  • Psicosis
  • Prisión
  • Idiomas extranjeros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención ASSIP
Grupo de Intervención ASSIP (Terapia Breve)

La terapia breve ASSIP consta de tres a cuatro sesiones, las cuales se administran idealmente en un período de 2 a 4 semanas. Las sesiones de terapia están programadas de 60 a 90 minutos.

Sesión 1: Se realiza una entrevista narrativa, en la que se le pide al paciente que cuente su historia personal que lo llevó a la crisis suicida. La narración está grabada en video.

Sesión 2: utilizando la reproducción de video de la narración grabada, el paciente y el terapeuta exploran más detalles del proceso suicida.

Sesión 3: Se formula por escrito una conceptualización del caso centrada en la vulnerabilidad del paciente y el desencadenante de la crisis suicida. Una lista de estrategias de seguridad para la prevención de futuros comportamientos suicidas se desarrolla conjuntamente con el paciente.

Se envían cartas periódicas a los pacientes durante un período de 2 años.

Comparador activo: Grupo de control GC
Grupo Control GC (entrevista estructurada)
Los participantes asignados al grupo de control se sometieron a una única entrevista clínica que incluía una evaluación estructurada del suicidio utilizando el SSF (Jobes, 2006).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Medido por cuestionario sociodemográfico y clínico
Seguimiento de 2 años
Comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
Medido por cuestionario sociodemográfico y clínico
Seguimiento de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contacto con el sistema de salud
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses
Medido por cuestionario
Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses
Ideación suicida
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses
Medido por la Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS)
Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses
Depresión
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses
Medido por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses
Albardilla
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses
Medido por Breve COPE
Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses
Angustia mundial
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses
Medido por SCL-9
Al inicio, después de 6 meses, después de 12 meses, después de 18 meses, después de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
  • Investigador principal: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir