- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02505373
ASSIP, Programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide. Étude de suivi de deux ans (ASSIP)
Une nouvelle thérapie brève pour les tentatives de suicide : étude contrôlée randomisée de suivi sur deux ans du Programme d'intervention courte pour les tentatives de suicide (ASSIP)
Objectif
La tentative de suicide est le principal facteur de risque de comportements suicidaires répétés. Cependant, les preuves de l'efficacité des traitements de suivi pour ces patients sont limitées. Les auteurs ont évalué l'efficacité du Programme d'intervention courte en cas de tentative de suicide (ASSIP), une nouvelle thérapie brève basée sur un modèle de comportement suicidaire axé sur le patient. L'ASSIP se compose de trois sessions suivies de lettres régulières pendant 24 mois.
Méthode
Dans cette étude de traitement, 120 patients ont été assignés au hasard soit à l'intervention ASSIP, soit à un groupe témoin qui a reçu une évaluation clinique en une séance. Les deux groupes ont reçu un traitement hospitalier et ambulatoire comme d'habitude. Les participants à l'étude ont également rempli une série de questionnaires psychosociaux et cliniques tous les 6 mois pendant une période de suivi de 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
Dans la prévention et le traitement de la suicidalité, l'accent principal selon le modèle médical traditionnel a été mis sur le diagnostic et le traitement des troubles mentaux, en premier lieu la dépression. Cependant, on peut se demander dans quelle mesure cette approche envers le patient suicidaire peut réellement affecter les taux de suicide. Il a été avancé que les mécanismes du comportement suicidaire devraient être étudiés indépendamment de tout trouble psychiatrique associé.
Des études de suivi suggèrent fortement que lorsqu'une personne a tenté de se suicider, le risque de comportement suicidaire futur, y compris la mort par suicide, ne peut pas être « guéri ». Une fois qu'une personne a essayé de résoudre une crise émotionnelle par une tentative de suicide, ce comportement réapparaîtra rapidement dans des situations similaires à l'avenir, non seulement parce qu'une tentative de suicide apporte une solution - temporaire -, mais aussi parce que très souvent elle s'est associée avec un soulagement immédiat. L'opinion dominante qui ressort des développements récents de la recherche sur le suicide est qu'à la suite d'une tentative de suicide, il est crucial d'établir des stratégies de sécurité individuelles avec les patients pour faire face différemment aux futures crises émotionnelles. Pour qu'autant de patients que possible en bénéficient, les traitements ciblant la suicidalité doivent être brefs et ciblés, et, bien sûr, efficaces.
ASSIP combine des aspects de la théorie de l'action, de la thérapie cognitivo-comportementale et de la théorie de l'attachement. Une hypothèse fondamentale est qu'une approche théorique de l'action envers le patient suicidaire établira une alliance thérapeutique dans le sens d'une « base sécurisée », qui renforcera l'effet des lettres régulières après les quatre séances de traitement. ASSIP n'est pas une thérapie autonome mais doit être proposée aux patients suicidaires en plus de la prise en charge clinique habituelle et du traitement de suivi.
Objectif
Quelle est l'efficacité de l'ASSIP, par rapport à un groupe témoin, dans la prévention des comportements suicidaires après une tentative de suicide ?
- Principaux critères de jugement : comportement suicidaire, idées suicidaires
- Mesures de résultats secondaires : dépression, capacité d'adaptation, contact avec le système de soins de santé
Quels paramètres ont une influence modératrice sur les mesures des résultats ?
- Alliance thérapeutique
- Diagnostic
- Tentatives de suicide antérieures
Méthodes
Dans cette étude de traitement, 120 patients ont été assignés au hasard soit à l'intervention ASSIP, soit à un groupe témoin qui a reçu une évaluation clinique en une séance. Les deux groupes ont reçu un traitement hospitalier et ambulatoire comme d'habitude. La qualité de l'alliance thérapeutique en tant que facteur modérateur du résultat a été mesurée lors des séances de thérapie 1 (les deux groupes) et 3 (groupe ASSIP uniquement) à l'aide du Helping Alliance Questionnaire (HAq). En ce qui concerne les mesures des résultats, les participants à l'étude ont rempli une série de questionnaires psychosociaux et cliniques tous les 6 mois pendant une période de suivi de 24 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3008
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme
- Hospitalisation/ambulatoire, soins de jour
- langue allemande
- Tous les diagnostics (sauf : psychose)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion
- Psychose
- Emprisonnement
- Langues étrangères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention ASSIP
Groupe d'intervention ASSIP (Thérapie brève)
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La thérapie brève ASSIP consiste en trois à quatre séances, qui sont idéalement administrées dans un délai de 2 à 4 semaines. Les séances de thérapie sont prévues pour 60 à 90 minutes. Session 1 : Un entretien narratif est mené, dans lequel le patient est invité à raconter son histoire personnelle qui a conduit à la crise suicidaire. Le récit est enregistré en vidéo. Séance 2 : À l'aide de la lecture vidéo du récit enregistré, le patient et le thérapeute explorent d'autres détails du processus suicidaire. Séance 3 : Une conceptualisation de cas centrée sur la vulnérabilité du patient et le déclencheur de la crise suicidaire est formulée par écrit. Une liste de stratégies de sécurité pour la prévention de futurs comportements suicidaires est élaborée conjointement avec le patient. Des lettres régulières sont envoyées aux patients sur une période de 2 ans. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle CG
Groupe de contrôle CG (entretien structuré)
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Les participants assignés au groupe témoin ont subi une seule entrevue clinique qui comprenait une évaluation structurée du suicide à l'aide du SSF (Jobes, 2006).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement suicidaire
Délai: Suivi de 2 ans
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Mesuré par questionnaire socio-démographique et clinique
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Suivi de 2 ans
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Comportement suicidaire
Délai: Suivi à 1 an
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Mesuré par questionnaire socio-démographique et clinique
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Suivi à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contact avec le système de santé
Délai: Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Mesuré par questionnaire
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Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Idées suicidaires
Délai: Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Mesuré par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS)
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Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Dépression
Délai: Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Mesuré par l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
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Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Faire face
Délai: Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Mesuré par Brief COPE
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Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Détresse mondiale
Délai: Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Mesuré par SCL-9
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Au départ, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois, après 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
- Chercheur principal: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 144/08
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