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ASSIP, Tentativo di suicidio Programma di breve intervento. Studio di follow-up a due anni (ASSIP)

13 gennaio 2016 aggiornato da: University of Bern

Una nuova terapia breve per il tentato suicidio: studio controllato randomizzato di follow-up di due anni del programma di intervento breve per tentato suicidio (ASSIP)

Obbiettivo

Il tentato suicidio è il principale fattore di rischio per il comportamento suicidario ripetuto. Tuttavia, le prove dell'efficacia dei trattamenti di follow-up per questi pazienti sono limitate. Gli autori hanno valutato l'efficacia del Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP), una nuova terapia breve basata su un modello di comportamento suicidario orientato al paziente. L'ASSIP si compone di tre sessioni seguite da regolari lettere per 24 mesi.

Metodo

In questo studio di trattamento, 120 pazienti sono stati assegnati in modo casuale all'intervento ASSIP oa un gruppo di controllo che ha ricevuto una valutazione clinica di una sessione. Entrambi i gruppi hanno ricevuto cure ospedaliere e ambulatoriali come di consueto. I partecipanti allo studio hanno anche completato una serie di questionari psicosociali e clinici ogni 6 mesi durante un periodo di follow-up di 24 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Nella prevenzione e nel trattamento della suicidalità l'enfasi principale secondo il modello medico tradizionale è stata posta sulla diagnosi e sul trattamento dei disturbi mentali, in primo luogo la depressione. Tuttavia, è discutibile fino a che punto questo approccio nei confronti del paziente suicida possa effettivamente influenzare i tassi di suicidio. È stato sostenuto che i meccanismi del comportamento suicidario dovrebbero essere studiati indipendentemente da qualsiasi disturbo psichiatrico associato.

Studi di follow-up suggeriscono fortemente che quando una persona ha tentato il suicidio, il rischio di futuri comportamenti suicidari, inclusa la morte per suicidio, non può essere "curato". Una volta che una persona ha cercato di risolvere una crisi emotiva con un tentativo di suicidio, questo modello comportamentale riemergerà rapidamente in situazioni simili in futuro, non solo perché un tentativo di suicidio fornisce una soluzione - temporanea, ma anche perché molto spesso si è associato con un immediato senso di sollievo. L'opinione prevalente che emerge dai recenti sviluppi nella ricerca sul suicidio è che, a seguito di un tentato suicidio, è fondamentale stabilire strategie di sicurezza individuali con i pazienti per affrontare in modo diverso le future crisi emotive. Affinché il maggior numero possibile di pazienti ne tragga beneficio, i trattamenti mirati al suicidio dovrebbero essere brevi e mirati e, naturalmente, efficaci.

ASSIP combina aspetti della teoria dell'azione, della terapia cognitivo-comportamentale e della teoria dell'attaccamento. Un presupposto fondamentale è che un approccio teorico dell'azione nei confronti del paziente suicida stabilirà un'alleanza terapeutica nel senso di una "base sicura", che potenzierà l'effetto delle lettere regolari successive alle quattro sedute di trattamento. ASSIP non è una terapia a sé stante, ma dovrebbe essere offerta ai pazienti con tendenze suicide in aggiunta alla consueta gestione clinica e al trattamento di follow-up.

Obbiettivo

  1. Quanto è efficace ASSIP, rispetto a un gruppo di controllo, nel prevenire il comportamento suicidario dopo un tentativo di suicidio?

    1. Misure di esito primarie: comportamento suicidario, ideazione suicidaria
    2. Misure di esito secondarie: depressione, capacità di coping, contatto con il sistema sanitario
  2. Quali parametri hanno un'influenza moderatrice sulle misure di outcome?

    1. Alleanza terapeutica
    2. Diagnosi
    3. Precedenti tentativi di suicidio

Metodi

In questo studio di trattamento, 120 pazienti sono stati assegnati in modo casuale all'intervento ASSIP oa un gruppo di controllo che ha ricevuto una valutazione clinica di una sessione. Entrambi i gruppi hanno ricevuto cure ospedaliere e ambulatoriali come di consueto. La qualità dell'alleanza terapeutica come fattore moderatore per l'esito è stata misurata nelle sessioni di terapia 1 (entrambi i gruppi) e 3 (solo gruppo ASSIP) utilizzando l'Helping Alliance Questionnaire (HAq). Per quanto riguarda le misure di esito, i partecipanti allo studio hanno completato una serie di questionari psicosociali e clinici ogni 6 mesi durante un periodo di follow-up di 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3008
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio femmina
  • Ricovero/ambulatoriale, trattamento diurno
  • lingua tedesca
  • Tutte le diagnosi (eccetto: psicosi)
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  • Psicosi
  • Reclusione
  • Lingue straniere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento ASSIP
Gruppo di Intervento ASSIP (Terapia Breve)

La terapia breve ASSIP consiste in tre o quattro sessioni, che sono idealmente somministrate entro un periodo da 2 a 4 settimane. Le sessioni di terapia sono programmate da 60 a 90 minuti.

Sessione 1: viene condotta un'intervista narrativa, in cui al paziente viene chiesto di raccontare la sua storia personale che ha portato alla crisi suicidaria. La narrazione è videoregistrata.

Sessione 2: Usando la riproduzione video della narrazione registrata, paziente e terapeuta esplorano ulteriori dettagli del processo suicidario.

Sessione 3: Viene formulata per iscritto una concettualizzazione del caso incentrata sulla vulnerabilità del paziente e sull'innesco della crisi suicidaria. Insieme al paziente viene sviluppato un elenco di strategie di sicurezza per la prevenzione di futuri comportamenti suicidari.

Le lettere regolari vengono inviate ai pazienti per un periodo di 2 anni.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo CG
Gruppo di controllo CG (intervista strutturata)
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo sono stati sottoposti a un'unica intervista clinica che includeva una valutazione strutturata del suicidio utilizzando il SSF (Jobes, 2006).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento suicida
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Misurato mediante questionario socio-demografico e clinico
Follow-up a 2 anni
Comportamento suicida
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Misurato mediante questionario socio-demografico e clinico
Follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contatto con il sistema sanitario
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi
Misurato tramite questionario
Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi
Misurato dalla scala Beck per l'ideazione suicidaria (BSS)
Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi
Misurato dal Beck Depression Inventory (BDI)
Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi
Misurato da breve COPE
Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi
Disagio globale
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi
Misurato da SCL-9
Al basale, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi, dopo 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Konrad Michel, Prof., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
  • Investigatore principale: Anja C Gysin-Maillart, Ph.D., Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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