日本におけるまつげ貧毛症の治療における GLASH VISTA™ (ビマトプロスト 0.03%) の安全性と患者満足度
2018年8月13日 更新者:Allergan
これは、まつげ貧毛症の治療における GLASH VISTA™ (ビマトプロスト皮膚用溶液 0.03%) の安全性と患者満足度を評価する日本での市販後調査研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1699
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
まつ毛貧毛症の患者さん
説明
包含基準:
-臨床現場で GLASH VISTA™ を処方され、少なくとも 1 回の GLASH VISTA™ 処方箋を記入した患者。
除外基準:
-なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グラッシュビスタ™
まつ毛貧毛症の患者は、臨床診療における地域の標準治療に従って、ビマトプロスト皮膚溶液 0.03% (GLASH VISTA™) を処方されました。
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ビマトプロスト皮膚溶液 0.03% (GLASH VISTA™) は、臨床現場での標準治療に従って処方されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の数
時間枠:最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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3項目の患者まつげ満足度調査で測定された、まつげに対する患者満足度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、月 1
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ベースライン、月 1
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3項目の患者まつげ満足度調査で測定された、まつげに対する患者満足度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 か月目
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ベースライン、4 か月目
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3項目の患者まつげ満足度調査で測定された、まつげに対する患者満足度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 か月目
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ベースライン、12 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Suzanne St. Rose, Dr、Allergan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月8日
一次修了 (実際)
2018年5月21日
研究の完了 (実際)
2018年5月21日
試験登録日
最初に提出
2015年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。