Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og patienttilfredshed med GLASH VISTA™ (Bimatoprost 0,03%) til behandling af øjenvippehypotrichose i Japan

13. august 2018 opdateret af: Allergan
Dette er et post-marketing overvågningsstudie i Japan, som vil evaluere sikkerheden og patienttilfredsheden med GLASH VISTA™ (bimatoprost kutan opløsning 0,03%) i behandlingen af ​​hypotrichosis af øjenvipper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1699

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med øjenvipper hypotrichosis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter, der har fået ordineret GLASH VISTA™ i kliniske omgivelser og udfyldt mindst én recept på GLASH VISTA™.

Ekskluderingskriterier:

-Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GLASH VISTA™
Patienter med øjenvippehypotrikose ordinerede bimatoprost kutan opløsning 0,03 % (GLASH VISTA™) i henhold til lokal standard for pleje i klinisk praksis.
Medicin: Bimatoprost kutan opløsning 0,03 %
Bimatoprost kutan opløsning 0,03 % (GLASH VISTA™) ordineret i henhold til standard for pleje i klinisk praksis.
Andre navne:
  • Latisse®
  • GLASH VISTA™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Ændring fra baseline i patienttilfredshed med øjenvipper som målt ved 3-element patient-øjenvippetilfredshedsundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, måned 1
Baseline, måned 1
Ændring fra baseline i patienttilfredshed med øjenvipper som målt ved 3-element patient-øjenvippetilfredshedsundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, måned 4
Baseline, måned 4
Ændring fra baseline i patienttilfredshed med øjenvipper som målt ved 3-element patient-øjenvippetilfredshedsundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studieleder: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 192024-089

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenvippehypotrikose

Kliniske forsøg med Bimatoprost kutan opløsning 0,03 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner