Seguridad y satisfacción del paciente con GLASH VISTA™ (bimatoprost 0,03 %) en el tratamiento de la hipotricosis de pestañas en Japón
13 de agosto de 2018 actualizado por: Allergan
Este es un estudio de vigilancia posterior a la comercialización en Japón que evaluará la seguridad y la satisfacción del paciente con GLASH VISTA™ (solución cutánea de bimatoprost al 0,03%) en el tratamiento de la hipotricosis de las pestañas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1699
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo, Japón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipotricosis de pestañas
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes a quienes se les recetó GLASH VISTA™ en entornos clínicos y surtieron al menos una receta de GLASH VISTA™.
Criterio de exclusión:
-Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GLASH VISTA™
A los pacientes con hipotricosis de pestañas se les recetó una solución cutánea de bimatoprost al 0,03 % (GLASH VISTA™) según el estándar de atención local en la práctica clínica.
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Solución cutánea de bimatoprost al 0,03% (GLASH VISTA™) prescrita según el estándar de atención en la práctica clínica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 12 Meses
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Hasta 12 Meses
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Cambio desde el inicio en la satisfacción del paciente con las pestañas según lo medido por la encuesta de satisfacción de pestañas del paciente de 3 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1
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Línea de base, Mes 1
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Cambio desde el inicio en la satisfacción del paciente con las pestañas según lo medido por la encuesta de satisfacción de pestañas del paciente de 3 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4
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Línea de base, Mes 4
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Cambio desde el inicio en la satisfacción del paciente con las pestañas según lo medido por la encuesta de satisfacción de pestañas del paciente de 3 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
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Línea de base, Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192024-089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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