Sikkerhet og pasienttilfredshet med GLASH VISTA™ (Bimatoprost 0,03%) ved behandling av øyevippehypotrikose i Japan
13. august 2018 oppdatert av: Allergan
Dette er en postmarkedsføringsovervåkingsstudie i Japan som vil evaluere sikkerheten og pasienttilfredsheten med GLASH VISTA™ (bimatoprost kutanløsning 0,03%) i behandlingen av hypotrikose av øyevippene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1699
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med øyevippehypotrikose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt foreskrevet GLASH VISTA™ i kliniske omgivelser og fylt ut minst én resept for GLASH VISTA™.
Ekskluderingskriterier:
-Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GLASH VISTA™
Pasienter med øyevippehypotrikose foreskrev bimatoprost kutanløsning 0,03 % (GLASH VISTA™) i henhold til lokal behandlingsstandard i klinisk praksis.
|
Bimatoprost kutan oppløsning 0,03 % (GLASH VISTA™) foreskrevet i henhold til standard for behandling i klinisk praksis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Opptil 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i pasienttilfredshet med øyevipper som målt av 3-elements pasientens øyevippetilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1
|
Grunnlinje, måned 1
|
|
Endring fra baseline i pasienttilfredshet med øyevipper som målt av 3-elements pasientens øyevippetilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4
|
Grunnlinje, måned 4
|
|
Endring fra baseline i pasienttilfredshet med øyevipper som målt av 3-elements pasientens øyevippetilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
|
Grunnlinje, måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
21. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 192024-089
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .