Segurança e Satisfação do Paciente com GLASH VISTA™ (Bimatoprost 0,03%) no Tratamento da Hipotricose de Cílios no Japão
13 de agosto de 2018 atualizado por: Allergan
Este é um estudo de vigilância pós-comercialização no Japão que avaliará a segurança e a satisfação do paciente com GLASH VISTA™ (solução cutânea de bimatoprost 0,03%) no tratamento da hipotricose dos cílios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1699
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokyo, Japão
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipotricose de cílios
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes que receberam prescrição de GLASH VISTA™ em ambientes clínicos e preencheram pelo menos uma receita de GLASH VISTA™.
Critério de exclusão:
-Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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GLASH VISTA™
Pacientes com hipotricose de cílios prescreveram solução cutânea de bimatoprost 0,03% (GLASH VISTA™) de acordo com o padrão local de atendimento na prática clínica.
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Solução cutânea de bimatoprosta 0,03% (GLASH VISTA™) prescrita de acordo com o padrão de atendimento na prática clínica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Mudança da linha de base na satisfação do paciente com os cílios conforme medido pela pesquisa de satisfação dos cílios do paciente de 3 itens
Prazo: Linha de base, Mês 1
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Linha de base, Mês 1
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Mudança da linha de base na satisfação do paciente com os cílios conforme medido pela pesquisa de satisfação dos cílios do paciente de 3 itens
Prazo: Linha de base, mês 4
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Linha de base, mês 4
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Mudança da linha de base na satisfação do paciente com os cílios conforme medido pela pesquisa de satisfação dos cílios do paciente de 3 itens
Prazo: Linha de base, mês 12
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Linha de base, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 192024-089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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