Sécurité et satisfaction des patients avec GLASH VISTA™ (bimatoprost 0,03 %) dans le traitement de l'hypotrichose des cils au Japon
13 août 2018 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'une étude de surveillance post-commercialisation au Japon qui évaluera la sécurité et la satisfaction des patients avec GLASH VISTA™ (solution cutanée de bimatoprost 0,03%) dans le traitement de l'hypotrichose des cils.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1699
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo, Japon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hypotrichose des cils
La description
Critère d'intégration:
-Patients à qui GLASH VISTA™ a été prescrit en milieu clinique et qui ont rempli au moins une ordonnance pour GLASH VISTA™.
Critère d'exclusion:
-Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GLASH VISTAMC
Les patients atteints d'hypotrichose des cils ont reçu une solution cutanée de bimatoprost à 0,03 % (GLASH VISTA™) conformément aux normes de soins locales en pratique clinique.
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Solution cutanée de bimatoprost 0,03 % (GLASH VISTA™) prescrite selon les normes de soins en pratique clinique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la satisfaction des patients à l'égard des cils, telle que mesurée par l'enquête de satisfaction des cils des patients en 3 éléments
Délai: Base de référence, mois 1
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Base de référence, mois 1
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Changement par rapport à la ligne de base de la satisfaction des patients à l'égard des cils, telle que mesurée par l'enquête de satisfaction des cils des patients en 3 éléments
Délai: Base de référence, mois 4
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Base de référence, mois 4
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Changement par rapport à la ligne de base de la satisfaction des patients à l'égard des cils, telle que mesurée par l'enquête de satisfaction des cils des patients en 3 éléments
Délai: Base de référence, mois 12
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Base de référence, mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 192024-089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .