Bezpečnost a spokojenost pacientů s GLASH VISTA™ (Bimatoprost 0,03 %) při léčbě hypotrichózy řas v Japonsku
13. srpna 2018 aktualizováno: Allergan
Toto je postmarketingová sledovací studie v Japonsku, která bude hodnotit bezpečnost a spokojenost pacientů s GLASH VISTA™ (bimatoprost kožní roztok 0,03 %) při léčbě hypotrichózy řas.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1699
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokyo, Japonsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypotrichózou řas
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pacienti, kterým byl předepsán GLASH VISTA™ v klinickém prostředí a vyplnili alespoň jeden předpis na GLASH VISTA™.
Kritéria vyloučení:
-Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GLASH VISTA™
Pacienti s hypotrichózou řas předepisovali bimatoprost kožní roztok 0,03 % (GLASH VISTA™) podle místního standardu péče v klinické praxi.
|
Bimatoprost kožní roztok 0,03% (GLASH VISTA™) předepisovaný podle standardní péče v klinické praxi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Změna spokojenosti pacientů s řasami oproti výchozímu stavu měřená třípoložkovým průzkumem spokojenosti pacientů s řasami
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 1
|
Výchozí stav, měsíc 1
|
|
Změna spokojenosti pacientů s řasami oproti výchozímu stavu měřená třípoložkovým průzkumem spokojenosti pacientů s řasami
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4
|
Výchozí stav, měsíc 4
|
|
Změna spokojenosti pacientů s řasami oproti výchozímu stavu měřená třípoložkovým průzkumem spokojenosti pacientů s řasami
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
|
Základní stav, 12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 192024-089
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .