Veiligheid en patiënttevredenheid met GLASH VISTA™ (Bimatoprost 0,03%) bij de behandeling van wimperhypotrichose in Japan
13 augustus 2018 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een postmarketingsurveillancestudie in Japan die de veiligheid en patiënttevredenheid zal evalueren met GLASH VISTA™ (bimatoprost cutane oplossing 0,03%) bij de behandeling van hypotrichose van de wimpers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1699
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met wimperhypotrichose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Patiënten aan wie GLASH VISTA™ is voorgeschreven in klinische settings en die ten minste één recept voor GLASH VISTA™ hebben ingevuld.
Uitsluitingscriteria:
-Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GLAS VISTA™
Patiënten met hypotrichose van de wimpers schreven bimatoprost cutane oplossing 0,03% (GLASH VISTA™) voor volgens de lokale zorgstandaard in de klinische praktijk.
|
Bimatoprost cutane oplossing 0,03% (GLASH VISTA™) voorgeschreven volgens de zorgstandaard in de klinische praktijk.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in patiënttevredenheid met wimpers, zoals gemeten door het 3-item patiënttevredenheidsonderzoek naar wimpers
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1
|
Basislijn, maand 1
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in patiënttevredenheid met wimpers, zoals gemeten door het 3-item patiënttevredenheidsonderzoek naar wimpers
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4
|
Basislijn, maand 4
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in patiënttevredenheid met wimpers, zoals gemeten door het 3-item patiënttevredenheidsonderzoek naar wimpers
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
Basislijn, maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 192024-089
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .