Безопасность и удовлетворенность пациентов препаратом GLASH VISTA™ (биматопрост 0,03%) при лечении гипотрихоза ресниц в Японии
13 августа 2018 г. обновлено: Allergan
Это постмаркетинговое наблюдательное исследование в Японии, в ходе которого будет оцениваться безопасность и удовлетворенность пациентов GLASH VISTA™ (раствор для кожи с биматопростом 0,03%) при лечении гипотрихоза ресниц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1699
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гипотрихозом ресниц
Описание
Критерии включения:
-Пациенты, которым прописали GLASH VISTA™ в клинических условиях и выписали хотя бы один рецепт на GLASH VISTA™.
Критерий исключения:
-Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГЛАШ ВИСТА™
Пациентам с гипотрихозом ресниц назначают раствор биматопроста 0,03% для кожи (GLASH VISTA™) в соответствии с местным стандартом медицинской помощи в клинической практике.
|
Раствор биматопроста для кожи 0,03% (GLASH VISTA™), назначаемый в соответствии со стандартом медицинской помощи в клинической практике.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов ресницами по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опроса удовлетворенности пациентов ресницами из 3 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1
|
Исходный уровень, месяц 1
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов ресницами по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опроса удовлетворенности пациентов ресницами из 3 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4
|
Исходный уровень, месяц 4
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов ресницами по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опроса удовлетворенности пациентов ресницами из 3 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
|
Исходный уровень, месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 192024-089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .