Bezpieczeństwo i zadowolenie pacjentów z GLASH VISTA™ (Bimatoprost 0,03%) w leczeniu hipotrychozy rzęs w Japonii
13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Allergan
Jest to badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu w Japonii, które oceni bezpieczeństwo i zadowolenie pacjentów z GLASH VISTA™ (roztwór bimatoprostu na skórę 0,03%) w leczeniu hipotrychozy rzęs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1699
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokyo, Japonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z hipotrychozą rzęs
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci, którym przepisano GLASH VISTA™ w warunkach klinicznych i zrealizowali co najmniej jedną receptę na GLASH VISTA™.
Kryteria wyłączenia:
-Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GLASH VISTA™
Pacjentom z hipotrychozą rzęs przepisywano 0,03% roztwór bimatoprostu na skórę (GLASH VISTA™) zgodnie z lokalnymi standardami opieki w praktyce klinicznej.
|
Roztwór bimatoprostu na skórę 0,03% (GLASH VISTA™) przepisywany zgodnie ze standardami postępowania w praktyce klinicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zadowoleniu pacjentów z rzęs, mierzona za pomocą 3-itemowej ankiety zadowolenia pacjentów z rzęs
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1
|
Wartość bazowa, miesiąc 1
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zadowoleniu pacjentów z rzęs, mierzona za pomocą 3-itemowej ankiety zadowolenia pacjentów z rzęs
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4
|
Wartość bazowa, miesiąc 4
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zadowoleniu pacjentów z rzęs, mierzona za pomocą 3-itemowej ankiety zadowolenia pacjentów z rzęs
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192024-089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .