Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och patientnöjdhet med GLASH VISTA™ (Bimatoprost 0,03%) vid behandling av ögonfranshypotrichosis i Japan

13 augusti 2018 uppdaterad av: Allergan
Detta är en post-marketing övervakningsstudie i Japan som kommer att utvärdera säkerheten och patientnöjdheten med GLASH VISTA™ (bimatoprost kutan lösning 0,03%) vid behandling av hypotrikos i ögonfransarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1699

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ögonfranshypotrikos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter som har ordinerats GLASH VISTA™ i kliniska miljöer och fyllt ut minst ett recept för GLASH VISTA™.

Exklusions kriterier:

-Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GLASH VISTA™
Patienter med ögonfranshypotrikos ordinerade bimatoprost kutanlösning 0,03 % (GLASH VISTA™) enligt lokal vårdstandard i klinisk praxis.
Läkemedel: Bimatoprost kutan lösning 0,03 %
Bimatoprost kutanlösning 0,03 % (GLASH VISTA™) ordinerad enligt standard för vård i klinisk praxis.
Andra namn:
  • Latisse®
  • GLASH VISTA™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Förändring från baslinjen i patientnöjdhet med ögonfransar, mätt med undersökningen om patientens ögonfransnöjdhet med 3 punkter
Tidsram: Baslinje, månad 1
Baslinje, månad 1
Förändring från baslinjen i patientnöjdhet med ögonfransar, mätt med undersökningen om patientens ögonfransnöjdhet med 3 punkter
Tidsram: Baslinje, månad 4
Baslinje, månad 4
Förändring från baslinjen i patientnöjdhet med ögonfransar, mätt med undersökningen om patientens ögonfransnöjdhet med 3 punkter
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Utredare

  • Studierektor: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 192024-089

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonfranshypotrikos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera