Sicurezza e soddisfazione del paziente con GLASH VISTA™ (Bimatoprost 0,03%) nel trattamento dell'ipotricosi delle ciglia in Giappone
13 agosto 2018 aggiornato da: Allergan
Questo è uno studio di sorveglianza post-marketing in Giappone che valuterà la sicurezza e la soddisfazione del paziente con GLASH VISTA™ (soluzione cutanea bimatoprost 0,03%) nel trattamento dell'ipotricosi delle ciglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1699
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokyo, Giappone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipotricosi delle ciglia
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti a cui è stato prescritto GLASH VISTA™ in ambito clinico e hanno compilato almeno una prescrizione per GLASH VISTA™.
Criteri di esclusione:
-Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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GLASH VISTA®
Ai pazienti con ipotricosi delle ciglia è stata prescritta la soluzione cutanea di bimatoprost allo 0,03% (GLASH VISTA™) secondo lo standard di cura locale nella pratica clinica.
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Bimatoprost soluzione cutanea 0,03% (GLASH VISTA™) prescritto secondo lo standard di cura nella pratica clinica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale nella soddisfazione del paziente per le ciglia misurata dall'indagine sulla soddisfazione delle ciglia del paziente a 3 elementi
Lasso di tempo: Riferimento, mese 1
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Riferimento, mese 1
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Variazione rispetto al basale nella soddisfazione del paziente per le ciglia misurata dall'indagine sulla soddisfazione delle ciglia del paziente a 3 elementi
Lasso di tempo: Basale, mese 4
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Basale, mese 4
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Variazione rispetto al basale nella soddisfazione del paziente per le ciglia misurata dall'indagine sulla soddisfazione delle ciglia del paziente a 3 elementi
Lasso di tempo: Basale, mese 12
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Basale, mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 192024-089
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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