Sicherheit und Patientenzufriedenheit mit GLASH VISTA™ (Bimatoprost 0,03 %) bei der Behandlung von Wimpernhypotrichose in Japan
13. August 2018 aktualisiert von: Allergan
Hierbei handelt es sich um eine Post-Marketing-Überwachungsstudie in Japan, in der die Sicherheit und Patientenzufriedenheit mit GLASH VISTA™ (Bimatoprost-Hautlösung 0,03 %) bei der Behandlung von Hypotrichose der Wimpern bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1699
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokyo, Japan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Wimpernhypotrichose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten, denen GLASH VISTA™ im klinischen Umfeld verschrieben wurde und die mindestens ein Rezept für GLASH VISTA™ eingelöst haben.
Ausschlusskriterien:
-Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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GLASH VISTA™
Patienten mit Wimpernhypotrichose wurde eine 0,03 %ige kutane Bimatoprost-Lösung (GLASH VISTA™) gemäß den örtlichen Pflegestandards in der klinischen Praxis verschrieben.
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Bimatoprost-kutane Lösung 0,03 % (GLASH VISTA™), verschrieben gemäß dem Pflegestandard in der klinischen Praxis.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Bis zu 12 Monate
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Veränderung der Patientenzufriedenheit mit Wimpern gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der 3-Punkte-Umfrage zur Patienten-Wimpernzufriedenheit
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1
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Basislinie, Monat 1
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Veränderung der Patientenzufriedenheit mit Wimpern gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der 3-Punkte-Umfrage zur Patienten-Wimpernzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, Monat 4
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Baseline, Monat 4
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Veränderung der Patientenzufriedenheit mit Wimpern gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der 3-Punkte-Umfrage zur Patienten-Wimpernzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Ausgangswert, Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Suzanne St. Rose, Dr, Allergan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 192024-089
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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