キクイモと発酵大豆粉末混合物補給による血糖コントロールへの効果
2015年7月22日 更新者:Yonsei University
このランダム化二重盲検プラセボ対照試験の目的は、キクイモと発酵大豆粉末の混合物が、糖尿病前症または新たに 2 型糖尿病と診断された被験者の血糖値のコントロールに有効かどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究の目的は、菊芋と発酵大豆粉末の混合物補給による血糖値への影響を評価することでした。
無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究が、空腹時血糖障害 (IFG)、耐糖能障害 (IGT)、または新たに診断された 2 型糖尿病の 60 人の被験者に対して実施されました。
対象者は、毎日 40 g のキクイモと納豆の混合物を摂取するグループ、または 12 週間のプラセボ グループに無作為に割り当てられました。
空腹時および食後の血糖値を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. すべての被験者は、前糖尿病(IFGまたはIGT)または新たに診断された2型DM(T2DM)で、薬を服用していませんでした。 IFG は 100 ~ 125 mg/dL の空腹時血糖として定義され、IGT は 2 時間 OGTT 血糖値 140 ~ 199 mg/dL として定義されました。 新たに診断された 2 型糖尿病は、空腹時血糖値が 126 mg/dL 以上または 2 時間 OGTT 値が 200 mg/dL 以上と定義されました。
除外基準:
- 血糖降下薬またはインスリン注射;
- 異常な肝機能または腎機能;
- 慢性胃腸病;
- 慢性アルコール依存症;
- -妊娠中または研究中に妊娠する予定。
- 合併症;
- 低血糖が発生した場合に危険な職業。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テストグループ
キクイモと納豆の混合粉末のサプリメント
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キクイモときな粉 40g
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボ補充
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米粉 40g
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2時間経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)による血糖値
時間枠:12週
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12週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Jong Ho Lee, PhD、Yonsei University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月22日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。