Les effets de la supplémentation en mélange de poudre de topinambour et de soja fermenté sur le contrôle de la glycémie
22 juillet 2015 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo était de déterminer si le mélange de poudre de topinambour et de soja fermenté est efficace dans le contrôle de la glycémie chez les sujets atteints de prédiabète ou de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude clinique était d'évaluer l'effet de la supplémentation d'un mélange de poudre de topinambour et de soja fermenté sur la glycémie.
Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été menée sur 60 sujets présentant une altération de la glycémie à jeun (IFG), une altération de la tolérance au glucose (IGT) ou un diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué.
Les sujets ont été répartis au hasard soit dans un groupe ingérant quotidiennement 40 g de topinambour et un mélange de poudre de soja fermenté, soit dans un groupe placebo pendant 12 semaines.
Nous avons évalué les niveaux de glucose à jeun et postprandiaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les sujets étaient atteints de prédiabète (IFG ou IGT) ou de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (T2DM) et ne prenaient pas de médicaments. L'IFG a été définie comme une glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dL et l'IGT a été définie comme une glycémie OGTT sur 2 h comprise entre 140 et 199 mg/dL. Le diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué a été défini comme une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL ou un taux d'HGPO sur 2 h ≥ 200 mg/dL.
Critère d'exclusion:
- médicaments hypoglycémiants ou injections d'insuline;
- fonction hépatique ou rénale anormale;
- maladie chronique de l'estomac et des intestins;
- alcoolisme chronique;
- grossesse ou avoir l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
- complications;
- une occupation qui pourrait être dangereuse en cas d'hypoglycémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'essai
Supplémentation en mélange de poudre de topinambour et de soja fermenté
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40 g de topinambour et mélange de poudre de soja fermenté
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Comparateur placebo: Groupe placebo
supplémentation en placebo
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40 g de farine de riz en poudre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau de glucose sanguin par des tests oraux de tolérance au glucose de 2 h (OGTT)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2015
Première publication (Estimation)
23 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS_DM
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